- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271359
EMDR vs. PC para traumatismos por accidentes automovilísticos
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Este es un ensayo clínico aleatorizado que compara la desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) con el conteo progresivo (PC) para voluntarios de la comunidad que están angustiados por el recuerdo de un accidente automovilístico.
Los participantes serán asignados al terapeuta geográficamente más cercano y luego asignados al azar a la condición de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto que informa angustia relacionada con un trauma relacionado con un accidente automovilístico
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- ya en terapia en la que el recuerdo de interés se está abordando activamente con un método de resolución de trauma estructurado/enfocado
- cualquier necesidad obvia/urgente de una psicoterapia más integral (basada en la entrevista de selección inicial)
- cualquier indicación de inestabilidad durante las interacciones previas a la sesión de terapia
- una puntuación media en la Escala de Experiencias Disociativas de 30 o más, si (según las preguntas de seguimiento) indica un probable trastorno disociativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
|
Sesión inicial de EMDR de hasta tres horas; aproximadamente una semana después, sesión de seguimiento de hasta una hora
|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de conteo progresivo (PC)
|
Sesión inicial de PC de hasta tres horas; aproximadamente una semana después, sesión de seguimiento de hasta una hora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en SUDS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
|
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Cambio en PRS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Escala de calificación de problemas
|
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Cambio en PDS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Escala de diagnóstico de TEPT
|
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-GRE-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trauma Psicologico
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Desórdenes de ansiedad | Estrés | Aislamiento social | Covid-19 Pandemic Psychological ImpactItalia
Ensayos clínicos sobre EMDR
-
Erasmus Medical CenterAún no reclutandoAnsiedad y miedo
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ReclutamientoDolor | Anemia drepanocítica | Dolor, Enfermedad CrónicaPaíses Bajos
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanReclutamientoTrastorno Depresivo Mayor 1Pakistán
-
Lega Cancro TicinoReclutamientoCáncer | Trastorno sicologicoSuiza
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteInscripción por invitación
-
University of PisaTerminadoDesorden obsesivo compulsivo | Trastorno de estrés postraumático | Culpa | Adulto TODO | Verguenza | AscoItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoDepresión | Agotamiento, Profesional | Trastorno de estrés postraumáticoFrancia
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolTerminadoEstudio de intervención | Manejo (Psicología)Brasil
-
Mersin UniversityTerminado