Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike kirurgiske modaliteter for lårlipodystrofi, inkludert fettsuging, lårløft og fettsuging assistert lårløft (thigh lift)

13. september 2017 oppdatert av: Ahmed Mohammed Gamal, Assiut University

Kirurgisk behandling av lårlipodystrofi

Prøven vil bli delt inn i to grupper: - - Kontrollgruppen som vil omfatte 60 voksne individer mellom 18 og 35 år som har BMI mellom 19 og 25, som ikke klager over noen lårkonturdeformiteter eller hudredundans uten historie med kroppsvektsvingninger . Denne gruppen vil bli delt inn i to undergrupper, 30 menn og 30 kvinner.

Følgende mål vil bli registrert:- Vekt, høyde, lårlengde, hofteomkrets, maksimal rumpeomkrets, øvre lår, mellomlår og nedre låromkrets.

- Pasientgruppe som vil omfatte 40 pasienter som lider av lårlipodystrofi og konturdeformiteter som skal gjennomgå kirurgisk inngrep etter vurdering.

Etter vurdering vil en av følgende teknikker bli valgt: -

  • Kun fettsuging.
  • lårløft.
  • Fettsuging assistert lårløft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ vurdering: Pasientene vil bli vurdert med hensyn til hudredundans, historie med vekttap og stedet for lipodystrofi om deformiteten er proksimal, distal eller diffus.

De samme målingene nevnt ovenfor vil bli registrert for pasientgruppen før operasjonen.

Det vil bli tatt preoperative bilder i anteroposterior, lateral og skrå stilling.

Informert samtykke vil bli signert av pasienten før operasjonen som illustrerer mulige risikoer og komplikasjoner ved operasjonen.

Postoperativ vurdering:- Resultatene vil bli evaluert 3 måneder etter operasjonen med hensyn til pasienttilfredshet og oppnåelse av symmetri.

Tidlige komplikasjoner vil bli vurdert innen en uke etter operasjonen, inkludert hematom, serom, infeksjon på operasjonsstedet og sårbrudd.

Senkomplikasjoner vil bli vurdert etter 3 måneders oppfølging inkludert asymmetri, iøynefallende arr og lymfødem.

Postoperative målinger og fotografier vil bli registrert og sammenlignet med preoperative.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71621
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer mellom 18 og 35 år for kontrollgruppe og mer enn 18 år for pasientgruppe.
  2. Pasienter med BMI mellom 19 og 25 for kontrollgruppen og mindre enn 35 for pasientgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 år.
  2. Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi innen en periode på mindre enn ett år.
  3. Pasienter med BMI over 35.
  4. Pasienter med systemisk sykdom som kreft eller psykiske lidelser og leverpasienter (generelt svekkende sykdommer) eller kontraindikasjoner for anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe

- Kontrollgruppen vil inkludere 60 voksne individer mellom 18 og 35 år som har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 25, som ikke klager over noen lårkonturdeformiteter eller hudredundans uten historie med kroppsvektsvingninger. Denne gruppen vil bli delt inn i to undergrupper, 30 menn og 30 kvinner.

Følgende mål vil bli registrert:- Vekt, høyde, lårlengde, hofteomkrets, maksimal rumpeomkrets, øvre lår, mellomlår og nedre låromkrets.
ACTIVE_COMPARATOR: pasientgruppe

– Pasientgruppen vil omfatte 30 pasienter som lider av lårlipodystrofi og konturdeformiteter som skal gjennomgå kirurgisk inngrep etter vurderingen.

Etter vurdering vil en av følgende teknikker bli valgt: -

  • Kun fettsuging.
  • lårløft.
  • Fettsuging assistert lårløft.
Fremgangsmåte: lårløft
fettsuging-assistert medial avulsjon lårplastikk muliggjør teknisk raffinert konturering av låret og mulig bevaring av den lokale mikrovaskulaturen, noe som resulterer i reduserte komplikasjonsrater
Andre navn:
  • fettsuging av lår
  • fettsuging assistert lårløft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedrørende pasienttilfredshet og oppnåelse av symmetri.
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema vil bli utført for pasientgruppen for å estimere grad av pasienttilfredshet med vurdering av postoperativ symmetri
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsrater ved forskjellige kirurgiske teknikker
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder

Tidlige komplikasjoner vil bli vurdert innen en uke etter operasjonen, inkludert hematom, serom, infeksjon på operasjonsstedet og sårbrudd.

Senkomplikasjoner vil bli vurdert etter 3 måneders oppfølging inkludert asymmetri, iøynefallende arr og lymfødem.
1 uke og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

22. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13111987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lårløft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere