- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297151
Proteiinin täydentäminen ja lihasten toiminnan palautuminen
Maitoperäisen proteiinilisän vaikutus lihasten palautumiseen vastusharjoituksen jälkeen
Painopiste on suoritusravitsemus. Vastusharjoitus voi aiheuttaa matalan tason lihasvaurioita yhdessä heikentyneen supistumistoiminnan kanssa. Maitoperäiset proteiinit sisältävät tai indusoivat bioaktiivisia ominaisuuksia, jotka auttavat lihasten palautumista ja palauttavat/parantavat lihasten toimintaa. Tutkimuksen tavoitteena on lihastoiminnan palautuminen vastusharjoituksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kahden maitoperäisen proteiinipohjaisen palautusjuoman nauttimisen vertaamista lihasten toimintaan vastustusharjoituksen jälkeen verrattuna isonitrogeeniseen, ei-välttämättömiin aminohappokontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu lohkosuunnitelma, jossa on kolme ryhmää vastustusharjoituksia harjoittaneita miehiä (RET).
Osallistujia: 24 nuorta, tervettä, vastusharjoittelua harjoitettua, miehiä iältään 18 - 35 vuotta.
Elvytysjuomat; CONTROL - isonityppipitoinen ei-välttämätön aminohappoliuos; PROTEIN - maitopohjainen heraproteiinitiiviste (WPC), WPC-80; HYDROLYSAATTI - WPC-80:n hydrolysoitu johdannainen.
Päivä 1, esiseulonta, joka koostuu:
- sairaushistoria ja kliinisen tarkastus
- verinäyte, joka arvioidaan terveyteen liittyvien vasta-aiheiden varalta
- kehon koostumuksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) koko kehon ja segmenttien vähärasvaisen kudosmassan määrittämiseksi;
- harjoituspäiväkirja (6 kuukauden palautus);
- ruokavalioon liittyvä konsultointi;
- tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden taso arvioituna European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2:lla
Päivät 2 - 8: Osallistujat elävät vapaasti tänä aikana. Osallistujat kirjaavat ravinnonsaannin pätevän ravitsemusterapeutin ja urheiluravitsemusterapeutin ohjauksessa.
Päivät 9 ja 10: Osallistujat suorittavat kaksi perehdyttämisistuntoa vastusharjoitukseen ja lihastoiminnan testaukseen.
Yksi verinäyte (5 ml) otetaan o/n paaston jälkeen joka päivä. Toisena päivänä osallistujat juovat mitatun annoksen deuteroitua vettä (noin 200 ml), joka sisältää deuteriumia. Sylkinäyte otetaan ennen tämän boluksen nauttimista ja sen jälkeen.
Päivät 11-17. Tämän kokeellisen vaiheen aikana määrätään ja tarjotaan ruokavaliota. Ruokavalio perustuu tavanomaiseen ruuan saantiin, joka on standardoitu kehon painon mukaan.
Päivä 11: O/n paastoveri, sylki ja 1. lihaksen mikrobiopsia saatu; Lihastoiminta mitattuna ennen määrättyä vastustusharjoitusta (RET) ja sen jälkeen; Palautusjuoma (0,33 g proteiinia/kg ruumiinpainoa) nautitaan; 3 tuntia RET:n päättymisen jälkeen otetaan toinen lihaksen mikrobiopsia.
Päivä 12: O/n paasto verta ja sylkeä otetaan Lihasten toiminta mitattuna ja palautusjuoma (0,33 g proteiinia/kg ruumiinpainoa) nautitaan.
Päivä 13: O/n paasto verta ja sylkeä mitataan Lihastoiminta mitataan ja sen jälkeen 2. RET-jakso ja palautusjuoma (0,33 g proteiinia/kg ruumiinpainoa) nautittu.
Päivä 14: O/n paasto verta ja sylkeä otetaan Lihastoiminta mitataan ja palautusjuoma (0,33 g proteiinia/kg ruumiinpainoa) nautitaan.
Päivä 15: O/n paasto verta ja sylkeä otetaan Lihastoiminta mitataan ja sen jälkeen 3. RET-ottelu ja palautusjuoma (0,33 g proteiinia/kg ruumiinmassaa) nautittu.
