Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende chirurgische modaliteiten voor dijlipodystrofie, waaronder liposuctie, dijlift en door liposuctie ondersteunde dijlift (thigh lift)

13 september 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Chirurgische behandeling van dijlipodystrofie

Het monster zal in twee groepen worden verdeeld:- - Controlegroep bestaande uit 60 volwassen personen tussen 18 en 35 jaar oud met een BMI tussen 19 en 25, die niet klagen over misvormingen van de dijcontouren of overtollige huid zonder voorgeschiedenis van schommelingen in lichaamsgewicht . Deze groep wordt verdeeld in twee subgroepen, 30 mannen en 30 vrouwen.

De volgende metingen worden geregistreerd: - Gewicht, lengte, dijbeenlengte, heupomtrek, maximale bilomtrek, bovendijbeen-, middendijbeen- en onderdijomtrek.

- Patiëntengroep met 40 patiënten die lijden aan lipodystrofie van de dijen en misvormingen van de contouren en die na hun beoordeling een chirurgische ingreep zullen ondergaan.

Na beoordeling wordt een van de volgende technieken geselecteerd: -

  • Alleen liposuctie.
  • dijbeen lift.
  • Liposuctie geassisteerde dijbeenlift.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve beoordeling: Patiënten zullen worden beoordeeld op overtollige huid, voorgeschiedenis van gewichtsverlies en plaats van lipodystrofie, ongeacht of de misvorming proximaal, distaal of diffuus is.

Dezelfde metingen als hierboven vermeld, worden vóór de operatie geregistreerd voor de patiëntengroep.

Er worden preoperatieve foto's gemaakt in anteroposterieure, laterale en schuine posities.

Geïnformeerde toestemming zal vóór de operatie door de patiënt worden ondertekend om mogelijke risico's en complicaties van de operatie te illustreren.

Postoperatieve beoordeling:- De resultaten zullen 3 maanden na de operatie worden geëvalueerd met betrekking tot patiënttevredenheid en het bereiken van symmetrie.

Vroege complicaties zullen binnen een week na de operatie worden beoordeeld, waaronder hematoom, seroom, infectie op de operatieplaats en wonddehiscentie.

Late complicaties zullen worden beoordeeld na 3 maanden follow-up, waaronder asymmetrie, opvallend litteken en lymfoedeem.

Postoperatieve metingen en foto's worden geregistreerd en vergeleken met preoperatieve metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71621
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individuen tussen 18 en 35 jaar voor de controlegroep en meer dan 18 jaar voor de patiëntengroep.
  2. Patiënten met een BMI tussen 19 en 25 voor de controlegroep en minder dan 35 voor de patiëntengroep.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan binnen een periode van minder dan een jaar.
  3. Patiënten met een BMI van meer dan 35.
  4. Patiënten met een systemische ziekte zoals kanker of psychische stoornissen & leverpatiënten (over het algemeen slopende ziekten) of een contra-indicatie voor anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep

- De controlegroep zal bestaan ​​uit 60 volwassen personen tussen 18 en 35 jaar oud met een body mass index (BMI) tussen 19 en 25, die niet klagen over misvormingen van de dijcontouren of overtollige huid zonder voorgeschiedenis van schommelingen in lichaamsgewicht. Deze groep wordt verdeeld in twee subgroepen, 30 mannen en 30 vrouwen.

De volgende metingen worden geregistreerd: - Gewicht, lengte, dijbeenlengte, heupomtrek, maximale bilomtrek, bovendijbeen-, middendijbeen- en onderdijomtrek.
ACTIVE_COMPARATOR: patiënten groep

- Patiëntengroep zal 30 patiënten omvatten die lijden aan dijlipodystrofie en contourmisvormingen die na hun beoordeling een chirurgische ingreep zullen ondergaan.

Na beoordeling wordt een van de volgende technieken geselecteerd: -

  • Alleen liposuctie.
  • dijbeen lift.
  • Liposuctie geassisteerde dijbeenlift.
Procedure: dijbeen lift
liposuctie-geassisteerde mediale avulsie dijplastiek maakt technisch verfijnde contouren van de dij en mogelijk behoud van de lokale microvasculatuur mogelijk, wat resulteert in minder complicaties
Andere namen:
  • dij liposuctie
  • liposuctie geassisteerde dijbeenlift

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
met betrekking tot patiënttevredenheid en het bereiken van symmetrie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zal een vragenlijst worden afgenomen voor de patiëntengroep om de mate van patiënttevredenheid in te schatten met de beoordeling van de postoperatieve symmetrie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties van verschillende chirurgische technieken
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden

Vroege complicaties zullen binnen een week na de operatie worden beoordeeld, waaronder hematoom, seroom, infectie op de operatieplaats en wonddehiscentie.

Late complicaties zullen worden beoordeeld na 3 maanden follow-up, waaronder asymmetrie, opvallend litteken en lymfoedeem.
1 week en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

22 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13111987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dijbeen lift

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren