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大腿脂肪营养不良的不同手术方式，包括吸脂、大腿提升和吸脂辅助大腿提升 (thigh lift)

2017年9月13日 更新者：Ahmed Mohammed Gamal、Assiut University

大腿脂肪营养不良的手术治疗

样本将分为两组：-- 对照组将包括 60 名年龄在 18 至 35 岁之间、BMI 在 19 至 25 之间的成年人，没有抱怨任何大腿轮廓畸形或皮肤冗余，也没有体重波动的历史. 这个小组将被分成两个小组，30 名男性和 30 名女性。

将记录以下测量值：- 体重、身高、大腿长度、臀围、最大臀围、大腿上围、大腿中围和大腿下围。

- 患者组将包括 40 名患有大腿脂肪营养不良和轮廓畸形的患者，他们将在评估后接受手术干预。

评估后，将选择以下技术之一：-

  • 只吸脂。
  • 大腿提升。
  • 吸脂术辅助大腿提升。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

术前评估：- 将评估患者的皮肤冗余、体重减轻史和脂肪营养不良部位，无论畸形是近端、远端还是弥漫性。

将在手术前为患者组记录上述相同的测量值。

将拍摄前后位、侧位和斜位的术前照片。

手术前患者将签署知情同意书，说明手术可能存在的风险和并发症。

术后评估：- 结果将在手术后 3 个月评估患者满意度和对称性的实现。

早期并发症将在手术后一周内进行评估，包括血肿、血清肿、手术部位感染和伤口裂开。

晚期并发症将在 3 个月的随访中进行评估，包括不对称、明显的疤痕和淋巴水肿。

将记录术后测量结果和照片，并与术前进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71621
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18-35岁为对照组，18岁以上为患者组。
  2. 对照组BMI在19-25之间，患者组BMI小于35。

排除标准：

  1. 未满 18 岁的个人。
  2. 在不到一年的时间内接受减肥手术的患者。
  3. BMI大于35的患者。
  4. 患有癌症或精神障碍等全身性疾病的患者和肝病患者（一般使人衰弱的疾病）或任何麻醉禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制组

- 对照组将包括 60 名年龄在 18 至 35 岁之间、体重指数 (BMI) 在 19 至 25 之间的成年人，没有抱怨任何大腿轮廓畸形或皮肤冗余，也没有体重波动的历史。 这个小组将被分成两个小组，30 名男性和 30 名女性。

将记录以下测量值：- 体重、身高、大腿长度、臀围、最大臀围、大腿上围、大腿中围和大腿下围。
ACTIVE_COMPARATOR：病人组

- 患者组将包括 30 名患有大腿脂肪营养不良和轮廓畸形的患者，他们将在评估后接受手术干预。

评估后，将选择以下技术之一：-

  • 只吸脂。
  • 大腿提升。
  • 吸脂术辅助大腿提升。
程序：大腿提升
吸脂辅助内侧撕脱大腿成形术可以在技术上精炼大腿轮廓并可能保留局部微血管系统，从而降低并发症发生率
其他名称：
  • 大腿吸脂术
  • 吸脂辅助提大腿

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于患者满意度和对称性的实现。
大体时间：3个月
将对患者组进行问卷调查，以评估患者对术后对称性评估的满意度
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同手术方式的并发症发生率
大体时间：1周零3个月

早期并发症将在手术后一周内进行评估，包括血肿、血清肿、手术部位感染和伤口裂开。

晚期并发症将在 3 个月的随访中进行评估，包括不对称、明显的疤痕和淋巴水肿。
1周零3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月14日

初级完成 (预期的)

2018年10月22日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月13日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13111987

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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