Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző műtéti módszerek a comb lipodystrophiára, beleértve a zsírleszívást, a combemelést és a zsírleszívással segített combemelést (thigh lift)

2017. szeptember 13. frissítette: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

A comb lipodystrophia sebészeti kezelése

A mintát két csoportra osztják: - - Kontroll csoport, amely 60, 18 és 35 év közötti felnőtt egyénből áll, akiknek BMI-je 19 és 25 között van, és nem panaszkodnak a comb kontúrjának deformitásaira vagy a bőr redundanciájára, testsúly-ingadozások nélkül. . Ezt a csoportot két alcsoportra osztják, 30 férfiból és 30 nőből.

A következő méréseket rögzítik: - Súly, magasság, combhossz, csípő kerülete, maximális fenék kerülete, felső comb, középső comb és alsó comb kerülete.

- Betegcsoport, amely 40 combi lipodystrophiában és kontúrdeformitásban szenvedő betegből áll, akiknek értékelése után sebészeti beavatkozáson esnek át.

Az értékelés után a következő technikák egyikét választják ki: -

  • Csak zsírleszívás.
  • combemelés.
  • Zsírleszívással segített combemelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Preoperatív értékelés: A betegeket felmérik a bőr redundanciája, az anamnézisben szereplő súlyvesztés és a lipodystrophia helye szempontjából, hogy a deformáció proximális, disztális vagy diffúz.

A fent említett méréseket a betegcsoportra a műtét előtt rögzítjük.

A műtét előtti fényképeket anteroposterior, lateralis és ferde helyzetben készítjük.

A műtét előtt a beteg beleegyezését írja alá, bemutatva a műtét lehetséges kockázatait és szövődményeit.

Posztoperatív értékelés: - Az eredményeket a műtét után 3 hónappal értékelik a beteg elégedettsége és a szimmetria elérése tekintetében.

A korai szövődményeket a műtét után egy héten belül értékelik, beleértve a hematómát, a szerómát, a műtéti hely fertőzését és a seb kifejlődését.

A késői szövődményeket 3 hónapos követés után értékelik, beleértve az aszimmetriát, a szembetűnő hegeket és a nyiroködémát.

A posztoperatív méréseket és fényképeket rögzítik, és összehasonlítják a műtét előttiekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71621
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 35 év közötti személyek a kontrollcsoportban és 18 évnél idősebbek a betegcsoportban.
  2. 19 és 25 közötti BMI-vel rendelkező betegek a kontrollcsoportban és 35 alatti a betegcsoportban.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb magánszemélyek.
  2. Bariátriai műtéten átesett betegek egy évnél rövidebb időszakon belül.
  3. 35-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek.
  4. Szisztémás betegségben, például rákos vagy mentális rendellenességben szenvedő betegek és májbetegek (általában legyengült betegségek), vagy az érzéstelenítés bármely ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport

- A kontrollcsoport 60, 18 és 35 év közötti felnőtt egyénből áll, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 19 és 25 között van, és nem panaszkodnak a combkontúr deformitására vagy a bőr redundanciájára, és nem mutatnak testsúly-ingadozást. Ezt a csoportot két alcsoportra osztják, 30 férfiból és 30 nőből.

A következő méréseket rögzítik: - Súly, magasság, combhossz, csípő kerülete, maximális fenék kerülete, felső comb, középső comb és alsó comb kerülete.
ACTIVE_COMPARATOR: betegcsoport

- A betegcsoportba 30 comb lipodystrophiában és kontúrdeformitásban szenvedő beteg fog tartozni, akiknek felmérése után sebészeti beavatkozást végeznek.

Az értékelés után a következő technikák egyikét választják ki: -

  • Csak zsírleszívás.
  • combemelés.
  • Zsírleszívással segített combemelés.
Eljárás: combemelés
A zsírleszívással segített mediális avulziós combplasztika lehetővé teszi a comb technikailag kifinomult kontúrozását és a helyi mikrovaszkulatúra esetleges megőrzését, ami csökkenti a szövődmények arányát
Más nevek:
  • comb zsírleszívás
  • zsírleszívással segített combemelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek elégedettségét és a szimmetria elérését illetően.
Időkeret: 3 hónap
kérdőívet készítenek a betegcsoport számára, hogy megbecsüljék a betegek elégedettségének mértékét a posztoperatív szimmetria értékelésével
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a különböző sebészeti technikák szövődményeinek aránya
Időkeret: 1 hét és 3 hónap

A korai szövődményeket a műtét után egy héten belül értékelik, beleértve a hematómát, a szerómát, a műtéti hely fertőzését és a seb kifejlődését.

A késői szövődményeket 3 hónapos követés után értékelik, beleértve az aszimmetriát, a szembetűnő hegeket és a nyiroködémát.
1 hét és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13111987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Comb lipodystrophia

Klinikai vizsgálatok a combemelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel