- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03297151
Fehérje-kiegészítés és az izomműködés helyreállítása
A tejből származó fehérje-kiegészítés hatása az izmok helyreállítására ellenállási gyakorlatokat követően
A hangsúly a teljesítménytáplálkozáson van. Az ellenállási gyakorlat alacsony szintű izomkárosodást idézhet elő, a kontraktilis funkció károsodásával együtt. A tejből származó fehérjék olyan bioaktív tulajdonságokat tartalmaznak vagy indukálnak, amelyek elősegítik az izom helyreállítását és helyreállítják/javítják az izomműködést. A kutatás célja az izomműködés helyreállítása ellenállási gyakorlatot követően.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy összehasonlítsák két, tejből származó fehérje alapú helyreállító ital fogyasztását az izomműködésre gyakorolt rezisztencia-gyakorlat után az izonitrogén, nem esszenciális aminosav-kontrollhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmánytervezés: Rezisztencia-gyakorlattal edzett (RET) férfiak 3 csoportját tartalmazó, blokkos randomizált tervezés
Résztvevők: 24 fiatal, egészséges, állóképességi gyakorlatokkal edzett, 18-35 év közötti férfiak.
Gyógyító italok; CONTROL - izonitrogén, nem esszenciális aminosav oldat; PROTEIN - tej alapú tejsavófehérje koncentrátum (WPC), WPC-80; HIDROLIZÁT - a WPC-80 hidrolizált származéka.
1. nap, előszűrés, amely a következőkből áll:
- kórtörténet és klinikus által végzett vizsgálat
- vérmintát kell kiértékelni az egészséggel kapcsolatos ellenjavallatok szempontjából
- testösszetétel mérés kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) a teljes test és a szegmentális sovány szövettömeg meghatározásához;
- gyakorlati edzésnapló (6 hónapos visszahívás);
- diétás konzultáció;
- az Európai Fizikai aktivitás Kérdőív (EPAQ)-2 által értékelt szokásos fizikai aktivitási szint
2. – 8. nap: A résztvevők ez idő alatt „szabad életet élnek”. A résztvevők egy képzett dietetikus és sporttáplálkozási szakember irányítása mellett rögzítik a táplálékfelvételt.
9. és 10. nap: A résztvevők két ismerkedési foglalkozáson vesznek részt az ellenállási gyakorlatokkal és az izomműködés tesztelésével.
Naponta egyszeri vérmintát (5 ml) vesznek éhgyomorra után. A 2. napon a résztvevők kimért adag deuterált vizet (körülbelül 200 ml), amely deutériumot tartalmaz. A bólus elfogyasztása előtt és után nyálmintát vesznek.
11-17 nap. Ebben a kísérleti fázisban diétát írnak elő és biztosítanak. A diéta a testtömeghez standardizált szokásos táplálékfelvételen alapul.
11. nap: O/n éhgyomorra vett vér, nyál és 1. mikrobiopszia az izomból; Az előírt ellenállási gyakorlat (RET) edzés előtt és befejezése után mért izomműködés; A helyreállító italt (0,33 g fehérje/testtömeg-kg) le kell fogyasztani; 3 órával a RET befejezése után a 2. izom mikrobiopsziáját veszik.
12. nap: O/n éhgyomri vért és nyálat veszünk. Mérjük az izomműködést és fogyasszuk el a regeneráló italt (0,33 g fehérje/testtömeg kg).
13. nap: O/n éhgyomri vér és nyál gyűjtése Az izomműködés mérése, majd a 2. RET roham és a regeneráló ital (0,33 g fehérje/testtömeg kg) elfogyasztása.
14. nap: O/n éhgyomri vért és nyálat veszünk Az izomműködés mérése és a regeneráló ital (0,33 g fehérje/testtömeg kg) fogyasztása.
15. nap: O/n éhgyomri vért és nyálat veszünk Az izomfunkció mérése, majd a 3. RET roham és a regeneráló ital (0,33 g fehérje/testtömeg kg) elfogyasztása.
