- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03271359
EMDR vs PC pour les traumatismes liés aux accidents de véhicules à moteur
4 septembre 2017 mis à jour par: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Il s'agit d'un essai clinique randomisé comparant la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) au comptage progressif (PC) pour des volontaires de la communauté bouleversés par le souvenir d'un accident de la route.
Les participants seront assignés au thérapeute géographiquement le plus proche, puis randomisés selon la condition de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, États-Unis, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte signalant une détresse liée à un traumatisme lié à un accident de la route
- anglophone
Critère d'exclusion:
- déjà en thérapie dans laquelle la mémoire d'intérêt est activement abordée avec une méthode de résolution de traumatisme structurée/focalisée
- tout besoin évident/urgent d'une psychothérapie plus complète (sur la base d'un entretien de sélection initial)
- toute indication d'instabilité lors des interactions avant la séance de thérapie
- un score moyen sur l'échelle des expériences dissociatives de 30 ou plus, si (selon les questions de suivi) indiquant un trouble dissociatif probable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
|
Séance EMDR initiale d'une durée maximale de trois heures ; environ une semaine plus tard, séance de suivi d'une heure maximum
|
EXPÉRIMENTAL: Bras de comptage progressif (PC)
|
Session PC initiale pouvant aller jusqu'à trois heures ; environ une semaine plus tard, séance de suivi d'une heure maximum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du SUDS après le traitement
Délai: Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Échelle des unités subjectives de détresse
|
Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Modification du PRS après le traitement
Délai: Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Échelle d'évaluation des problèmes
|
Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Modification du SDP suite au traitement
Délai: Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Échelle de diagnostic du SSPT
|
Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-GRE-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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