Diferentes modalidades quirúrgicas para la lipodistrofia de muslos, incluida la liposucción, el lifting de muslos y el lifting de muslos asistido por liposucción (thigh lift)
Manejo quirúrgico de la lipodistrofia de muslo
La muestra se dividirá en dos grupos:- - Grupo de control que incluirá 60 personas adultas de entre 18 y 35 años que tengan un IMC entre 19 y 25, que no se quejen de deformidades en el contorno de los muslos o redundancia de la piel sin antecedentes de fluctuaciones de peso corporal. . Este grupo se dividirá en dos subgrupos, 30 hombres y 30 mujeres.
Se registrarán las siguientes medidas:- Peso, altura, longitud del muslo, circunferencia de la cadera, circunferencia máxima de los glúteos, circunferencia superior del muslo, muslo medio y muslo inferior.
- Grupo de pacientes que incluirá 40 pacientes con lipodistrofia de muslo y deformidades del contorno que serán intervenidos quirúrgicamente tras su valoración.
Después de la evaluación, se seleccionará una de las siguientes técnicas:-
- Solo liposucción.
- levantamiento de muslos
- Lifting de muslos asistido por liposucción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación preoperatoria: los pacientes serán evaluados con respecto a la redundancia de la piel, el historial de pérdida de peso y el sitio de la lipodistrofia, ya sea que la deformidad sea proximal, distal o difusa.
Las mismas medidas mencionadas anteriormente se registrarán para el grupo de pacientes antes de la cirugía.
Se tomarán fotografías preoperatorias en posiciones anteroposterior, lateral y oblicua.
El consentimiento informado será firmado por el paciente antes de la cirugía ilustrando los posibles riesgos y complicaciones de la cirugía.
Evaluación postoperatoria:- Los resultados se evaluarán 3 meses después de la cirugía con respecto a la satisfacción del paciente y el logro de la simetría.
Las complicaciones tempranas se evaluarán dentro de una semana después de la cirugía, incluidos hematoma, seroma, infección del sitio quirúrgico y dehiscencia de la herida.
Las complicaciones tardías se evaluarán a los 3 meses de seguimiento, incluida la asimetría, la cicatriz notoria y el linfedema.
Se registrarán las mediciones y fotografías postoperatorias y se compararán con las preoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Assiut, Egipto, 71621
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre 18 y 35 años para el grupo control y mayores de 18 años para el grupo de pacientes.
- Pacientes con IMC entre 19 y 25 para el grupo control y menos de 35 para el grupo de pacientes.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años.
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica en un plazo inferior a un año.
- Pacientes con IMC superior a 35.
- Pacientes con enfermedades sistémicas como cáncer o trastornos mentales y pacientes hepáticos (enfermedades generalmente debilitantes) o cualquier contraindicación para la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
- El grupo de control incluirá 60 personas adultas entre 18 y 35 años que tienen un índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 25, que no se quejan de deformidades en el contorno del muslo o redundancia de la piel sin antecedentes de fluctuaciones de peso corporal. Este grupo se dividirá en dos subgrupos, 30 hombres y 30 mujeres. Se registrarán las siguientes medidas:- Peso, altura, longitud del muslo, circunferencia de la cadera, circunferencia máxima de los glúteos, circunferencia superior del muslo, muslo medio y muslo inferior. |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de pacientes
- El grupo de pacientes incluirá 30 pacientes que sufren de lipodistrofia de muslo y deformidades del contorno que se someterán a una intervención quirúrgica después de su evaluación. Después de la evaluación, se seleccionará una de las siguientes técnicas:-
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La plastia de muslo con avulsión medial asistida por liposucción permite un contorno técnicamente refinado del muslo y la posible preservación de la microvasculatura local, lo que da como resultado tasas reducidas de complicaciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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en cuanto a la satisfacción del paciente y el logro de la simetría.
Periodo de tiempo: 3 meses
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se realizará un cuestionario para el grupo de pacientes para estimar el grado de satisfacción del paciente con la evaluación de la simetría postoperatoria
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de complicaciones de las diferentes técnicas quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
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Las complicaciones tempranas se evaluarán dentro de una semana después de la cirugía, incluidos hematoma, seroma, infección del sitio quirúrgico y dehiscencia de la herida. Las complicaciones tardías se evaluarán a los 3 meses de seguimiento, incluida la asimetría, la cicatriz notoria y el linfedema. |
1 semana y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cabbabe SW. Plastic Surgery after Massive Weight Loss. Mo Med. 2016 May-Jun;113(3):202-6.
- Schmidt M, Pollhammer MS, Januszyk M, Duscher D, Huemer GM. Concomitant Liposuction Reduces Complications of Vertical Medial Thigh Lift in Massive Weight Loss Patients. Plast Reconstr Surg. 2016 Jun;137(6):1748-1757. doi: 10.1097/PRS.0000000000002194.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- 13111987
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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