- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297151
Suplementacja białka i odzyskiwanie funkcji mięśni
Wpływ suplementacji białka pochodzącego z mleka na regenerację mięśni po ćwiczeniach oporowych
Nacisk kładziony jest na wydajność żywienia. Ćwiczenia oporowe mogą powodować niewielkie uszkodzenia mięśni w połączeniu z upośledzoną funkcją skurczową. Białka pochodzące z mleka zawierają lub indukują właściwości bioaktywne, które wspomagają regenerację mięśni i przywracają/poprawiają funkcję mięśni. Celem badań jest przywrócenie funkcji mięśni po wysiłku oporowym.
W tym badaniu badacze proponują porównanie spożycia dwóch napojów regeneracyjnych na bazie białek pochodzących z mleka na funkcjonowanie mięśni po ćwiczeniach oporowych z kontrolą izoazotowych, nieistotnych aminokwasów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: randomizowany blokowy projekt 3 grup mężczyzn przeszkolonych w ćwiczeniach oporowych (RET).
Uczestnicy: 24 młodych, zdrowych, trenujących ćwiczenia oporowe, mężczyźni w wieku 18 - 35 lat.
Napoje regeneracyjne; KONTROLA - izoazotowy roztwór aminokwasów egzogennych; PROTEIN - koncentrat białek serwatkowych na bazie mleka (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - hydrolizowana pochodna WPC-80.
Dzień 1, Pre-screening składający się z:
- historia choroby i badanie przez lekarza
- próbki krwi do oceny pod kątem przeciwwskazań zdrowotnych
- pomiar składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia masy całego ciała i jego segmentów beztłuszczowej tkanki;
- dziennik ćwiczeń fizycznych (przypomnienie 6 miesięcy);
- konsultacja dietetyczna;
- poziom zwykłej aktywności fizycznej oceniany za pomocą Europejskiego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (EPAQ)-2
Dzień 2–8: W tym czasie uczestnicy będą „żyli na wolności”. Uczestnicy będą prowadzić ewidencję spożycia pod okiem wykwalifikowanego dietetyka i dietetyka sportowego.
Dzień 9 i 10: Uczestnicy przejdą dwie sesje zapoznawcze z ćwiczeniami oporowymi i procedurami testowania funkcji mięśni.
Pojedyncza próbka krwi (5 ml) zostanie pobrana po poście każdego dnia. Drugiego dnia uczestnicy wypiją odmierzoną dawkę wody deuterowanej (około 200 ml) zawierającej deuter. Próbka śliny zostanie pobrana przed i po spożyciu tego bolusa.
Dzień 11-17. Podczas tej fazy eksperymentalnej zalecana i zapewniana jest dieta. Dieta opiera się na nawykowym przyjmowaniu pokarmów standaryzowanych do masy ciała.
Dzień 11: Pobrano krew na czczo, ślinę i pierwszą mikrobiopsję mięśnia; Funkcja mięśni mierzona przed i po zakończeniu zalecanej serii ćwiczeń oporowych (RET); Napój regeneracyjny (0,33 g białka/kg masy ciała) jest spożywany; 3 godziny po zakończeniu RET uzyskuje się drugą mikrobiopsję mięśnia.
Dzień 12: O/n pobiera się krew i ślinę na czczo. Zmierzono funkcję mięśni i spożyto napój regeneracyjny (0,33 g białka/kg masy ciała).
Dzień 13: O/n pobiera się krew i ślinę na czczo. Mierzono funkcję mięśni, a następnie 2. atak RET i spożywano napój regeneracyjny (0,33 g białka/kg masy ciała).
Dzień 14: O/n pobiera się krew i ślinę na czczo. Zmierzono funkcję mięśni i spożyto napój regeneracyjny (0,33 g białka/kg masy ciała).
Dzień 15: O/n pobiera się krew i ślinę na czczo. Mierzono funkcję mięśni, a następnie 3. atak RET i spożywano napój regeneracyjny (0,33 g białka/kg masy ciała).
Dzień 16 Pobrano krew na czczo, ślinę i trzecią mikrobiopsję mięśni. Zmierzono funkcję mięśni i spożyto napój regeneracyjny (0,33 g białka/kg masy ciała).
Dzień 17: O/n pobiera się krew i ślinę na czczo. Zmierzono funkcję mięśni
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irlandia
- Rekrutacyjny
- University of Limerick
-
Kontakt:
- Philip Jakeman, PhD
- Numer telefonu: +35361202800
- E-mail: phil.jakeman@ul.ie
-
Kontakt:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Numer telefonu: +35361202598
- E-mail: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Pod-śledczy:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ryzyko
- brak znanej aktualnej choroby lub aktywność fizyczna
- wyszkolony w ćwiczeniach oporowych
- brak znanej nietolerancji produktów na bazie mleka
- żadna znana choroba przenoszona przez krew ani leki, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na uczestnictwo
- brak niekorzystnego ryzyka wkłucia do żyły
Kryteria wyłączenia:
• niedawny uraz mięśniowo-szkieletowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: KONTROLA
Interwencja: Suplement diety: Aminokwasy inne niż egzogenne Grupa osób spożywająca płynny napój (na kilogram masy ciała: 0,33 g aminokwasów nieistotnych rozpuszczonych w wodzie) przed ukończeniem zalecanej sesji treningu oporowego (RET). Funkcja skurczu mięśni, która ma być przeprowadzona przed sesją RET i po niej za pomocą ergometrii laboratoryjnej. Synteza białek mięśniowych indukowana przez RET, mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą mikrobiopsji. |
Spożywcza mieszanka nieistotnych aminokwasów w postaci sproszkowanej, aromatyzowana i instantyzowana do rozpuszczenia w wodzie. Dostarczone przez Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlandia. Numer referencyjny produktu 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: BIAŁKO
Interwencja: Suplement diety: Koncentrat białka serwatki Grupa osób spożywających płynny napój (na kilogram masy ciała: 0,33 g koncentratu białka serwatki rozpuszczonego w wodzie) przed ukończeniem zalecanej sesji treningu oporowego (RET). Funkcja skurczu mięśni, która ma być przeprowadzona przed sesją RET i po niej za pomocą ergometrii laboratoryjnej. Synteza białek mięśniowych indukowana przez RET, mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą mikrobiopsji. |
Koncentrat białka serwatkowego w postaci proszku, aromatyzowany i instantyzowany do rozpuszczenia w wodzie. Dostarczone przez Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlandia. Nazwa handlowa produktu to Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: HYDROLIZATY
Interwencja: Suplement diety: Hydrolizat Białka Serwatki Grupa osób spożywających płynny napój (na kilogram masy ciała: 0,33 g Hydrolizatu Białka Serwatki rozpuszczonego w wodzie) przed ukończeniem zalecanej sesji treningu oporowego (RET). Funkcja skurczu mięśni, która ma być przeprowadzona przed sesją RET i po niej za pomocą ergometrii laboratoryjnej. Synteza białek mięśniowych indukowana przez RET, mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą mikrobiopsji. |
Hydrolizat koncentratu białek serwatki (stopień hydrolizatu 27%) w postaci sproszkowanej, aromatyzowany i instantyzowany do rozpuszczenia w wodzie. Dostarczone przez Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlandia. Numer referencyjny produktu 10468 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji skurczowej mięśni
Ramy czasowe: Dzień 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 i 17
|
Maksymalny dobrowolny kontrakt (MVC) mięśnia prostownika stawu kolanowego mierzony za pomocą laboratoryjnej ergometrii
|
Dzień 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 i 17
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w syntezie białek mięśniowych
Ramy czasowe: Dzień 11 i 16
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych (MPS) mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą mikrobiopsji
|
Dzień 11 i 16
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na KONTROLA
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany