A Shu Gan yi Yang kapszula klinikai vizsgálati sémája

Bevételi kritériumok:

1. Megfelel a nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumainak depresszióban;
2. MADRS pontszám ≥ 12 pont és <30 pont;
3. A nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumai az erekciós diszfunkcióval összhangban，IIEF -5≤21 pont;
4. A TCM szindróma a májdepresszió és a veseelégtelenség differenciálása a depresszió és az erekciós diszfunkció függvényében;
5. Férfi alanyok, 22-65 évesek;
6. Azoknak a betegeknek, akiket nem kezeltek antidepresszánsokkal vagy több mint 1 hónapja kezeltek antidepresszánsokkal, és elérték a kezelési dózist, 2 hónapon belül nem kell módosítaniuk gyógyszereiket és adagjaikat;
7. A betegek és a szexuális partnerek közötti kapcsolat stabil (legalább az elmúlt 6 hónapban);
8. Önkéntes részvétel a klinikai vizsgálatokban, és aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. Pszichotikus tünetekkel vagy öngyilkos magatartással járó súlyos depressziós rendellenességben szenvedő beteg;
2. A nemi szervek anatómiai rendellenességei (például súlyos péniszfibrózis) vagy egyéb szerves szexuális diszfunkció az erekció nyilvánvaló károsodásával;
3. Szerves betegség következtében fellépő merevedési zavar;
4. Nem hajlandó leállítani más betegeket a depresszió vagy az erekciós diszfunkció terápiája miatt;
5. Olyan személy, aki allergiás vagy érzékeny a teszt összetevőire;
6. Súlyos primer máj- és vesebetegségekkel kombinálva az aszpartát-aminotranszferáz , az alanin-aminotranszferáz a normál érték 1,5-szeresét, a kreatinin pedig a normálértéket meghaladta;
7. Súlyos szomatikus betegségben szenvedő beteg;
8. Azok a betegek, akik az elmúlt négy hétben más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
9. kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus anamnézisében;
10. A kutatók úgy vélik, hogy azok a betegek, akik nem jogosultak klinikai vizsgálatokra, nem jogosultak klinikai vizsgálatokra.