- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297151
Proteintilskudd og gjenoppretting av muskelfunksjon
Effekten av melkeavledet proteintilskudd på muskelgjenoppretting etter motstandstrening
Fokuset er ytelsesernæring. Motstandstrening kan indusere muskelskader på lavt nivå i forbindelse med nedsatt kontraktil funksjon. Melkeavledede proteiner inneholder, eller induserer, bioaktive egenskaper som hjelper muskelgjenoppretting og gjenoppretter/forbedrer muskelfunksjonen. Målet med forskningen er gjenoppretting av muskelfunksjon etter motstandstrening.
I denne studien foreslår etterforskerne å foreta en sammenligning av inntak av to melkeavledede proteinbaserte restitusjonsdrikker på muskelfunksjon etter motstandstrening sammenlignet med en isonitrogen, ikke-essensiell aminosyrekontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: En blokk-randomisert design av 3 grupper av motstandstrene (RET) menn
Deltakere: 24 unge, friske, motstandstrene, menn i alderen 18 - 35 år.
Recovery drinker; KONTROLL - en isonitrogen, ikke-essensiell aminosyreløsning; PROTEIN - et melkebasert myseproteinkonsentrat (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - et hydrolysert derivat av WPC-80.
Dag 1, forhåndsscreening bestående av:
- sykehistorie og undersøkelse av kliniker
- blodprøve som skal vurderes for helserelaterte kontraindikasjoner
- måling av kroppssammensetning ved hjelp av dual energy x-ray absorptiometri (DXA) for å bestemme hele kroppen og segmentell magert vevsmasse;
- treningstreningslogg (6 måneders tilbakekalling);
- kostholdskonsultasjon;
- vanemessig fysisk aktivitetsnivå vurdert av European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Dag 2 - 8: Deltakerne vil være "frittlevende" i løpet av denne tiden. Deltakerne vil registrere kostinntaket under veiledning av en kvalifisert kostholdsekspert og sportsernæringsfysiolog.
Dag 9 og 10: Deltakerne vil gjennomføre to kjente økter til motstandsøvelsen og prosedyrer for testing av muskelfunksjoner.
En enkelt blodprøve (5 ml) vil bli tatt etter faste hver dag. På dag 2 vil deltakerne drikke en oppmålt dose deuterert vann (rundt 200 ml) som inneholder deuterium. En spyttprøve vil bli tatt før og etter inntak av denne bolusen.
Dag 11-17. I løpet av denne eksperimentelle fasen er diett foreskrevet og gitt. Dietten er basert på vanlig matinntak standardisert til kroppsmasse.
Dag 11: O/n fastende blod, spytt og 1. mikrobiopsi av muskel oppnådd; Muskelfunksjon målt før og etter fullføring av en foreskrevet kamp med motstandstrening (RET); Restitusjonsdrikken (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntas; 3 timer etter fullføring av RET oppnås en andre mikrobiopsi av muskel.
Dag 12: O/n fastende blod og spytt oppnås Muskelfunksjon målt og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 13: O/n fastende blod og spytt oppnås. Muskelfunksjon målt etterfulgt av 2. RET-anfall og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 14: O/n fastende blod og spytt oppnås Muskelfunksjon målt og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 15: O/n fastende blod og spytt oppnås Muskelfunksjon målt etterfulgt av 3. RET-anfall og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 16 O/n fastende blod, spytt og 3. mikrobiopsi av muskel oppnådd Muskelfunksjon målt og restitusjonsdrikk (0,33 g protein/kg kroppsmasse) inntatt.
Dag 17: O/n fastende blod og spytt innhentes Muskelfunksjon målt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fare
- ingen kjent nåværende sykdom eller fysisk aktiv
- motstand-trening trent
- ingen kjent intoleranse for melkebaserte produkter
- ingen kjente blodfødte sykdommer eller medisiner som kan påvirke deltakelsen negativt
- ingen ugunstig risiko for venepunktur
Ekskluderingskriterier:
• nylig muskel- og skjelettskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: KONTROLL
Intervensjon: Kostholdstilskudd: Ikke-essensielle aminosyrer En gruppe personer som inntar en flytende drikke (per kilo kroppsmasse: 0,33 g Ikke-essensielle aminosyrer oppløst i vann) før du ble fullført en foreskrevet motstandstreningstrening (RET) økt. Muskelkontraktil funksjon som skal utføres før og etter RET-økten av laboratoriebasert ergometri. Muskelproteinsyntese indusert av RET for å bli målt ved deuterium inkorporering i skjelettmuskulatur prøvetatt ved mikrobiopsi. |
Matkvalitetsblanding av ikke-essensielle aminosyrer i pulverform, tilsatt smak og instantisert for å løses opp i vann. Levert av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferansenummer 10955 |
|
Aktiv komparator: Protein
Intervensjon: Kostholdstilskudd: Whey Protein Concentrate En gruppe personer som inntar en flytende drikke (per kilo kroppsmasse: 0,33 g myseproteinkonsentrat oppløst i vann) før du ble fullført en foreskrevet motstandstreningstrening (RET) økt. Muskelkontraktil funksjon som skal utføres før og etter RET-økten av laboratoriebasert ergometri. Muskelproteinsyntese indusert av RET for å bli målt ved deuterium inkorporering i skjelettmuskulatur prøvetatt ved mikrobiopsi. |
Myseproteinkonsentrat i pulverform, smaksatt og instantisert for å løses opp i vann. Levert av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Handelsnavnet på produktet er Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hydrolysat
Intervensjon: Kostholdstilskudd: myseproteinhydrolysat En gruppe personer som inntar en flytende drikke (per kilo kroppsmasse: 0,33 g myseproteinhydrolysat oppløst i vann) før treningstrening i en forskrevet motstandstrening (RET). Muskelkontraktil funksjon som skal utføres før og etter RET-økten av laboratoriebasert ergometri. Muskelproteinsyntese indusert av RET for å bli målt ved deuterium inkorporering i skjelettmuskulatur prøvetatt ved mikrobiopsi. |
Myseproteinkonsentrathydrolysat (grad av hydrolysat 27%) i pulverform, smaksatt og instantisert for å løses opp i vann. Levert av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferansenummer 10468 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelkontraktil funksjon
Tidsramme: Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 og 17
|
Maksimal frivillig kontrakt (MVC) av kneekstensormuskel målt ved laboratoriebasert ergometri
|
Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 og 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Dag 11 og 16
|
Fraksjonshastigheten for muskelproteinsyntese (MPS) målt ved inkorporering av deuterium i skjelettmuskulatur tatt med mikrobiopsi
|
Dag 11 og 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Enterprise Ireland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KONTROLL
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania