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脂肪吸引、太ももリフト、脂肪吸引による太ももリフト (thigh lift)

2017年9月13日 更新者:Ahmed Mohammed Gamal、Assiut University

大腿リポジストロフィーの外科的管理

サンプルは 2 つのグループに分けられます。 - - 18 歳から 35 歳の成人で、BMI が 19 から 25 で、太ももの輪郭の変形や皮膚の冗長性を訴えず、体重変動の履歴がない対照群. このグループは、30 人の男性と 30 人の女性の 2 つのサブグループに分けられます。

次の測定値が記録されます: - 体重、身長、太ももの長さ、ヒップ周囲長、臀部の最大周囲長、太もも上部、太もも中央部、太もも下部周囲。

-大腿脂肪異栄養症および輪郭変形を患っており、評価後に外科的介入を受ける40人の患者を含む患者グループ。

評価の後、次の技術のいずれかが選択されます。

  • 脂肪吸引のみ。
  • 太ももリフト。
  • 脂肪吸引による太ももリフト。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

術前評価: - 変形が近位、遠位、またはびまん性であるかどうかにかかわらず、患者は皮膚の冗長性、体重減少の履歴、脂肪異栄養症の部位に関して評価されます。

上記と同じ測定値が、手術前の患者グループに対して記録されます。

前後、横、斜めの位置で術前の写真を撮ります。

インフォームドコンセントは、手術の可能性のあるリスクと合併症を示す手術前に患者によって署名されます。

術後評価:- 結果は、患者の満足度と対称性の達成に関して、手術の 3 か月後に評価されます。

初期の合併症は、血腫、漿液腫、手術部位感染、創傷裂開など、手術後 1 週間以内に評価されます。

後期合併症は、非対称性、目立つ瘢痕およびリンパ浮腫を含む3か月のフォローアップで評価されます。

術後の測定値と写真を記録し、術前のものと比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71621
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 対照群は 18 歳から 35 歳、患者群は 18 歳以上の個人。
  2. 対照群はBMIが19~25、患者群は35未満の患者。

除外基準:

  1. 18歳未満の個人。
  2. -1年未満の期間内に肥満手術を受けている患者。
  3. BMIが35以上の患者。
  4. 癌または精神障害および肝臓病患者(一般に衰弱性疾患)または麻酔の禁忌などの全身疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群

- 対照群には、18 歳から 35 歳までの 60 人の成人が含まれ、肥満度指数 (BMI) が 19 から 25 であり、太ももの輪郭の変形や皮膚の冗長性を訴えておらず、体重変動の履歴はありません。 このグループは、30 人の男性と 30 人の女性の 2 つのサブグループに分けられます。

次の測定値が記録されます: - 体重、身長、太ももの長さ、ヒップ周囲長、臀部の最大周囲長、太もも上部、太もも中央部、太もも下部周囲。

ACTIVE_COMPARATOR:患者グループ

-患者グループには、評価後に外科的介入を受ける大腿脂肪異栄養症および輪郭変形に苦しむ30人の患者が含まれます。

評価の後、次の技術のいずれかが選択されます。

  • 脂肪吸引のみ。
  • 太ももリフト。
  • 脂肪吸引による太ももリフト。
脂肪吸引支援内側剥離腿形成術は、大腿部の技術的に洗練された輪郭形成と局所微小血管系の可能な保存を可能にし、合併症率の低下をもたらします
他の名前:
  • 太ももの脂肪吸引
  • 脂肪吸引アシスト腿リフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度と対称性の達成に関して。
時間枠:3ヶ月
術後の対称性の評価に対する患者の満足度を推定するために、患者グループに対してアンケートが実施されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな外科技術の合併症率
時間枠:1週間と3ヶ月

初期の合併症は、血腫、漿液腫、手術部位感染、創傷裂開など、手術後 1 週間以内に評価されます。

後期合併症は、非対称性、目立つ瘢痕およびリンパ浮腫を含む3か月のフォローアップで評価されます。

1週間と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月14日

一次修了 (予期された)

2018年10月22日

研究の完了 (予期された)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13111987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太ももリフトの臨床試験

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