- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297151
단백질 보충 및 근육 기능 회복
우유 유래 단백질 보충이 저항 운동 후 근육 회복에 미치는 영향
초점은 성능 영양입니다. 저항 운동은 손상된 수축 기능과 함께 낮은 수준의 근육 손상을 유발할 수 있습니다. 우유 유래 단백질은 근육 회복을 돕고 근육 기능을 회복/개선하는 생체 활성 특성을 포함하거나 유도합니다. 연구의 목적은 저항 운동 후 근육 기능의 회복입니다.
이 연구에서 조사관은 저항 운동 후 근육 기능에 대한 두 가지 우유 유래 단백질 기반 회복 음료 섭취를 등질소, 비필수 아미노산 대조군과 비교하는 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 저항 운동 훈련(RET) 남성 3그룹의 블록 무작위 설계
참가자: 24명의 젊고 건강한 저항 운동 훈련을 받은 18~35세 남성.
회복 음료; CONTROL - 등질소, 비필수 아미노산 용액; 단백질 - 우유 기반 유장 단백질 농축액(WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - WPC-80의 가수분해 유도체.
1일차, 다음으로 구성된 사전 심사:
- 임상의의 병력 및 검사
- 건강 관련 금기 사항에 대해 평가할 혈액 샘플
- 전신 및 분절 제지방 조직량을 결정하기 위한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의한 체성분 측정;
- 운동 훈련 일지(6개월 회수);
- 식이 상담;
- EPAQ(European Physical Activity Questionaire)-2에서 평가한 습관적 신체 활동 수준
2일 - 8일: 참가자는 이 시간 동안 "자유 생활"을 하게 됩니다. 참가자는 자격을 갖춘 영양사와 스포츠 영양사의 지도하에 식이 섭취를 기록합니다.
9일 및 10일: 참가자는 저항 운동 및 근육 기능 테스트 절차에 대한 두 가지 친숙화 세션을 완료합니다.
매일 O/N 금식 후 단일 혈액 샘플(5ml)을 채취합니다. 2일차에 참가자는 중수소가 포함된 중수소화수(약 200ml)를 마십니다. 이 덩어리를 섭취하기 전과 후에 타액 샘플을 채취합니다.
11-17일. 이 실험 단계 동안 식단이 처방되고 제공됩니다. 식단은 체질량에 따라 표준화된 습관적인 음식 섭취를 기반으로 합니다.
11일: O/n 단식 혈액, 타액 및 근육의 1차 미세 생검 획득; 저항 운동 훈련(RET)의 규정된 시합 이전 및 완료 시 측정된 근육 기능; 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취합니다. RET 완료 3시간 후 근육의 2차 미세 생검을 실시합니다.
12일: O/n 단식 혈액 및 타액을 채취합니다. 근육 기능을 측정하고 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취합니다.
13일: O/n 단식 혈액 및 타액 획득 근육 기능 측정 후 2차 RET 시합 및 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량) 소비.
14일: O/n 단식 혈액 및 타액을 채취하여 근육 기능을 측정하고 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취합니다.
15일: O/n 금식 혈액 및 타액을 얻습니다. 근육 기능을 측정한 후 세 번째 RET 시합 및 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취했습니다.
16일 O/n 절식 혈액, 타액 및 근육의 3차 미세 생검 획득 근육 기능 측정 및 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량) 소비.
17일: O/N 단식 혈액 및 타액 채취 근육 기능 측정
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, 아일랜드
- 모병
- University of Limerick
-
연락하다:
- Philip Jakeman, PhD
- 전화번호: +35361202800
- 이메일: phil.jakeman@ul.ie
-
연락하다:
- Dick Fitzgerald, PhD
- 전화번호: +35361202598
- 이메일: dick.fitzgerald@ul.ie
-
부수사관:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위험
- 알려진 현재 질병이나 신체적 활동이 없음
- 저항 운동 훈련
- 우유 기반 제품에 대해 알려진 불내성 없음
- 참여에 악영향을 미칠 수 있는 알려진 혈액 유래 질병 또는 약물 없음
- 정맥 천자에 불리한 위험 없음
제외 기준:
• 최근 근골격계 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 제어
개입: 식이 보충제: 비필수 아미노산 처방된 저항 운동 훈련(RET) 세션을 완료하기 전에 액체 음료(체중 1kg당: 물에 용해된 비필수 아미노산 0.33g)를 섭취하는 피험자 그룹. 실험실 기반 에르고메트리에 의해 RET 세션 전후에 실시되는 근육 수축 기능. RET에 의해 유도된 근육 단백질 합성은 미생물검사에 의해 샘플링된 골격근에 대한 중수소 혼입에 의해 측정됩니다. |
분말 형태의 비필수 아미노산의 식품 등급 혼합물, 향료 및 물에 용해되도록 인스턴트화. Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ireland 제공. 제품 참조 번호 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: 단백질
개입: 식이 보조제: 농축 유청 단백질 처방된 저항 운동 훈련(RET) 세션을 완료하기 전에 액체 음료(체중 1kg당: 물에 용해된 농축 유청 단백질 0.33g)를 섭취하는 피험자 그룹. 실험실 기반 에르고메트리에 의해 RET 세션 전후에 실시되는 근육 수축 기능. RET에 의해 유도된 근육 단백질 합성은 미생물검사에 의해 샘플링된 골격근에 대한 중수소 혼입에 의해 측정됩니다. |
분말 형태의 농축 유청 단백질로, 맛을 내고 물에 녹일 수 있도록 인스턴트화되었습니다. Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ireland 제공. 제품의 상품명은 Carbelac80 인스턴트 제품 참조 번호 10431입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 가수분해물
개입: 식이 보조제: 가수분해 유청 단백질 처방된 저항 운동 훈련(RET) 세션을 마치기 전에 액체 음료(체중 1kg당: 물에 용해된 가수분해 유청 단백질 0.33g)를 섭취하는 피험자 그룹. 실험실 기반 에르고메트리에 의해 RET 세션 전후에 실시되는 근육 수축 기능. RET에 의해 유도된 근육 단백질 합성은 미생물검사에 의해 샘플링된 골격근에 대한 중수소 혼입에 의해 측정됩니다. |
농축유청단백 가수분해물(가수분해율 27%)은 분말 형태로 맛을 내고 물에 녹일 수 있도록 인스턴트화되었습니다. Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ireland 제공. 제품 참조 번호 10468 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 수축 기능의 변화
기간: 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일
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실험실 기반 인체측정법으로 측정한 무릎 신전근의 최대 자발적 수축(MVC)
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9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성의 변화
기간: 11일과 16일
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미생물 검사로 샘플링한 골격근에 중수소를 혼입하여 측정한 근육 단백질 합성(MPS)의 비율
|
11일과 16일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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