- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297151
Proteintilskudd og gjenoppretting av muskelfunksjon
Effekten av melkeavledet proteintilskudd på muskelgjenoppretting etter motstandstrening
Fokuset er ytelsesernæring. Motstandstrening kan indusere muskelskader på lavt nivå i forbindelse med nedsatt kontraktil funksjon. Melkeavledede proteiner inneholder, eller induserer, bioaktive egenskaper som hjelper muskelgjenoppretting og gjenoppretter/forbedrer muskelfunksjonen. Målet med forskningen er gjenoppretting av muskelfunksjon etter motstandstrening.
I denne studien foreslår etterforskerne å foreta en sammenligning av inntak av to melkeavledede proteinbaserte restitusjonsdrikker på muskelfunksjon etter motstandstrening sammenlignet med en isonitrogen, ikke-essensiell aminosyrekontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: En blokk-randomisert design av 3 grupper av motstandstrene (RET) menn
Deltakere: 24 unge, friske, motstandstrene, menn i alderen 18 - 35 år.
Recovery drinker; KONTROLL - en isonitrogen, ikke-essensiell aminosyreløsning; PROTEIN - et melkebasert myseproteinkonsentrat (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - et hydrolysert derivat av WPC-80.
Dag 1, forhåndsscreening bestående av:
- sykehistorie og undersøkelse av kliniker
- blodprøve som skal vurderes for helserelaterte kontraindikasjoner
- måling av kroppssammensetning ved hjelp av dual energy x-ray absorptiometri (DXA) for å bestemme hele kroppen og segmentell magert vevsmasse;
- treningstreningslogg (6 måneders tilbakekalling);
- kostholdskonsultasjon;
- vanemessig fysisk aktivitetsnivå vurdert av European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Dag 2 - 8: Deltakerne vil være "frittlevende" i løpet av denne tiden. Deltakerne vil registrere kostinntaket under veiledning av en kvalifisert kostholdsekspert og sportsernæringsfysiolog.
Dag 9 og 10: Deltakerne vil gjennomføre to kjente økter til motstandsøvelsen og prosedyrer for testing av muskelfunksjoner.
En enkelt blodprøve (5 ml) vil bli tatt etter faste hver dag. På dag 2 vil deltakerne drikke en oppmålt dose deuterert vann (rundt 200 ml) som inneholder deuterium. En spyttprøve vil bli tatt før og etter inntak av denne bolusen.
Dag 11-17. I løpet av denne eksperimentelle fasen er diett foreskrevet og gitt. Dietten er basert på vanlig matinntak standardisert til kroppsmasse.
Dag 11: O/n fastende blod, spytt og 1. mikrobiopsi av muskel oppnådd; Muskelfunksjon målt før og etter fullføring av en foreskrevet kamp med motstandstrening (RET); Restitusjonsdrikken (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntas; 3 timer etter fullføring av RET oppnås en andre mikrobiopsi av muskel.
Dag 12: O/n fastende blod og spytt oppnås Muskelfunksjon målt og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 13: O/n fastende blod og spytt oppnås. Muskelfunksjon målt etterfulgt av 2. RET-anfall og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 14: O/n fastende blod og spytt oppnås Muskelfunksjon målt og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 15: O/n fastende blod og spytt oppnås Muskelfunksjon målt etterfulgt av 3. RET-anfall og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 16 O/n fastende blod, spytt og 3. mikrobiopsi av muskel oppnådd Muskelfunksjon målt og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 17: O/n fastende blod og spytt innhentes Muskelfunksjon målt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irland
- Rekruttering
- University of Limerick
-
Ta kontakt med:
- Philip Jakeman, PhD
- Telefonnummer: +35361202800
- E-post: phil.jakeman@ul.ie
-
Ta kontakt med:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Telefonnummer: +35361202598
- E-post: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Underetterforsker:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fare
- ingen kjent nåværende sykdom eller fysisk aktiv
- motstand-trening trent
- ingen kjent intoleranse for melkebaserte produkter
- ingen kjente blodfødte sykdommer eller medisiner som kan påvirke deltakelsen negativt
- ingen ugunstig risiko for venepunktur
Ekskluderingskriterier:
• nylig muskel- og skjelettskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: KONTROLL
Intervensjon: Kosttilskudd: Ikke-essensielle aminosyrer En gruppe forsøkspersoner som inntar en flytende drikk (per kilogram kroppsmasse: 0,33 g ikke-essensielle aminosyrer oppløst i vann) før fullføring av en foreskrevet styrketrening (RET). Muskelkontraktil funksjon som skal utføres før og etter RET-økten ved laboratoriebasert ergometri. Muskelproteinsyntese indusert av RET for å måles ved inkorporering av deuterium i skjelettmuskulatur prøvetatt ved mikrobiopsi. |
Matkvalitetsblanding av ikke-essensielle aminosyrer i pulverform, tilsatt smak og instantisert for å løses opp i vann. Levert av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferansenummer 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: PROTEIN
Intervensjon: Kosttilskudd: Myseproteinkonsentrat En gruppe forsøkspersoner som inntar en flytende drikk (per kilogram kroppsmasse: 0,33 g myseproteinkonsentrat oppløst i vann) før de fullfører en foreskrevet treningsøkt (RET). Muskelkontraktil funksjon som skal utføres før og etter RET-økten ved laboratoriebasert ergometri. Muskelproteinsyntese indusert av RET for å måles ved inkorporering av deuterium i skjelettmuskulatur prøvetatt ved mikrobiopsi. |
Myseproteinkonsentrat i pulverform, smaksatt og instantisert for å løses opp i vann. Levert av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Handelsnavnet på produktet er Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: HYDROLYSATER
Intervensjon: Kosttilskudd: Myseproteinhydrolysat En gruppe forsøkspersoner som inntar en flytende drikk (per kilogram kroppsmasse: 0,33 g myseproteinhydrolysat oppløst i vann) før de fullfører en foreskrevet styrketreningsøkt (RET). Muskelkontraktil funksjon som skal utføres før og etter RET-økten ved laboratoriebasert ergometri. Muskelproteinsyntese indusert av RET for å måles ved inkorporering av deuterium i skjelettmuskulatur prøvetatt ved mikrobiopsi. |
Myseproteinkonsentrathydrolysat (grad av hydrolysat 27%) i pulverform, smaksatt og instantisert for å løses opp i vann. Levert av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferansenummer 10468 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i muskelkontraktil funksjon
Tidsramme: Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 og 17
|
Maksimal frivillig kontrakt (MVC) av kneekstensormuskel målt ved laboratoriebasert ergometri
|
Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 og 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Dag 11 og 16
|
Fraksjonshastigheten for muskelproteinsyntese (MPS) målt ved inkorporering av deuterium i skjelettmuskulatur tatt med mikrobiopsi
|
Dag 11 og 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KONTROLL
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende