- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297151
Supplémentation en protéines et récupération de la fonction musculaire
L'effet de la supplémentation en protéines dérivées du lait sur la récupération musculaire après un exercice de résistance
L'accent est mis sur la nutrition de performance. Les exercices de résistance peuvent induire des lésions musculaires de bas niveau en conjonction avec une fonction contractile altérée. Les protéines dérivées du lait contiennent ou induisent des propriétés bioactives qui favorisent la récupération musculaire et restaurent/améliorent la fonction musculaire. L'objectif de la recherche est la récupération de la fonction musculaire après un exercice de résistance.
Dans cette étude, les chercheurs proposent d'entreprendre une comparaison de l'ingestion de deux boissons de récupération à base de protéines dérivées du lait sur la fonction musculaire après un exercice de résistance par rapport à un contrôle d'acides aminés non azotés et non essentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : conception randomisée en blocs de 3 groupes d'hommes entraînés à l'exercice de résistance (RET)
Participants : 24 jeunes, en bonne santé, entraînés à l'exercice de résistance, hommes âgés de 18 à 35 ans.
Boissons de récupération ; CONTRÔLE - une solution d'acides aminés non azotés et non essentiels ; PROTÉINE - un concentré de protéines de lactosérum à base de lait (WPC), WPC-80 ; HYDROLYZATE - un dérivé hydrolysé de WPC-80.
Jour 1, présélection comprenant :
- antécédents médicaux et examen par un clinicien
- échantillon de sang à évaluer pour les contre-indications liées à la santé
- mesure de la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour déterminer la masse de tissu maigre du corps entier et segmentaire ;
- journal d'entraînement physique (rappel de 6 mois);
- consultation diététique;
- niveau d'activité physique habituel évalué par le questionnaire européen sur l'activité physique (EPAQ)-2
Jour 2 à 8 : Les participants seront "libres" pendant cette période. Les participants enregistreront leur apport alimentaire sous la direction d'un diététicien qualifié et d'un nutritionniste sportif.
Jours 9 et 10 : Les participants suivront deux séances de familiarisation aux procédures d'exercice de résistance et de test de la fonction musculaire.
Un seul échantillon de sang (5 ml) sera prélevé après le jeûne de chaque jour. Le jour 2, les participants boiront une dose mesurée d'eau deutérée (environ 200 ml) contenant du deutérium. Un échantillon de salive sera prélevé avant et après la consommation de ce bolus.
Jour 11-17. Au cours de cette phase expérimentale, un régime alimentaire est prescrit et fourni. Le régime alimentaire est basé sur l'apport alimentaire habituel standardisé en fonction de la masse corporelle.
Jour 11 : O/n à jeun sang, salive et 1ère micro-biopsie musculaire obtenue ; Fonction musculaire mesurée avant et à la fin d'une période prescrite d'entraînement en résistance (RET); La boisson de récupération (0,33 g de protéines/kg de masse corporelle) est ingérée ; 3 heures après la fin du RET, une 2ème micro-biopsie musculaire est obtenue.
Jour 12 : O/n à jeun du sang et de la salive est obtenu Fonction musculaire mesurée et boisson de récupération (0,33 g de protéines/kg de masse corporelle) consommée.
Jour 13 : O/n à jeun du sang et de la salive est obtenu Mesure de la fonction musculaire suivie du 2e épisode RET et de la boisson de récupération (0,33 g de protéines/kg de masse corporelle) consommée.
Jour 14 : O/n à jeun du sang et de la salive est obtenu Mesure de la fonction musculaire et boisson de récupération (0,33 g de protéines/kg de masse corporelle) consommée.
Jour 15 : O/n à jeun du sang et de la salive est obtenu Mesure de la fonction musculaire suivie du 3e épisode RET et de la boisson de récupération (0,33 g de protéines/kg de masse corporelle) consommée.
Jour 16 O/n à jeun sang, salive et 3e micro-biopsie musculaire obtenue Fonction musculaire mesurée et boisson de récupération (0,33 g de protéines/kg de masse corporelle) consommée.
Jour 17 : O/n à jeun du sang et de la salive est obtenu Fonction musculaire mesurée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irlande
- Recrutement
- University of Limerick
-
Contact:
- Philip Jakeman, PhD
- Numéro de téléphone: +35361202800
- E-mail: phil.jakeman@ul.ie
-
Contact:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Numéro de téléphone: +35361202598
- E-mail: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Sous-enquêteur:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- risque
- aucune maladie actuelle connue ou physiquement actif
- formation à l'exercice de résistance
- pas d'intolérance connue aux produits à base de lait
- aucune maladie transmise par le sang connue ou aucun médicament susceptible d'affecter négativement la participation
- pas de risque indésirable pour la ponction veineuse
Critère d'exclusion:
• blessure musculo-squelettique récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: CONTRÔLE
Intervention : Complément alimentaire : Acides aminés non essentiels Un groupe de sujets ingérant une boisson liquide (par kilogramme de masse corporelle : 0,33 g d'acides aminés non essentiels dissous dans de l'eau) avant la fin d'une séance d'entraînement en résistance (RET) prescrite. Fonction musculaire contractile à effectuer avant et après la séance de RET par ergométrie en laboratoire. Synthèse des protéines musculaires induite par RET à mesurer par incorporation de deutérium dans le muscle squelettique prélevé par microbiopsie. |
Mélange d'acides aminés non essentiels de qualité alimentaire sous forme de poudre, aromatisé et instantanéisé à dissoudre dans l'eau. Fourni par Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlande. Numéro de référence du produit 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: PROTÉINE
Intervention : Complément alimentaire : Concentré de protéines de lactosérum Un groupe de sujets ingérant une boisson liquide (par kilogramme de masse corporelle : 0,33 g de concentré de protéines de lactosérum dissous dans de l'eau) avant la fin d'une séance d'entraînement en résistance (RET) prescrite. Fonction musculaire contractile à effectuer avant et après la séance de RET par ergométrie en laboratoire. Synthèse des protéines musculaires induite par RET à mesurer par incorporation de deutérium dans le muscle squelettique prélevé par microbiopsie. |
Concentré de protéines de lactosérum sous forme de poudre, aromatisé et instantanéisé à dissoudre dans l'eau. Fourni par Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlande. Le nom commercial du produit est Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: HYDROLYSAT
Intervention : Complément alimentaire : Hydrolysat de protéines de lactosérum Un groupe de sujets ingérant une boisson liquide (par kilogramme de masse corporelle : 0,33 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum dissous dans de l'eau) avant la fin d'une séance d'entraînement en résistance (RET) prescrite. Fonction musculaire contractile à effectuer avant et après la séance de RET par ergométrie en laboratoire. Synthèse des protéines musculaires induite par RET à mesurer par incorporation de deutérium dans le muscle squelettique prélevé par microbiopsie. |
Hydrolysat concentré de protéines de lactosérum (degré d'hydrolysat 27%) sous forme de poudre, aromatisé et instantanéisé à dissoudre dans l'eau. Fourni par Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlande. Numéro de référence du produit 10468 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la fonction contractile musculaire
Délai: Jour 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 et 17
|
Contraction volontaire maximale (CMV) du muscle extenseur du genou mesurée par ergométrie en laboratoire
|
Jour 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 et 17
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la synthèse des protéines musculaires
Délai: Jour 11 et 16
|
Le taux fractionnaire de synthèse des protéines musculaires (MPS) mesuré par l'incorporation de deutérium dans le muscle squelettique échantillonné par microbiopsie
|
Jour 11 et 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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