Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMDR vs. PC pro úrazy při nehodě motorového vozidla

4. září 2017 aktualizováno: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Toto je randomizovaná klinická studie srovnávající desenzibilizaci a přepracování očního pohybu (EMDR) s progresivním počítáním (PC) pro dobrovolníky z komunity, kteří jsou znepokojeni vzpomínkou na nehodu motorového vozidla. Účastníci budou přiřazeni k geograficky nejbližšímu terapeutovi a poté budou randomizováni podle podmínek léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Spojené státy, 01060
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý hlásí úzkost související s traumatem souvisejícím s nehodou motorového vozidla
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • již v terapii, ve které je paměť zájmu aktivně řešena strukturovanou/zaměřenou metodou řešení traumatu
  • jakákoli zjevná/naléhavá potřeba komplexnější psychoterapie (na základě úvodního screeningového rozhovoru)
  • jakýkoli náznak nestability během interakcí před terapeutickým sezením
  • průměrné skóre na škále disociativních zkušeností 30 nebo vyšší, pokud (podle následných otázek) naznačuje pravděpodobnou disociativní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Paže desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR).
Počáteční sezení EMDR v délce až tří hodin; asi o týden později následná sezení v délce až jedné hodiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno progresivního počítání (PC).
Počáteční PC relace až tři hodiny; asi o týden později následná sezení v délce až jedné hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna SUDS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Škála subjektivních jednotek tísně
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna PRS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Stupnice hodnocení problému
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna PDS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Diagnostická stupnice PTSD
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-GRE-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMDR

Předplatit