Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika kirurgiska metoder för lårlipodystrofi, inklusive fettsugning, lårlyft och fettsugningsassisterat lårlyft (thigh lift)

13 september 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Kirurgisk behandling av lårlipodystrofi

Provet kommer att delas in i två grupper: - - Kontrollgruppen som kommer att inkludera 60 vuxna individer mellan 18 och 35 år gamla som har BMI mellan 19 och 25, som inte klagar på några lårkonturdeformiteter eller hudöverflöd utan historia av kroppsviktsfluktuationer . Denna grupp kommer att delas in i två undergrupper, 30 män och 30 kvinnor.

Följande mått kommer att registreras:- Vikt, höjd, lårlängd, höftomkrets, maximal rumpaomkrets, övre lår, mellersta lår och nedre låromkrets.

- Patientgrupp som kommer att omfatta 40 patienter som lider av lårlipodystrofi och konturdeformiteter som kommer att genomgå kirurgisk ingrepp efter sin bedömning.

Efter bedömning kommer en av följande tekniker att väljas:-

  • Endast fettsugning.
  • lårlyft.
  • Fettsugning assisterad lårlyft.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ bedömning: - Patienterna kommer att bedömas med avseende på hudöverflöd, historia av viktminskning och platsen för lipodystrofi om deformitet är proximal, distal eller diffus.

Samma mätningar som nämns ovan kommer att registreras för patientgruppen före operationen.

Preoperativa fotografier i anteroposterior, lateral och sned position kommer att tas.

Informerat samtycke kommer att undertecknas av patienten före operationen som illustrerar möjliga risker och komplikationer av operationen.

Postoperativ bedömning: - Resultaten kommer att utvärderas 3 månader efter operationen avseende patientnöjdhet och uppnående av symmetri.

Tidiga komplikationer kommer att bedömas inom en vecka efter operationen, inklusive hematom, serom, infektion på operationsstället och såravfall.

Sena komplikationer kommer att bedömas vid 3 månaders uppföljning inklusive asymmetri, iögonfallande ärr och lymfödem.

Postoperativa mätningar och fotografier kommer att registreras och jämföras med preoperativa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71621
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer mellan 18 och 35 år för kontrollgrupp och mer än 18 år för patientgrupp.
  2. Patienter med BMI mellan 19 och 25 för kontrollgruppen och mindre än 35 för patientgruppen.

Exklusions kriterier:

  1. Individer under 18 år.
  2. Patienter som genomgår bariatrisk operation inom en period av mindre än ett år.
  3. Patienter med BMI över 35.
  4. Patienter med systemisk sjukdom som cancer eller psykiska störningar & leverpatienter (allmänt försvagande sjukdomar) eller någon kontraindikation för anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp

- Kontrollgruppen kommer att inkludera 60 vuxna individer mellan 18 och 35 år som har kroppsmassaindex (BMI) mellan 19 och 25, som inte klagar på några lårkonturdeformiteter eller hudöverflöd utan historia av kroppsviktsfluktuationer. Denna grupp kommer att delas in i två undergrupper, 30 män och 30 kvinnor.

Följande mått kommer att registreras:- Vikt, höjd, lårlängd, höftomkrets, maximal rumpaomkrets, övre lår, mellersta lår och nedre låromkrets.
ACTIVE_COMPARATOR: patientgrupp

- Patientgruppen kommer att omfatta 30 patienter som lider av lårlipodystrofi och konturdeformiteter som kommer att genomgå kirurgisk ingrepp efter sin bedömning.

Efter bedömning kommer en av följande tekniker att väljas:-

  • Endast fettsugning.
  • lårlyft.
  • Fettsugning assisterad lårlyft.
Procedur: lårlyft
fettsugningsassisterad medial avulsion lårplastik möjliggör tekniskt förfinad konturering av låret och möjlig bevarande av den lokala mikrovaskulaturen, vilket resulterar i minskade komplikationsfrekvenser
Andra namn:
  • lårfettsugning
  • fettsugning assisterad lårlyft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
när det gäller patientnöjdhet och uppnående av symmetri.
Tidsram: 3 månader
frågeformulär kommer att utföras för patientgruppen för att uppskatta graden av patientnöjdhet med bedömning av postoperativ symmetri
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvensen för olika kirurgiska tekniker
Tidsram: 1 vecka och 3 månader

Tidiga komplikationer kommer att bedömas inom en vecka efter operationen, inklusive hematom, serom, infektion på operationsstället och såravfall.

Sena komplikationer kommer att bedömas vid 3 månaders uppföljning inklusive asymmetri, iögonfallande ärr och lymfödem.
1 vecka och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (FAKTISK)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13111987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lårlyft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera