Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные хирургические методы лечения липодистрофии бедер, включая липосакцию, подтяжку бедер и подтяжку бедер с помощью липосакции (thigh lift)

13 сентября 2017 г. обновлено: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Хирургическое лечение липодистрофии бедра

Выборка будет разделена на две группы: - контрольная группа, в которую войдут 60 взрослых людей в возрасте от 18 до 35 лет с ИМТ от 19 до 25, не жалующихся на какие-либо деформации контура бедер или избыток кожи, без истории колебаний массы тела. . Эта группа будет разделена на две подгруппы, 30 мужчин и 30 женщин.

Будут записаны следующие измерения: вес, рост, длина бедра, окружность бедра, максимальная окружность ягодиц, окружность верхней части бедра, средней части бедра и нижней части бедра.

- Группа пациентов, в которую войдут 40 пациентов, страдающих липодистрофией бедер и контурными деформациями, которым после оценки будет проведено хирургическое вмешательство.

После оценки будет выбран один из следующих методов:

  • Только липосакция.
  • подтяжка бедер.
  • Подтяжка бедер с помощью липосакции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационная оценка: пациенты будут оцениваться в отношении избытка кожи, потери веса в анамнезе и места липодистрофии, независимо от того, является ли деформация проксимальной, дистальной или диффузной.

Те же самые измерения, упомянутые выше, будут записаны для группы пациентов перед операцией.

Будут сделаны предоперационные фотографии в переднезаднем, боковом и косом положениях.

Информированное согласие будет подписано пациентом перед операцией, иллюстрируя возможные риски и осложнения операции.

Послеоперационная оценка: - Результаты будут оцениваться через 3 месяца после операции в отношении удовлетворенности пациента и достижения симметрии.

Ранние осложнения будут оцениваться в течение одной недели после операции, включая гематому, серому, инфекцию в области хирургического вмешательства и расхождение швов раны.

Поздние осложнения будут оцениваться через 3 месяца наблюдения, включая асимметрию, заметный рубец и лимфедему.

Послеоперационные измерения и фотографии будут записаны и сравнены с дооперационными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71621
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте от 18 до 35 лет для контрольной группы и старше 18 лет для группы пациентов.
  2. Пациенты с ИМТ от 19 до 25 для контрольной группы и менее 35 для группы пациентов.

Критерий исключения:

  1. Лица моложе 18 лет.
  2. Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в течение периода менее одного года.
  3. Пациенты с ИМТ более 35.
  4. Пациенты с системными заболеваниями, такими как рак или психические расстройства, а также пациенты с заболеваниями печени (как правило, изнурительные заболевания) или любые противопоказания к анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа

- Контрольную группу составят 60 взрослых лиц в возрасте от 18 до 35 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 19 до 25, не предъявляющих жалоб на деформацию контура бедер или излишки кожи, не имеющих в анамнезе колебаний массы тела. Эта группа будет разделена на две подгруппы, 30 мужчин и 30 женщин.

Будут записаны следующие измерения: вес, рост, длина бедра, окружность бедра, максимальная окружность ягодиц, окружность верхней части бедра, средней части бедра и нижней части бедра.
ACTIVE_COMPARATOR: группа пациентов

- Группа пациентов будет состоять из 30 пациентов, страдающих липодистрофией бедер и контурными деформациями, которым после оценки будет проведено хирургическое вмешательство.

После оценки будет выбран один из следующих методов:

  • Только липосакция.
  • подтяжка бедер.
  • Подтяжка бедер с помощью липосакции.
Процедура: подтяжка бедер
медиальная авульсионная пластика бедра с помощью липосакции позволяет технически усовершенствовать контур бедра и возможное сохранение местного микроциркуляторного русла, что приводит к снижению частоты осложнений
Другие имена:
  • липосакция бедер
  • подтяжка бедер с помощью липосакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительно удовлетворенности пациентов и достижения симметрии.
Временное ограничение: 3 месяца
анкета будет проводиться для группы пациентов, чтобы оценить степень удовлетворенности пациентов оценкой послеоперационной симметрии
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений различных хирургических техник
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца

Ранние осложнения будут оцениваться в течение одной недели после операции, включая гематому, серому, инфекцию в области хирургического вмешательства и расхождение швов раны.

Поздние осложнения будут оцениваться через 3 месяца наблюдения, включая асимметрию, заметный рубец и лимфедему.
1 неделя и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

22 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13111987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подтяжка бедер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться