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EMDR vs. PC per il trauma da incidente automobilistico

4 settembre 2017 aggiornato da: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Si tratta di uno studio clinico randomizzato che confronta la desensibilizzazione e la rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) con il conteggio progressivo (PC) per i volontari della comunità che sono angosciati dal ricordo di un incidente automobilistico. I partecipanti verranno assegnati al terapista geograficamente più vicino e quindi randomizzati alle condizioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Stati Uniti, 01060
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti che riferiscono disagio correlato a traumi da incidenti automobilistici
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • già in terapia in cui il ricordo di interesse viene affrontato attivamente con un metodo di risoluzione del trauma strutturato/focalizzato
  • qualsiasi esigenza ovvia/urgente di una psicoterapia più completa (basata sul colloquio di screening iniziale)
  • qualsiasi indicazione di instabilità durante le interazioni prima della sessione di terapia
  • un punteggio medio sulla scala delle esperienze dissociative di 30 o superiore, se (come da domande di follow-up) indica un probabile disturbo dissociativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR).
Comportamentale: EMDR
Sessione EMDR iniziale della durata massima di tre ore; circa una settimana dopo, sessione di follow-up fino a un'ora
SPERIMENTALE: Braccio di conteggio progressivo (PC).
Comportamentale: Pc
Sessione PC iniziale fino a tre ore; circa una settimana dopo, sessione di follow-up fino a un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della SUDS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Unità soggettive di scala di disagio
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Variazione del PRS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Scala di valutazione del problema
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Modifica della PDS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Bilancia diagnostica PTSD
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trauma Institute & Child Trauma Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-GRE-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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