Diferentes modalidades cirúrgicas para lipodistrofia da coxa, incluindo lipoaspiração, elevação da coxa e elevação da coxa assistida por lipoaspiração (thigh lift)
Tratamento Cirúrgico da Lipodistrofia da Coxa
A amostra será dividida em dois grupos:- - Grupo controle que incluirá 60 indivíduos adultos entre 18 e 35 anos com IMC entre 19 e 25, sem queixas de deformidades no contorno da coxa ou redundância da pele, sem histórico de flutuações de peso corporal . Este grupo será dividido em dois subgrupos, 30 homens e 30 mulheres.
As seguintes medidas serão registradas: - Peso, altura, comprimento da coxa, circunferência do quadril, circunferência máxima das nádegas, circunferência superior da coxa, coxa média e circunferência inferior da coxa.
- Grupo de pacientes que incluirá 40 pacientes portadores de lipodistrofia de coxa e deformidades de contorno que serão submetidos a intervenção cirúrgica após avaliação.
Após a avaliação, uma das seguintes técnicas será selecionada:-
- Apenas lipoaspiração.
- elevação da coxa.
- Lifting de coxa assistido por lipoaspiração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação pré-operatória:- Os pacientes serão avaliados quanto à redundância da pele, histórico de perda de peso e localização da lipodistrofia, seja a deformidade proximal, distal ou difusa.
As mesmas medidas mencionadas acima serão registradas para o grupo de pacientes antes da cirurgia.
Serão realizadas fotografias pré-operatórias nas posições anteroposterior, lateral e oblíqua.
O consentimento informado será assinado pelo paciente antes da cirurgia, ilustrando possíveis riscos e complicações da cirurgia.
Avaliação pós-operatória:- Os resultados serão avaliados 3 meses após a cirurgia quanto à satisfação do paciente e obtenção da simetria.
As complicações precoces serão avaliadas dentro de uma semana após a cirurgia, incluindo hematoma, seroma, infecção do sítio cirúrgico e deiscência da ferida.
Complicações tardias serão avaliadas em 3 meses de acompanhamento, incluindo assimetria, cicatriz conspícua e linfedema.
As medidas e fotografias pós-operatórias serão registradas e comparadas com as pré-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71621
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 35 anos para o grupo controle e maiores de 18 anos para o grupo de pacientes.
- Pacientes com IMC entre 19 e 25 para o grupo controle e menor que 35 para o grupo de pacientes.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica em período inferior a um ano.
- Pacientes com IMC acima de 35.
- Pacientes com doenças sistêmicas como câncer ou transtornos mentais e pacientes hepáticos (doenças geralmente debilitantes) ou qualquer contra-indicação para anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
- O grupo controle incluirá 60 indivíduos adultos entre 18 e 35 anos com índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 25, sem queixas de deformidades no contorno da coxa ou redundância de pele, sem histórico de flutuações de peso corporal. Este grupo será dividido em dois subgrupos, 30 homens e 30 mulheres. As seguintes medidas serão registradas: - Peso, altura, comprimento da coxa, circunferência do quadril, circunferência máxima das nádegas, circunferência superior da coxa, coxa média e circunferência inferior da coxa. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de pacientes
- O grupo de pacientes incluirá 30 pacientes com lipodistrofia de coxa e deformidades de contorno que serão submetidos a intervenção cirúrgica após sua avaliação. Após a avaliação, uma das seguintes técnicas será selecionada:-
|
A plastia de avulsão medial assistida por lipoaspiração permite o contorno tecnicamente refinado da coxa e a possível preservação da microvasculatura local, o que resulta em taxas reduzidas de complicações
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
em relação à satisfação do paciente e obtenção de simetria.
Prazo: 3 meses
|
questionário será aplicado para o grupo de pacientes para estimar o grau de satisfação do paciente com a avaliação da simetria pós-operatória
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxas de complicação de diferentes técnicas cirúrgicas
Prazo: 1 semana e 3 meses
|
As complicações precoces serão avaliadas dentro de uma semana após a cirurgia, incluindo hematoma, seroma, infecção do sítio cirúrgico e deiscência da ferida. Complicações tardias serão avaliadas em 3 meses de acompanhamento, incluindo assimetria, cicatriz conspícua e linfedema. |
1 semana e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cabbabe SW. Plastic Surgery after Massive Weight Loss. Mo Med. 2016 May-Jun;113(3):202-6.
- Schmidt M, Pollhammer MS, Januszyk M, Duscher D, Huemer GM. Concomitant Liposuction Reduces Complications of Vertical Medial Thigh Lift in Massive Weight Loss Patients. Plast Reconstr Surg. 2016 Jun;137(6):1748-1757. doi: 10.1097/PRS.0000000000002194.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13111987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em levantamento de coxa
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSConcluídoPrevenção da Gravidez na Adolescência
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityConcluídoFístula Anal | Cirurgia de fístula analChina
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery General Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoFístula Anal | ELEVADOR | Taxa de Cura | Função analChina
-
Duke UniversityConcluídoEsgotamento Profissional | Ansiedade | Sintomas Depressivos | Angústia Emocional | Estresse, TrabalhoEstados Unidos
-
Rush University Medical CenterRescindidoFístula Retal | Fístula Anal | Fístula no Ano | Fístula TransesfincterianaEstados Unidos
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; RTI InternationalInscrevendo-se por conviteEstigma Social | HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) | Abuso de Drogas IlícitasQuirguistão
-
ZKR Orthopedics IncRecrutamentoOsteoartrite patelofemoralEstados Unidos
-
Federal University of São PauloDesconhecidoInflamação | Disfunção da Glândula Meibomiana | Olho Seco | Olho Seco Evaporativo | Deficiência de filme lacrimalBrasil
-
University Hospital, AngersRecrutamentoFibrose hepática | Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) | Doença Hepática Alcoólica (ALD)França