- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297151
Eiwitsuppletie en herstel van spierfunctie
Het effect van van melk afgeleide eiwitsuppletie op spierherstel na krachttraining
De focus ligt op prestatievoeding. Weerstandsoefeningen kunnen lichte spierbeschadiging veroorzaken in combinatie met een verminderde contractiele functie. Van melk afgeleide eiwitten bevatten of induceren bioactieve eigenschappen die spierherstel ondersteunen en de spierfunctie herstellen/verbeteren. Het doel van het onderzoek is het herstel van de spierfunctie na krachttraining.
In deze studie stellen de onderzoekers voor om een vergelijking te maken tussen de inname van twee van melk afgeleide, op proteïnen gebaseerde hersteldranken op de spierfunctie na krachttraining in vergelijking met een isonitrogene, niet-essentiële aminozuurcontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: een blokgerandomiseerd ontwerp van 3 groepen weerstandsoefeningen getrainde (RET) mannen
Deelnemers: 24 jonge, gezonde, krachttraining getrainde mannen van 18 - 35 jaar.
Hersteldrankjes; CONTROLE - een isonitrogene, niet-essentiële aminozuuroplossing; PROTEIN - een op melk gebaseerd wei-eiwitconcentraat (WPC), WPC-80; HYDROLYSATE - een gehydrolyseerd derivaat van WPC-80.
Dag 1, Voorscreening bestaande uit:
- anamnese en onderzoek door een arts
- bloedmonster dat moet worden beoordeeld op gezondheidsgerelateerde contra-indicaties
- meting van de lichaamssamenstelling door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) om de totale lichaams- en segmentale magere weefselmassa te bepalen;
- oefen trainingslogboek (herinnering van 6 maanden);
- dieetadvies;
- gebruikelijke fysieke activiteitsniveau beoordeeld door European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Dag 2 - 8: Deelnemers zullen gedurende deze tijd "vrij leven". Deelnemers registreren de inname via de voeding onder begeleiding van een gekwalificeerde diëtist en sportvoedingsdeskundige.
Dag 9 en 10: Deelnemers zullen twee vertrouwdmakingssessies maken met de procedures voor weerstandsoefeningen en het testen van de spierfunctie.
Elke dag na vasten wordt een enkel bloedmonster (5 ml) afgenomen. Op dag 2 drinken de deelnemers een afgemeten dosis gedeutereerd water (ongeveer 200 ml) met deuterium. Voor en na het innemen van deze bolus wordt een speekselmonster afgenomen.
Dag 11-17. Tijdens deze experimentele fase wordt dieet voorgeschreven en verstrekt. Het dieet is gebaseerd op de gebruikelijke voedselinname gestandaardiseerd op lichaamsgewicht.
Dag 11: O/n nuchter bloed, speeksel en 1e microbiopsie van spieren verkregen; Spierfunctie gemeten voorafgaand aan en na voltooiing van een voorgeschreven periode van weerstandstraining (RET); De hersteldrank (0,33 g eiwit/kg lichaamsgewicht) wordt ingenomen; 3 uur na voltooiing van de RET wordt een 2e microbiopsie van de spier verkregen.
Dag 12: O/n nuchter bloed en speeksel worden verkregen Spierfunctie gemeten en hersteldrank (0,33 g eiwit/kg lichaamsgewicht) geconsumeerd.
Dag 13: O/n nuchter bloed en speeksel worden verkregen Spierfunctie gemeten, gevolgd door de 2e RET-periode en hersteldrank (0,33 g eiwit/kg lichaamsgewicht) geconsumeerd.
Dag 14: O/n nuchter bloed en speeksel worden verkregen Spierfunctie gemeten en hersteldrank (0,33 g eiwit/kg lichaamsgewicht) geconsumeerd.
Dag 15: O/n nuchter bloed en speeksel worden verkregen. Spierfunctie gemeten, gevolgd door de 3e RET-periode en hersteldrank (0,33 g eiwit/kg lichaamsgewicht).
