Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige kirurgiske metoder til lårlipodystrofi, herunder fedtsugning, lårløft og fedtsugning assisteret lårløft (thigh lift)

13. september 2017 opdateret af: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Kirurgisk behandling af lårlipodystrofi

Prøven vil blive opdelt i to grupper: - - Kontrolgruppe, som vil omfatte 60 voksne individer mellem 18 og 35 år, som har BMI mellem 19 og 25, som ikke klager over lårkonturdeformiteter eller hudoverflødighed uden historie med kropsvægtssvingninger . Denne gruppe vil blive opdelt i to undergrupper, 30 mænd og 30 kvinder.

Følgende mål vil blive registreret: - Vægt, højde, lårlængde, hofteomkreds, maksimal baldeomkreds, overlår, mellemlår og underlåromkreds.

- Patientgruppe, som vil omfatte 40 patienter, der lider af lårlipodystrofi og konturdeformiteter, som vil gennemgå kirurgisk indgreb efter deres vurdering.

Efter vurdering vil en af ​​følgende teknikker blive valgt: -

  • Kun fedtsugning.
  • lårløft.
  • Fedtsugning assisteret lårløft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ vurdering: Patienterne vil blive vurderet med hensyn til hudredundans, anamnese med vægttab og stedet for lipodystrofi, om deformiteten er proksimal, distal eller diffus.

De samme målinger nævnt ovenfor vil blive registreret for patientgruppen før operationen.

Der vil blive taget præoperative fotografier i anteroposterior, lateral og skrå position.

Informeret samtykke vil blive underskrevet af patienten før operationen, hvilket illustrerer mulige risici og komplikationer ved operationen.

Postoperativ vurdering: - Resultaterne vil blive evalueret 3 måneder efter operationen vedrørende patienttilfredshed og opnåelse af symmetri.

Tidlige komplikationer vil blive vurderet inden for en uge efter operationen, herunder hæmatom, serom, infektion på operationsstedet og sårbrud.

Senkomplikationer vil blive vurderet efter 3 måneders opfølgning inklusive asymmetri, iøjnefaldende ar og lymfødem.

Postoperative målinger og fotografier vil blive registreret og sammenlignet med præoperative.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71621
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellem 18 og 35 år for kontrolgruppe og mere end 18 år for patientgruppe.
  2. Patienter med BMI mellem 19 og 25 for kontrolgruppen og mindre end 35 for patientgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 år.
  2. Patienter, der gennemgår fedmekirurgi inden for en periode på mindre end et år.
  3. Patienter med BMI over 35.
  4. Patienter med systemisk sygdom som cancer eller psykiske lidelser & leverpatienter (generelt invaliderende sygdomme) eller enhver kontraindikation for anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe

- Kontrolgruppen vil omfatte 60 voksne individer mellem 18 og 35 år, som har kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 25, som ikke klager over nogen form for lårkonturdeformiteter eller hudoverflødighed uden nogen historie med kropsvægtssvingninger. Denne gruppe vil blive opdelt i to undergrupper, 30 mænd og 30 kvinder.

Følgende mål vil blive registreret: - Vægt, højde, lårlængde, hofteomkreds, maksimal baldeomkreds, overlår, mellemlår og underlåromkreds.
ACTIVE_COMPARATOR: patientgruppe

- Patientgruppen vil omfatte 30 patienter, der lider af lårlipodystrofi og konturdeformiteter, som vil gennemgå kirurgisk indgreb efter deres vurdering.

Efter vurdering vil en af ​​følgende teknikker blive valgt: -

  • Kun fedtsugning.
  • lårløft.
  • Fedtsugning assisteret lårløft.
Procedure: lårløft
fedtsugning-assisteret medial avulsion lårplastik muliggør teknisk raffineret konturering af låret og mulig bevarelse af den lokale mikrovaskulatur, hvilket resulterer i reducerede komplikationsrater
Andre navne:
  • fedtsugning af lår
  • fedtsugning assisteret lårløft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedrørende patienttilfredshed og opnåelse af symmetri.
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema vil blive udført for patientgruppen for at estimere graden af ​​patienttilfredshed med vurdering af postoperativ symmetri
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrater ved forskellige kirurgiske teknikker
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder

Tidlige komplikationer vil blive vurderet inden for en uge efter operationen, herunder hæmatom, serom, infektion på operationsstedet og sårbrud.

Senkomplikationer vil blive vurderet efter 3 måneders opfølgning inklusive asymmetri, iøjnefaldende ar og lymfødem.
1 uge og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13111987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lårløft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner