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Différentes modalités chirurgicales pour la lipodystrophie de la cuisse, y compris la liposuccion, le lifting des cuisses et le lifting des cuisses assisté par liposuccion (thigh lift)

13 septembre 2017 mis à jour par: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Prise en charge chirurgicale de la lipodystrophie de la cuisse

L'échantillon sera divisé en deux groupes : - - Groupe témoin qui comprendra 60 individus adultes âgés de 18 à 35 ans ayant un IMC compris entre 19 et 25, ne se plaignant d'aucune déformation du contour de la cuisse ou d'une redondance cutanée sans antécédents de fluctuations de poids corporel . Ce groupe sera divisé en deux sous-groupes, 30 hommes et 30 femmes.

Les mensurations suivantes seront enregistrées :- Poids, taille, longueur des cuisses, tour de hanches, tour maximal des fesses, haut de la cuisse, milieu de la cuisse et bas de la cuisse.

- Groupe de patients qui comprendra 40 patients souffrant de lipodystrophie de la cuisse et de déformations du contour qui subiront une intervention chirurgicale après leur évaluation.

Après évaluation, l'une des techniques suivantes sera sélectionnée : -

  • Liposuccion uniquement.
  • lifting des cuisses.
  • Lifting des cuisses assisté par liposuccion.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation préopératoire : - Les patients seront évalués en fonction de la redondance cutanée, des antécédents de perte de poids et du site de la lipodystrophie, que la déformation soit proximale, distale ou diffuse.

Les mêmes mesures mentionnées ci-dessus seront enregistrées pour le groupe de patients avant la chirurgie.

Des photographies préopératoires en position antéropostérieure, latérale et oblique seront prises.

Un consentement éclairé sera signé par le patient avant la chirurgie illustrant les risques et les complications possibles de la chirurgie.

Évaluation postopératoire : - Les résultats seront évalués 3 mois après la chirurgie en ce qui concerne la satisfaction du patient et l'atteinte de la symétrie.

Les complications précoces seront évaluées dans la semaine suivant la chirurgie, y compris l'hématome, le sérome, l'infection du site opératoire et la déhiscence de la plaie.

Les complications tardives seront évaluées à 3 mois de suivi, y compris l'asymétrie, la cicatrice visible et le lymphœdème.

Les mesures postopératoires et les photographies seront enregistrées et comparées aux mesures préopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71621
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus entre 18 et 35 ans pour le groupe contrôle et plus de 18 ans pour le groupe patient.
  2. Patients avec un IMC compris entre 19 et 25 pour le groupe témoin et inférieur à 35 pour le groupe de patients.

Critère d'exclusion:

  1. Individus de moins de 18 ans.
  2. Patients subissant une chirurgie bariatrique dans un délai inférieur à un an.
  3. Patients avec un IMC supérieur à 35.
  4. Patients atteints de maladies systémiques telles que cancer ou troubles mentaux et patients hépatiques (maladies généralement débilitantes) ou toute contre-indication à l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle

- Le groupe témoin comprendra 60 adultes âgés de 18 à 35 ans ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 25, ne se plaignant d'aucune déformation du contour des cuisses ni d'une redondance cutanée sans antécédents de fluctuations de poids corporel. Ce groupe sera divisé en deux sous-groupes, 30 hommes et 30 femmes.

Les mensurations suivantes seront enregistrées :- Poids, taille, longueur des cuisses, tour de hanches, tour maximal des fesses, haut de la cuisse, milieu de la cuisse et bas de la cuisse.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de patients

- Le groupe de patients comprendra 30 patients souffrant de lipodystrophie de la cuisse et de déformations du contour qui subiront une intervention chirurgicale après leur évaluation.

Après évaluation, l'une des techniques suivantes sera sélectionnée : -

  • Liposuccion uniquement.
  • lifting des cuisses.
  • Lifting des cuisses assisté par liposuccion.
Procédure: lifting des cuisses
la plastie de cuisse par avulsion médiale assistée par liposuccion permet un remodelage techniquement raffiné de la cuisse et la préservation éventuelle de la microvascularisation locale, ce qui entraîne une réduction des taux de complications
Autres noms:
  • liposuccion des cuisses
  • lifting des cuisses assisté par liposuccion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concernant la satisfaction du patient et l'atteinte de la symétrie.
Délai: 3 mois
un questionnaire sera réalisé pour le groupe de patients afin d'estimer le degré de satisfaction du patient avec l'évaluation de la symétrie postopératoire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications des différentes techniques chirurgicales
Délai: 1 semaine et 3 mois

Les complications précoces seront évaluées dans la semaine suivant la chirurgie, y compris l'hématome, le sérome, l'infection du site opératoire et la déhiscence de la plaie.

Les complications tardives seront évaluées à 3 mois de suivi, y compris l'asymétrie, la cicatrice visible et le lymphœdème.
1 semaine et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

22 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13111987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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