Päivä 16 O/n paastoveri, sylki ja 3. lihaksen mikrobiopsia saatu Lihasten toiminta mitattiin ja palautusjuoma (0,33 g proteiinia/kg ruumiinpainoa) nautittu.
Päivä 17: O/n paastonnut verta ja sylkeä saadaan Lihastoiminta mitataan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irlanti
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riski
- ei tiedossa olevaa sairautta tai fyysisesti aktiivinen
- vastustusharjoituksia harjoiteltu
- ei tunnettua intoleranssia maitopohjaisille tuotteille
- ei tunnettua verestä syntynyttä sairautta tai lääkitystä, joka vaikuttaisi haitallisesti osallistumiseen
- ei haitallista riskiä suonipunktiolle
Poissulkemiskriteerit:
• äskettäinen tuki- ja liikuntaelinvaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hallinta
Interventio: Ruokavaliolisä: Ei-välttämättömät aminohapot. Ryhmä koehenkilöitä, jotka nauttivat nestemäistä juomaa (kilogramman kehon massaa: 0,33 g ei-välttämättömiä aminohappoja, jotka on liuennut veteen) ennen määrätyn resistenssiharjoittelukoulutuksen (RET) istunnon valmistumista. Lihasten supistustoiminto, joka suoritetaan ennen RET-istuntoa laboratoriopohjaisella ergometrialla. RET: n indusoima lihasproteiinisynteesi mitataan deuteriumin sisällyttämisellä luuston lihakseen, josta otetaan näytteitä mikrobiopsialla. |
Ei-välttämättömien aminohappojen elintarvikelaatuinen seos jauheena, maustettuna ja veteen liuotettavana. Toimittaja Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanti. Tuotteen viitenumero 10955 |
|
Active Comparator: Proteiini
Interventio: Ruokavalio: heraproteiini konsentroi ryhmää koehenkilöitä, jotka nauttivat nestemäistä juomaa (kilogramman kehon massaa: 0,33 g heraproteiinikonsentraattia liuenneen veteen) ennen määrätyn resistenssiharjoittelukoulutuksen (RET) istunnon valmistumista. Lihasten supistustoiminto, joka suoritetaan ennen RET-istuntoa laboratoriopohjaisella ergometrialla. RET: n indusoima lihasproteiinisynteesi mitataan deuteriumin sisällyttämisellä luuston lihakseen, josta otetaan näytteitä mikrobiopsialla. |
Heraproteiinitiiviste jauheena, maustettuna ja veteen liuotettavana. Toimittaja Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanti. Tuotteen kauppanimi on Carbelac80 Instant -tuotteen viitenumero 10431
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hydrolysaatti
Interventio: Ruokavalio: Heraproteiini -hydrolysaatti Ryhmä koehenkilöitä, jotka nauttivat nestemäistä juomaa (kehon massaa kohti: 0,33 g heraproteiinihydrolysaattia liuenneen veteen) ennen määrätyn vastusharjoittelukoulutuksen (RET) istunnon valmistumista. Lihasten supistustoiminto, joka suoritetaan ennen RET-istuntoa laboratoriopohjaisella ergometrialla. RET: n indusoima lihasproteiinisynteesi mitataan deuteriumin sisällyttämisellä luuston lihakseen, josta otetaan näytteitä mikrobiopsialla. |
Heraproteiinikonsentraattihydrolysaatti (hydrolysaatin aste 27 %) jauheena, maustettuna ja veteen liuotettavana. Toimittaja Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanti. Tuotteen viitenumero 10468 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten supistumistoiminnassa
Aikaikkuna: Päivät 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 ja 17
|
Polven ojentajalihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen sopimus (MVC) mitattuna laboratoriopohjaisella ergometrialla
|
Päivät 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 ja 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasproteiinisynteesissä
Aikaikkuna: Päivät 11 ja 16
|
Lihasproteiinisynteesin (MPS) murto-osuus mitattuna deuteriumin liittymisellä luurankolihakseen, joka on otettu mikrobipsialla
|
Päivät 11 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Enterprise Ireland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HALLINTA
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska