Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody chirurgiczne lipodystrofii ud, w tym liposukcja, podnoszenie ud i podnoszenie ud wspomagane liposukcją (thigh lift)

13 września 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Leczenie chirurgiczne lipodystrofii uda

Próba zostanie podzielona na dwie grupy:- - Grupa kontrolna, w skład której wchodzić będzie 60 osób dorosłych w wieku od 18 do 35 lat, z BMI w przedziale od 19 do 25, nie uskarżających się na jakiekolwiek zniekształcenia konturu ud lub nadmiar skóry, bez historii wahań masy ciała . Ta grupa zostanie podzielona na dwie podgrupy, 30 mężczyzn i 30 kobiet.

Rejestrowane będą następujące pomiary: - Waga, wzrost, długość uda, obwód bioder, maksymalny obwód pośladków, obwód uda, środkowego uda i podudzia.

- Grupa pacjentów obejmująca 40 pacjentów cierpiących na lipodystrofię uda i deformacje konturu, którzy po ocenie zostaną poddani interwencji chirurgicznej.

Po dokonaniu oceny zostanie wybrana jedna z następujących technik: -

  • Tylko liposukcja.
  • uniesienie ud.
  • Lifting ud wspomagany liposukcją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena przedoperacyjna:- Pacjenci zostaną ocenieni pod kątem nadmiarowości skóry, historii utraty wagi i miejsca lipodystrofii, niezależnie od tego, czy deformacja jest proksymalna, dystalna czy rozproszona.

Te same pomiary, o których mowa powyżej, zostaną zarejestrowane dla grupy pacjentów przed operacją.

Zostaną wykonane zdjęcia przedoperacyjne w ułożeniu przednio-tylnym, bocznym i skośnym.

Świadoma zgoda zostanie podpisana przez pacjenta przed operacją, ilustrująca możliwe ryzyko i powikłania operacji.

Ocena pooperacyjna:- Wyniki zostaną ocenione 3 miesiące po operacji pod kątem zadowolenia pacjenta i osiągnięcia symetrii.

Wczesne powikłania zostaną ocenione w ciągu jednego tygodnia po operacji, w tym krwiak, surowica, zakażenie miejsca operowanego i rozejście się rany.

Późne powikłania zostaną ocenione po 3 miesiącach obserwacji, w tym asymetria, widoczna blizna i obrzęk limfatyczny.

Pomiary i zdjęcia pooperacyjne będą rejestrowane i porównywane z przedoperacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71621
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 35 lat w grupie kontrolnej i powyżej 18 lat w grupie pacjentów.
  2. Pacjenci z BMI pomiędzy 19 a 25 dla grupy kontrolnej i poniżej 35 dla grupy pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia.
  2. Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym w okresie krótszym niż rok.
  3. Pacjenci z BMI powyżej 35.
  4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak rak lub zaburzenia psychiczne oraz pacjenci z wątrobą (choroby ogólnie wyniszczające) lub z wszelkimi przeciwwskazaniami do znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

- Grupę kontrolną stanowić będzie 60 osób dorosłych w wieku od 18 do 35 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) w przedziale od 19 do 25, nieskarżących się na jakiekolwiek zniekształcenia konturu ud lub zbędną skórę, bez historii wahań masy ciała. Ta grupa zostanie podzielona na dwie podgrupy, 30 mężczyzn i 30 kobiet.

Rejestrowane będą następujące pomiary: - Waga, wzrost, długość uda, obwód bioder, maksymalny obwód pośladków, obwód uda, środkowego uda i podudzia.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa pacjentów

- Grupa pacjentów obejmie 30 pacjentów cierpiących na lipodystrofię uda i deformacje konturu, którzy po ich ocenie zostaną poddani interwencji chirurgicznej.

Po dokonaniu oceny zostanie wybrana jedna z następujących technik: -

  • Tylko liposukcja.
  • uniesienie ud.
  • Lifting ud wspomagany liposukcją.
Procedura: uniesienie ud
plastyka oderwania przyśrodkowego uda wspomagana liposukcją umożliwia dopracowane technicznie ukształtowanie uda i ewentualne zachowanie miejscowego układu mikrokrążenia, co skutkuje zmniejszeniem częstości powikłań
Inne nazwy:
  • liposukcja ud
  • lifting ud wspomagany liposukcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotyczące zadowolenia pacjenta i osiągnięcia symetrii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dla grupy pacjentów zostanie przeprowadzona ankieta mająca na celu oszacowanie stopnia zadowolenia pacjentów z oceny symetrii pooperacyjnej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości powikłań różnych technik chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące

Wczesne powikłania zostaną ocenione w ciągu jednego tygodnia po operacji, w tym krwiak, surowica, zakażenie miejsca operowanego i rozejście się rany.

Późne powikłania zostaną ocenione po 3 miesiącach obserwacji, w tym asymetria, widoczna blizna i obrzęk limfatyczny.
1 tydzień i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13111987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uniesienie ud

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj