- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03271359
EMDR vs. PC für Autounfalltrauma
4. September 2017 aktualisiert von: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dies ist eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) mit Progressive Counting (PC) für Freiwillige aus der Gemeinde, die durch die Erinnerung an einen Autounfall gequält sind.
Die Teilnehmer werden dem geografisch nächstgelegenen Therapeuten zugewiesen und dann dem Behandlungszustand randomisiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, der über Stress im Zusammenhang mit einem Trauma im Zusammenhang mit einem Kraftfahrzeugunfall berichtet
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- bereits in Therapie, in der die interessierende Erinnerung aktiv mit einer strukturierten/fokussierten Traumalösungsmethode angesprochen wird
- jeder offensichtliche/dringende Bedarf für eine umfassendere Psychotherapie (basierend auf einem ersten Screening-Gespräch)
- jeglicher Hinweis auf Instabilität während Interaktionen vor der Therapiesitzung
- eine durchschnittliche Punktzahl auf der Skala für dissoziative Erfahrungen von 30 oder mehr, wenn (gemäß Folgefragen) auf eine wahrscheinliche dissoziative Störung hinweist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Arm
|
EMDR-Erstsitzung von bis zu drei Stunden; etwa eine Woche später, Folgesitzung bis zu einer Stunde
|
|
EXPERIMENTAL: Progressiver Zählarm (PC).
|
Erste PC-Sitzung von bis zu drei Stunden; etwa eine Woche später, Folgesitzung bis zu einer Stunde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des SUDS nach der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Subjektive Einheiten der Distress-Skala
|
Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
|
|
Veränderung des PRS nach der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Problembewertungsskala
|
Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
|
|
Veränderung des PDS nach der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
|
PTSD-Diagnose-Skala
|
Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-GRE-3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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