- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03271359
EMDR vs. pc voor trauma bij motorvoertuigongevallen
4 september 2017 bijgewerkt door: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dit is een gerandomiseerde klinische studie waarin Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) wordt vergeleken met Progressive Counting (PC) voor vrijwilligers uit de gemeenschap die van streek zijn door de herinnering aan een auto-ongeluk.
Deelnemers worden toegewezen aan de geografisch dichtstbijzijnde therapeut en vervolgens gerandomiseerd naar behandelingsconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Verenigde Staten, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene die leed meldt in verband met trauma gerelateerd aan een motorvoertuigongeval
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- al in therapie waarin de herinnering van interesse actief wordt aangesproken met een gestructureerde/gerichte traumaverwerkingsmethode
- elke duidelijke/dringende behoefte aan uitgebreidere psychotherapie (gebaseerd op eerste screeningsgesprek)
- elke indicatie van instabiliteit tijdens interacties voorafgaand aan de therapiesessie
- een gemiddelde score op de Dissociatieve Ervaringen Schaal van 30 of hoger, indien (volgens vervolgvragen) wijst op een waarschijnlijke dissociatieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-arm
|
Eerste EMDR-sessie van maximaal drie uur; ongeveer een week later, vervolgsessie van maximaal een uur
|
EXPERIMENTEEL: Progressieve telarm (PC).
|
Eerste pc-sessie van maximaal drie uur; ongeveer een week later, vervolgsessie van maximaal een uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in SUDS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Subjectieve eenheden van noodschaal
|
Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Verandering in PRS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Probleembeoordelingsschaal
|
Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Verandering in PDS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Diagnostische weegschaal voor PTSS
|
Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 januari 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-GRE-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma, psychisch
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind
Klinische onderzoeken op EMDR
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het werven
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteNog niet aan het werven
-
University of PisaVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Post-traumatische stress-stoornis | Schuld | ALLEMAAL volwassen | Schaamte | WalgingItalië
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidDepressie | Burn-out, professioneel | Post-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... en andere medewerkersWervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS) | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Nederland
-
University of PisaVoltooidCognitieve verandering | Kind, alleen | Nood, emotioneel | Vertelling | Geheugen disfunctieItalië
-
Mersin UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineVoltooidBorstkanker | Desensibilisatie en verwerking van oogbewegingen | PsychotherapieFrankrijk