Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset kirurgiset menetelmät reisien lipodystrofiaan, mukaan lukien rasvaimu, reiden kohotus ja rasvaimuavusteinen reiden kohotus (thigh lift)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Reiden lipodystrofian kirurginen hoito

Näyte jaetaan kahteen ryhmään: - - Kontrolliryhmä, johon kuuluu 60 aikuista 18-35-vuotiasta henkilöä, joiden BMI on 19-25 ja jotka eivät valita reisien muodon epämuodostumista tai ihon redundanssista ilman ruumiinpainon vaihteluita. . Tämä ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään, 30 miestä ja 30 naista.

Seuraavat mittaukset tallennetaan: - Paino, pituus, reisien pituus, lantion ympärysmitta, maksimi pakaran ympärysmitta, yläreiden, keskireiden ja reisien ympärysmitat.

- Potilasryhmä, johon kuuluu 40 potilasta, jotka kärsivät reiden lipodystrofiasta ja ääriviivojen epämuodostumista ja joille tehdään kirurginen toimenpide arvioinnin jälkeen.

Arvioinnin jälkeen valitaan yksi seuraavista tekniikoista:

  • Vain rasvaimu.
  • reiden nosto.
  • Rasvaimuavusteinen reiden kohotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen arviointi: - Potilaat arvioidaan ihon redundanssin, aiemman painonpudotuksen ja lipodystrofian paikan suhteen, onko epämuodostuma proksimaalinen, distaalinen vai diffuusi.

Samat yllä mainitut mittaukset kirjataan potilasryhmälle ennen leikkausta.

Ennen leikkausta otetaan valokuvat anteroposteriorissa, lateraalisessa ja vinossa asennossa.

Ennen leikkausta potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, joka kuvaa mahdollisia leikkauksen riskejä ja komplikaatioita.

Leikkauksen jälkeinen arviointi: - Tulokset arvioidaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaan tyytyväisyyden ja symmetrian saavuttamisen suhteen.

Varhaiset komplikaatiot arvioidaan viikon kuluessa leikkauksesta, mukaan lukien hematooma, serooma, leikkauskohdan infektio ja haavan irtoaminen.

Myöhäiset komplikaatiot arvioidaan 3 kuukauden seurannassa, mukaan lukien epäsymmetria, näkyvä arpi ja lymfaödeema.

Leikkauksen jälkeiset mittaukset ja valokuvat tallennetaan ja niitä verrataan ennen leikkausta tehtyihin mittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71621
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-35-vuotiaat henkilöt kontrolliryhmässä ja yli 18-vuotiaat potilasryhmässä.
  2. Potilaat, joiden BMI on 19–25 kontrolliryhmässä ja alle 35 potilasryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  2. Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus alle vuoden sisällä.
  3. Potilaat, joiden BMI on yli 35.
  4. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten syöpä tai mielenterveyshäiriöt ja maksapotilaat (yleensä heikentävät sairaudet) tai anestesian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä

- Kontrolliryhmään kuuluu 60 aikuista 18–35-vuotiasta henkilöä, joiden painoindeksi (BMI) on 19–25 ja jotka eivät valita reisien muodon epämuodostumista tai ihon redundanssista ilman painonvaihteluita. Tämä ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään, 30 miestä ja 30 naista.

Seuraavat mittaukset tallennetaan: - Paino, pituus, reisien pituus, lantion ympärysmitta, maksimi pakaran ympärysmitta, yläreiden, keskireiden ja reisien ympärysmitat.
ACTIVE_COMPARATOR: potilasryhmä

- Potilasryhmään tulee 30 potilasta, jotka kärsivät reiden lipodystrofiasta ja ääriviivojen epämuodostumista, joille tehdään kirurginen interventio arvioinnin jälkeen.

Arvioinnin jälkeen valitaan yksi seuraavista tekniikoista:

  • Vain rasvaimu.
  • reiden nosto.
  • Rasvaimuavusteinen reiden kohotus.
Menettely: reiden nosto
Rasvaimuavusteinen mediaalinen avulsio-reisiplastika mahdollistaa reiden teknisesti hienostuneen ääriviivan ja mahdollisen paikallisen mikroverisuonten säilyttämisen, mikä vähentää komplikaatioiden määrää
Muut nimet:
  • reiteen rasvaimu
  • rasvaimuavusteinen reiden kohotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyyden ja symmetrian saavuttamisen suhteen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilasryhmälle suoritetaan kyselylomake potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi postoperatiivisen symmetrian arviointiin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eri kirurgisten tekniikoiden komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta

Varhaiset komplikaatiot arvioidaan viikon kuluessa leikkauksesta, mukaan lukien hematooma, serooma, leikkauskohdan infektio ja haavan irtoaminen.

Myöhäiset komplikaatiot arvioidaan 3 kuukauden seurannassa, mukaan lukien epäsymmetria, näkyvä arpi ja lymfaödeema.
1 viikko ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13111987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset reiden nosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa