- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03271359
EMDR против ПК при травмах, полученных в результате дорожно-транспортных происшествий
4 сентября 2017 г. обновлено: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Это рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее десенсибилизацию и переработку движениями глаз (EMDR) с прогрессивным счетом (PC) для добровольцев из сообщества, которые огорчены воспоминаниями об автомобильной аварии.
Участники будут распределены к ближайшему географически терапевту, а затем рандомизированы по состоянию лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый сообщает о стрессе, связанном с травмой, связанной с автомобильной аварией
- англоязычный
Критерий исключения:
- уже в терапии, в которой активно обращаются к интересующим воспоминаниям с помощью структурированного/сфокусированного метода разрешения травмы
- любая очевидная/срочная потребность в более комплексной психотерапии (на основе первоначального скринингового интервью)
- любые признаки нестабильности во время взаимодействия до сеанса терапии
- средний балл по Шкале диссоциативных переживаний 30 или выше, если (согласно последующим вопросам) указывает на вероятное диссоциативное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука десенсибилизации и обработки движением глаз (EMDR)
|
Начальный сеанс EMDR продолжительностью до трех часов; примерно через неделю последующая сессия продолжительностью до одного часа
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука прогрессивного счета (ПК)
|
Начальная сессия ПК до трех часов; примерно через неделю последующая сессия продолжительностью до одного часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение SUDS после лечения
Временное ограничение: Назначается до лечения, через две недели после лечения и через 12 недель после лечения.
|
Субъективные единицы шкалы стресса
|
Назначается до лечения, через две недели после лечения и через 12 недель после лечения.
|
|
Изменение PRS после лечения
Временное ограничение: Назначается до лечения, через две недели после лечения и через 12 недель после лечения.
|
Шкала оценки проблем
|
Назначается до лечения, через две недели после лечения и через 12 недель после лечения.
|
|
Изменение ПДС после лечения
Временное ограничение: Назначается до лечения, через две недели после лечения и через 12 недель после лечения.
|
Диагностическая шкала ПТСР
|
Назначается до лечения, через две недели после лечения и через 12 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-GRE-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДПДГ
-
Erasmus Medical CenterЕще не набираютБеспокойство и страх
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanРекрутингБольшое депрессивное расстройство 1Пакистан
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...РекрутингБоль | Серповидно-клеточная анемия | Боль, хроническое заболеваниеНидерланды
-
Lega Cancro TicinoРекрутингРак | Психологический дистрессШвейцария
-
Universidad Complutense de MadridЗапись по приглашениюТравма, Психология | Травматическое стрессовое расстройствоИспания
-
York UniversityРекрутинг
-
Dominique JANUELРекрутинг
-
Okan UniversityЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)Турция
-
Hospital Clinic of BarcelonaEMDR EuropeЗавершенный
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesЗавершенныйПТСР | Биполярное расстройствоИспания