16. nap O/n éhgyomorra vett vér, nyál és 3. mikrobiopszia az izomból. Izomfunkció mérése és regeneráló ital (0,33 g fehérje/testtömeg kg) elfogyasztása.
17. nap: O/n éhgyomri vért és nyálat veszünk Az izomfunkció mérése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Írország
- Toborzás
- University of Limerick
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Jakeman, PhD
- Telefonszám: +35361202800
- E-mail: phil.jakeman@ul.ie
-
Kapcsolatba lépni:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Telefonszám: +35361202598
- E-mail: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Alkutató:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kockázat
- nincs ismert aktuális betegsége vagy fizikailag aktív
- ellenállás-gyakorlat edzett
- nincs ismert intolerancia a tejalapú termékekkel szemben
- nem ismert vérrel született betegség vagy gyógyszer, amely hátrányosan befolyásolná a részvételt
- nem veszélyezteti a vénapunkciót
Kizárási kritériumok:
• közelmúltbeli mozgásszervi sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: ELLENŐRZÉS
Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Nem esszenciális aminosavak Olyan alanyok csoportja, akik folyékony italt fogyasztanak (testtömeg-kilogrammonként: 0,33 g nem esszenciális aminosav vízben oldva) az előírt ellenállási gyakorlat (RET) edzés befejezése előtt. Izom-összehúzódási funkció laboratóriumi ergometriával a RET ülés előtt és után. A RET által kiváltott izomfehérje szintézist a deutérium beépülésével kell mérni a mikrobiopsziával vett vázizomba. |
Élelmiszer-minőségű, nem esszenciális aminosavak keveréke, porított formában, ízesítve és vízben való feloldásra ízesítve. A Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Írország szállítja. Termék hivatkozási szám 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: FEHÉRJE
Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje-koncentrátum Az alanyok csoportja, akik folyékony italt fogyasztanak (testtömeg-kilogrammonként 0,33 g tejsavófehérje-koncentrátum vízben oldva) az előírt ellenállási gyakorlat (RET) edzés befejezése előtt. Izom-összehúzódási funkció laboratóriumi ergometriával a RET ülés előtt és után. A RET által kiváltott izomfehérje szintézist a deutérium beépülésével kell mérni a mikrobiopsziával vett vázizomba. |
Tejsavófehérje-koncentrátum porított formában, ízesítve és vízben való feloldásra készitve. A Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Írország szállítja. A termék kereskedelmi neve Carbelac80 Instant termék hivatkozási száma 10431
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIDROLIZÁLT
Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje-hidrolizátum Az alanyok csoportja, akik folyékony italt fogyasztanak (testtömeg-kilogrammonként: 0,33 g tejsavóprotein-hidrolizátum vízben oldva) az előírt ellenállási edzés (RET) befejezése előtt. Izom-összehúzódási funkció laboratóriumi ergometriával a RET ülés előtt és után. A RET által kiváltott izomfehérje szintézist a deutérium beépülésével kell mérni a mikrobiopsziával vett vázizomba. |
Tejsavófehérje-koncentrátum hidrolizátum (hidrolizátum foka 27%), porított formában, ízesítve és vízben való feloldásra késztetve. A Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Írország szállítja. Termék hivatkozási szám: 10468 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az izom kontraktilis funkciójában
Időkeret: 9., 10., 11., 12., 13., 14., 15., 16. és 17.
|
A térdfeszítő izom maximális önkéntes kontraktusa (MVC) laboratóriumi ergometriával mérve
|
9., 10., 11., 12., 13., 14., 15., 16. és 17.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az izomfehérje szintézisben
Időkeret: 11. és 16. nap
|
Az izomfehérje szintézis (MPS) frakcionált aránya a deutérium beépülésével mérve mikrobiopsziával vett vázizomba
|
11. és 16. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ELLENŐRZÉS
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok