- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03283475
지방 흡입, 허벅지 리프트 및 지방 흡입 보조 허벅지 리프트를 포함한 허벅지 지방이영양증에 대한 다양한 수술 방식 (thigh lift)
허벅지 지방이영양증의 수술적 관리
샘플은 두 그룹으로 나뉩니다:- - BMI가 19~25인 18~35세의 성인 개인 60명을 포함하는 대조군 그룹으로, 체중 변동의 병력 없이 허벅지 윤곽 기형이나 피부 중복을 호소하지 않습니다. . 이 그룹은 남성 30명과 여성 30명의 두 하위 그룹으로 나뉩니다.
다음 측정이 기록됩니다. - 체중, 키, 허벅지 길이, 엉덩이 둘레, 최대 엉덩이 둘레, 허벅지 위쪽, 중간 허벅지 및 아래쪽 허벅지 둘레.
- 허벅지 지방이영양증 및 윤곽 기형을 앓고 있는 40명의 환자를 포함하는 환자 그룹은 평가 후 외과적 개입을 받게 됩니다.
평가 후 다음 기술 중 하나가 선택됩니다.
- 지방흡입만.
- 허벅지 리프트.
- 지방 흡입 보조 허벅지 리프트.
연구 개요
상세 설명
수술 전 평가:- 기형이 근위부, 원위부 또는 확산인지 여부에 관계없이 피부 중복, 체중 감소 이력 및 지방이영양증 부위에 대해 환자를 평가합니다.
위에서 언급한 것과 동일한 측정이 수술 전 환자 그룹에 대해 기록됩니다.
전후방, 측면 및 사선 위치에서 수술 전 사진을 찍습니다.
수술의 가능한 위험과 합병증을 설명하는 수술 전에 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
수술 후 평가:- 결과는 수술 후 3개월 후에 환자 만족도 및 대칭성 달성에 대해 평가됩니다.
초기 합병증은 혈종, 장액종, 수술 부위 감염 및 상처 열개를 포함한 수술 후 일주일 이내에 평가됩니다.
후기 합병증은 비대칭, 눈에 띄는 반흔 및 림프부종을 포함하여 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
수술 후 측정 및 사진을 기록하고 수술 전과 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71621
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대조군은 18~35세, 환자군은 18세 이상.
- 대조군의 경우 BMI가 19~25 사이이고 환자 그룹의 경우 35 미만인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 개인.
- 1년 미만의 기간 내에 비만 수술을 받는 환자.
- BMI가 35 이상인 환자.
- 암, 정신질환 및 간질환(일반적으로 쇠약해지는 질병)과 같은 전신 질환이 있거나 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
- 통제 그룹에는 체질량 지수(BMI)가 19~25 사이이고 체중 변동의 병력이 없는 허벅지 윤곽 기형이나 피부 중복을 호소하지 않는 18~35세의 성인 60명이 포함됩니다. 이 그룹은 남성 30명과 여성 30명의 두 하위 그룹으로 나뉩니다. 다음 측정이 기록됩니다. - 체중, 키, 허벅지 길이, 엉덩이 둘레, 최대 엉덩이 둘레, 허벅지 위쪽, 중간 허벅지 및 아래쪽 허벅지 둘레. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자군
- 환자 그룹에는 평가 후 외과적 개입을 받을 허벅지 지방이영양증 및 윤곽 기형을 앓고 있는 30명의 환자가 포함됩니다. 평가 후 다음 기술 중 하나가 선택됩니다.
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지방흡입을 이용한 내측 절개 허벅지 성형술은 기술적으로 세련된 허벅지 윤곽을 가능하게 하고 국소 미세혈관 구조를 보존할 수 있어 합병증 발생률을 감소시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 및 대칭성 달성에 관한 것입니다.
기간: 3 개월
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수술 후 대칭 평가에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 환자 그룹에 대해 설문 조사를 수행합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 수술 기술의 합병증 비율
기간: 1주 3개월
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초기 합병증은 혈종, 장액종, 수술 부위 감염 및 상처 열개를 포함한 수술 후 일주일 이내에 평가됩니다. 후기 합병증은 비대칭, 눈에 띄는 반흔 및 림프부종을 포함하여 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. |
1주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cabbabe SW. Plastic Surgery after Massive Weight Loss. Mo Med. 2016 May-Jun;113(3):202-6.
- Schmidt M, Pollhammer MS, Januszyk M, Duscher D, Huemer GM. Concomitant Liposuction Reduces Complications of Vertical Medial Thigh Lift in Massive Weight Loss Patients. Plast Reconstr Surg. 2016 Jun;137(6):1748-1757. doi: 10.1097/PRS.0000000000002194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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