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EMDR vs. PC para traumatismos por accidentes automovilísticos

4 de septiembre de 2017 actualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Este es un ensayo clínico aleatorizado que compara la desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) con el conteo progresivo (PC) para voluntarios de la comunidad que están angustiados por el recuerdo de un accidente automovilístico. Los participantes serán asignados al terapeuta geográficamente más cercano y luego asignados al azar a la condición de tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto que informa angustia relacionada con un trauma relacionado con un accidente automovilístico
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • ya en terapia en la que el recuerdo de interés se está abordando activamente con un método de resolución de trauma estructurado/enfocado
  • cualquier necesidad obvia/urgente de una psicoterapia más integral (basada en la entrevista de selección inicial)
  • cualquier indicación de inestabilidad durante las interacciones previas a la sesión de terapia
  • una puntuación media en la Escala de Experiencias Disociativas de 30 o más, si (según las preguntas de seguimiento) indica un probable trastorno disociativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
Sesión inicial de EMDR de hasta tres horas; aproximadamente una semana después, sesión de seguimiento de hasta una hora
EXPERIMENTAL: Brazo de conteo progresivo (PC)
Sesión inicial de PC de hasta tres horas; aproximadamente una semana después, sesión de seguimiento de hasta una hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en SUDS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Cambio en PRS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Escala de calificación de problemas
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Cambio en PDS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Escala de diagnóstico de TEPT
Pretratamiento administrado, dos semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-GRE-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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