- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297151
단백질 보충 및 근육 기능 회복
우유 유래 단백질 보충이 저항 운동 후 근육 회복에 미치는 영향
초점은 성능 영양입니다. 저항 운동은 손상된 수축 기능과 함께 낮은 수준의 근육 손상을 유발할 수 있습니다. 우유 유래 단백질은 근육 회복을 돕고 근육 기능을 회복/개선하는 생체 활성 특성을 포함하거나 유도합니다. 연구의 목적은 저항 운동 후 근육 기능의 회복입니다.
이 연구에서 조사관은 저항 운동 후 근육 기능에 대한 두 가지 우유 유래 단백질 기반 회복 음료 섭취를 등질소, 비필수 아미노산 대조군과 비교하는 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 저항 운동 훈련(RET) 남성 3그룹의 블록 무작위 설계
참가자: 24명의 젊고 건강한 저항 운동 훈련을 받은 18~35세 남성.
회복 음료; CONTROL - 등질소, 비필수 아미노산 용액; 단백질 - 우유 기반 유장 단백질 농축액(WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - WPC-80의 가수분해 유도체.
1일차, 다음으로 구성된 사전 심사:
- 임상의의 병력 및 검사
- 건강 관련 금기 사항에 대해 평가할 혈액 샘플
- 전신 및 분절 제지방 조직량을 결정하기 위한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의한 체성분 측정;
- 운동 훈련 일지(6개월 회수);
- 식이 상담;
- EPAQ(European Physical Activity Questionaire)-2에서 평가한 습관적 신체 활동 수준
2일 - 8일: 참가자는 이 시간 동안 "자유 생활"을 하게 됩니다. 참가자는 자격을 갖춘 영양사와 스포츠 영양사의 지도하에 식이 섭취를 기록합니다.
9일 및 10일: 참가자는 저항 운동 및 근육 기능 테스트 절차에 대한 두 가지 친숙화 세션을 완료합니다.
매일 O/N 금식 후 단일 혈액 샘플(5ml)을 채취합니다. 2일차에 참가자는 중수소가 포함된 중수소화수(약 200ml)를 마십니다. 이 덩어리를 섭취하기 전과 후에 타액 샘플을 채취합니다.
11-17일. 이 실험 단계 동안 식단이 처방되고 제공됩니다. 식단은 체질량에 따라 표준화된 습관적인 음식 섭취를 기반으로 합니다.
11일: O/n 단식 혈액, 타액 및 근육의 1차 미세 생검 획득; 저항 운동 훈련(RET)의 규정된 시합 이전 및 완료 시 측정된 근육 기능; 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취합니다. RET 완료 3시간 후 근육의 2차 미세 생검을 실시합니다.
12일: O/n 단식 혈액 및 타액을 채취합니다. 근육 기능을 측정하고 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취합니다.
13일: O/n 단식 혈액 및 타액 획득 근육 기능 측정 후 2차 RET 시합 및 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량) 소비.
14일: O/n 단식 혈액 및 타액을 채취하여 근육 기능을 측정하고 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취합니다.
15일: O/n 금식 혈액 및 타액을 얻습니다. 근육 기능을 측정한 후 세 번째 RET 시합 및 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량)를 섭취했습니다.
16일 O/n 절식 혈액, 타액 및 근육의 3차 미세 생검 획득 근육 기능 측정 및 회복 음료(0.33g 단백질/kg 체질량) 소비.
17일: O/N 단식 혈액 및 타액 채취 근육 기능 측정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, 아일랜드
- University of Limerick
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위험
- 알려진 현재 질병이나 신체적 활동이 없음
- 저항 운동 훈련
- 우유 기반 제품에 대해 알려진 불내성 없음
- 참여에 악영향을 미칠 수 있는 알려진 혈액 유래 질병 또는 약물 없음
- 정맥 천자에 불리한 위험 없음
제외 기준:
• 최근 근골격계 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 제어
중재 :식이 보충제 : 비 필수 아미노산은 규정 된 저항 운동 훈련 (RET) 세션을 완료하기 전에 액체 음료 (킬로그램 바디 질량 : 물에 용해 된 0.33g 비 필수 아미노산)를 섭취하는 피험자 그룹. 실험실 기반의 에르고 트리에 의한 RET 세션 전에 및 후에 수행되는 근육 수축 기능. Ret에 의해 유도 된 근육 단백질 합성 미생물에 의해 샘플링 된 골격근에 중수소 혼입에 의해 측정되었다. |
분말 형태의 비필수 아미노산의 식품 등급 혼합물, 향료 및 물에 용해되도록 인스턴트화. Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ireland 제공. 제품 참조 번호 10955 |
|
활성 비교기: 단백질
중재 :식이 보충제 : 유청 단백질 농축 액체 음료 (킬로그램 바디 질량 당 : 물에 용해 된 0.33g의 유청 단백질 농축 물)를 섭취하는 피험자 그룹. 실험실 기반의 에르고 트리에 의한 RET 세션 전에 및 후에 수행되는 근육 수축 기능. Ret에 의해 유도 된 근육 단백질 합성 미생물에 의해 샘플링 된 골격근에 중수소 혼입에 의해 측정되었다. |
분말 형태의 농축 유청 단백질로, 맛을 내고 물에 녹일 수 있도록 인스턴트화되었습니다. Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ireland 제공. 제품의 상품명은 Carbelac80 인스턴트 제품 참조 번호 10431입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 가수 분해물
중재 :식이 보충제 : 유청 단백질 가수 분해체가 가수 분해체 (RET) 세션을 완료하기 전에 액체 음료 (킬로그램 바디 질량 : 물에 용해 된 유청 단백질 가수 분해물)를 섭취하는 피험자 그룹. 실험실 기반의 에르고 트리에 의한 RET 세션 전에 및 후에 수행되는 근육 수축 기능. Ret에 의해 유도 된 근육 단백질 합성 미생물에 의해 샘플링 된 골격근에 중수소 혼입에 의해 측정되었다. |
농축유청단백 가수분해물(가수분해율 27%)은 분말 형태로 맛을 내고 물에 녹일 수 있도록 인스턴트화되었습니다. Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ireland 제공. 제품 참조 번호 10468 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 수축 기능의 변화
기간: 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일
|
실험실 기반 인체측정법으로 측정한 무릎 신전근의 최대 자발적 수축(MVC)
|
9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 단백질 합성의 변화
기간: 11일과 16일
|
미생물 검사로 샘플링한 골격근에 중수소를 혼입하여 측정한 근육 단백질 합성(MPS)의 비율
|
11일과 16일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 손상에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
제어에 대한 임상 시험
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는