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Verschiedene chirurgische Modalitäten für die Oberschenkel-Lipodystrophie, einschließlich Fettabsaugung, Oberschenkelstraffung und durch Fettabsaugung unterstützte Oberschenkelstraffung (thigh lift)

13. September 2017 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Chirurgisches Management der Oberschenkel-Lipodystrophie

Die Stichprobe wird in zwei Gruppen eingeteilt: - - Kontrollgruppe, die 60 erwachsene Personen zwischen 18 und 35 Jahren umfasst, die einen BMI zwischen 19 und 25 haben, sich nicht über Missbildungen der Oberschenkelkontur oder Hautredundanz beklagen und keine Vorgeschichte von Körpergewichtsschwankungen haben . Diese Gruppe wird in zwei Untergruppen aufgeteilt, 30 Männer und 30 Frauen.

Folgende Messwerte werden erfasst: Gewicht, Körpergröße, Oberschenkellänge, Hüftumfang, maximaler Gesäßumfang, Ober-, Mittel- und Unterschenkelumfang.

- Patientengruppe, die 40 Patienten umfassen wird, die an Lipodystrophie des Oberschenkels und Konturdeformitäten leiden und sich nach ihrer Beurteilung einem chirurgischen Eingriff unterziehen werden.

Nach der Bewertung wird eine der folgenden Techniken ausgewählt:-

  • Nur Fettabsaugung.
  • Oberschenkelstraffung.
  • Fettabsaugung unterstützte Oberschenkelstraffung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Beurteilung: Die Patienten werden hinsichtlich Hautredundanz, Gewichtsverlust in der Vorgeschichte und Ort der Lipodystrophie beurteilt, unabhängig davon, ob die Deformität proximal, distal oder diffus ist.

Die gleichen oben erwähnten Messungen werden für die Patientengruppe vor der Operation aufgezeichnet.

Präoperative Aufnahmen in anteroposteriorer, lateraler und schräger Position werden gemacht.

Die Einverständniserklärung wird vom Patienten vor der Operation unterschrieben und zeigt mögliche Risiken und Komplikationen der Operation auf.

Postoperative Bewertung:- Die Ergebnisse werden 3 Monate nach der Operation in Bezug auf die Patientenzufriedenheit und das Erreichen der Symmetrie bewertet.

Frühe Komplikationen werden innerhalb einer Woche nach der Operation bewertet, einschließlich Hämatom, Serom, Infektion der Operationsstelle und Wunddehiszenz.

Spätkomplikationen werden nach 3 Monaten Follow-up bewertet, einschließlich Asymmetrie, auffälliger Narbe und Lymphödem.

Postoperative Messungen und Fotos werden aufgezeichnet und mit präoperativen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71621
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen zwischen 18 und 35 Jahren für die Kontrollgruppe und mehr als 18 Jahre für die Patientengruppe.
  2. Patienten mit einem BMI zwischen 19 und 25 für die Kontrollgruppe und weniger als 35 für die Patientengruppe.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 18 Jahren.
  2. Patienten, die sich innerhalb eines Zeitraums von weniger als einem Jahr einer bariatrischen Operation unterziehen.
  3. Patienten mit einem BMI über 35.
  4. Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Krebs oder psychischen Störungen und Leberpatienten (im Allgemeinen schwächende Erkrankungen) oder jegliche Kontraindikation für eine Anästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe

- Die Kontrollgruppe umfasst 60 erwachsene Personen zwischen 18 und 35 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 25, die nicht über Deformitäten der Oberschenkelkontur oder Hautredundanz klagen und keine Vorgeschichte von Körpergewichtsschwankungen haben. Diese Gruppe wird in zwei Untergruppen aufgeteilt, 30 Männer und 30 Frauen.

Folgende Messwerte werden erfasst: Gewicht, Körpergröße, Oberschenkellänge, Hüftumfang, maximaler Gesäßumfang, Ober-, Mittel- und Unterschenkelumfang.
ACTIVE_COMPARATOR: Patientengruppe

- Die Patientengruppe umfasst 30 Patienten, die an Lipodystrophie des Oberschenkels und Konturdeformitäten leiden und sich nach ihrer Beurteilung einem chirurgischen Eingriff unterziehen.

Nach der Bewertung wird eine der folgenden Techniken ausgewählt:-

  • Nur Fettabsaugung.
  • Oberschenkelstraffung.
  • Fettabsaugung unterstützte Oberschenkelstraffung.
Verfahren: Oberschenkelstraffung
Die fettabsaugungsassistierte mediale Ausriss-Oberschenkelplastik ermöglicht eine technisch raffinierte Konturierung des Oberschenkels und den möglichen Erhalt der lokalen Mikrovaskulatur, was zu reduzierten Komplikationsraten führt
Andere Namen:
  • Oberschenkel Fettabsaugung
  • fettabsaugung assistierte oberschenkelstraffung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hinsichtlich Patientenzufriedenheit und Erreichen der Symmetrie.
Zeitfenster: 3 Monate
Für die Patientengruppe wird ein Fragebogen durchgeführt, um den Grad der Patientenzufriedenheit mit der Bewertung der postoperativen Symmetrie abzuschätzen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsraten verschiedener Operationstechniken
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate

Frühe Komplikationen werden innerhalb einer Woche nach der Operation bewertet, einschließlich Hämatom, Serom, Infektion der Operationsstelle und Wunddehiszenz.

Spätkomplikationen werden nach 3 Monaten Follow-up bewertet, einschließlich Asymmetrie, auffälliger Narbe und Lymphödem.
1 Woche und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13111987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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