- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03271359
자동차 사고 외상에 대한 EMDR 대 PC
2017년 9월 4일 업데이트: Trauma Institute & Child Trauma Institute
이것은 자동차 사고의 기억으로 인해 괴로워하는 지역사회 자원봉사자를 대상으로 EMDR(안구 운동 탈감작 및 재처리)과 PC(진행성 계산)를 비교하는 무작위 임상 시험입니다.
참가자는 지리적으로 가장 가까운 치료사에게 배정된 후 치료 조건에 따라 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, 미국, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자동차 사고 관련 외상과 관련된 고통을 보고하는 성인
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 관심 있는 기억이 구조화되고 집중된 외상 해결 방법으로 능동적으로 다루어지고 있는 치료에 이미 있음
- 보다 종합적인 심리 치료에 대한 명백하고 긴급한 필요(초기 선별 인터뷰 기준)
- 치료 세션 전에 상호 작용하는 동안 불안정의 징후
- (후속 질문에 따라) 해리 장애 가능성이 있는 경우 해리 경험 척도의 평균 점수 30 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: EMDR(안구 운동 탈감작 및 재처리) 팔
|
최대 3시간의 초기 EMDR 세션 약 1주일 후, 최대 1시간의 후속 세션
|
실험적: 프로그레시브 카운팅(PC) 암
|
최대 3시간의 초기 PC 세션 약 1주일 후, 최대 1시간의 후속 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 후 SUDS의 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 12주 후 관리
|
조난 척도의 주관적 단위
|
치료 전, 치료 2주 후, 치료 12주 후 관리
|
치료 후 PRS의 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 12주 후 관리
|
문제 등급 척도
|
치료 전, 치료 2주 후, 치료 12주 후 관리
|
치료 후 PDS의 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 12주 후 관리
|
PTSD 진단 척도
|
치료 전, 치료 2주 후, 치료 12주 후 관리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-GRE-3
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