Dag 16 O/n nuchter bloed, speeksel en 3e microbiopsie van spieren verkregen Spierfunctie gemeten en hersteldrank (0,33 g eiwit/kg lichaamsgewicht) geconsumeerd.
Dag 17: O/n nuchter bloed en speeksel worden verkregen Spierfunctie gemeten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Ierland
- University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- risico
- geen bekende huidige ziekte of lichamelijk actief
- weerstand-oefening getraind
- geen bekende intolerantie voor producten op basis van melk
- geen bekende bloedoverdraagbare ziekte of medicatie die deelname negatief zou kunnen beïnvloeden
- geen nadelig risico voor venapunctie
Uitsluitingscriteria:
• recent musculoskeletaal letsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: CONTROLE
Interventie: voedingssupplement: niet-essentiële aminozuren Een groep proefpersonen die een vloeibare drank innemen (per kilogram lichaamsmassa: 0,33 g niet-essentiële aminozuren opgelost in water) voorafgaand aan de voltooiing van een voorgeschreven weerstandsoefeningstraining (RET) sessie. Spiercontractiele functie die moet worden uitgevoerd voorafgaand aan en na de RET-sessie door laboratoriumgebaseerde ergometrie. Spiereiwitsynthese geïnduceerd door RET om te worden gemeten door deuterium -opname in skeletspier bemonsterd door microbiopsie. |
Mengsel van voedingskwaliteit van niet-essentiële aminozuren in poedervorm, gearomatiseerd en instantgemaakt om op te lossen in water. Geleverd door Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ierland. Productreferentienummer 10955 |
|
Actieve vergelijker: EIWIT
Interventie: Voedingssupplement: wei -eiwit concentreren een groep proefpersonen die een vloeibare drank innemen (per kilogram lichaamsmassa: 0,33 g wei -eiwitconcentraat opgelost in water) voorafgaand aan de voltooiing van een voorgeschreven weerstandsoefening training training (RET) sessie. Spiercontractiele functie die moet worden uitgevoerd voorafgaand aan en na de RET-sessie door laboratoriumgebaseerde ergometrie. Spiereiwitsynthese geïnduceerd door RET om te worden gemeten door deuterium -opname in skeletspier bemonsterd door microbiopsie. |
Wei-eiwitconcentraat in poedervorm, gearomatiseerd en instantgemaakt om op te lossen in water. Geleverd door Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ierland. Handelsnaam van het product is Carbelac80 Instant productreferentienummer 10431
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hydrolyseren
Interventie: Voedingssupplement: wei -eiwit Hydrolysaat Een groep proefpersonen die een vloeibare drank innemen (per kilogram lichaamsmassa: 0,33 g wei -eiwithydrolysaat opgelost in water) voorafgaand aan de voltooiing van een voorgeschreven weerstandsoefening training training (RET) sessie. Spiercontractiele functie die moet worden uitgevoerd voorafgaand aan en na de RET-sessie door laboratoriumgebaseerde ergometrie. Spiereiwitsynthese geïnduceerd door RET om te worden gemeten door deuterium -opname in skeletspier bemonsterd door microbiopsie. |
Wei-eiwit concentraat hydrolysaat (hydrolysaatgraad 27%) in poedervorm, gearomatiseerd en instant gemaakt om op te lossen in water. Geleverd door Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Ierland. Productreferentienummer 10468 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiercontractiele functie
Tijdsspanne: Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 en 17
|
Maximaal vrijwillig contract (MVC) van de strekspier van de knie, gemeten door laboratoriumgebaseerde ergometrie
|
Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 en 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Dag 11 en 16
|
De fractionele snelheid van spiereiwitsynthese (MPS) gemeten door opname van deuterium in skeletspieren bemonsterd door microbiopsie
|
Dag 11 en 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Enterprise Ireland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CONTROLE
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid