- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03271359
EMDR vs. PC pro úrazy při nehodě motorového vozidla
4. září 2017 aktualizováno: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Toto je randomizovaná klinická studie srovnávající desenzibilizaci a přepracování očního pohybu (EMDR) s progresivním počítáním (PC) pro dobrovolníky z komunity, kteří jsou znepokojeni vzpomínkou na nehodu motorového vozidla.
Účastníci budou přiřazeni k geograficky nejbližšímu terapeutovi a poté budou randomizováni podle podmínek léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Spojené státy, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý hlásí úzkost související s traumatem souvisejícím s nehodou motorového vozidla
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- již v terapii, ve které je paměť zájmu aktivně řešena strukturovanou/zaměřenou metodou řešení traumatu
- jakákoli zjevná/naléhavá potřeba komplexnější psychoterapie (na základě úvodního screeningového rozhovoru)
- jakýkoli náznak nestability během interakcí před terapeutickým sezením
- průměrné skóre na škále disociativních zkušeností 30 nebo vyšší, pokud (podle následných otázek) naznačuje pravděpodobnou disociativní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Paže desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR).
|
Počáteční sezení EMDR v délce až tří hodin; asi o týden později následná sezení v délce až jedné hodiny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno progresivního počítání (PC).
|
Počáteční PC relace až tři hodiny; asi o týden později následná sezení v délce až jedné hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna SUDS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Škála subjektivních jednotek tísně
|
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
|
Změna PRS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Stupnice hodnocení problému
|
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
|
Změna PDS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Diagnostická stupnice PTSD
|
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-GRE-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMDR
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Mersin UniversityDokončeno