- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03297151
Proteintilskud og genopretning af muskelfunktion
Effekten af mælkeafledt proteintilskud på muskelgendannelse efter modstandstræning
Fokus er præstationsernæring. Modstandsøvelser kan forårsage muskelskader på lavt niveau i forbindelse med nedsat kontraktil funktion. Mælkeafledte proteiner indeholder eller inducerer bioaktive egenskaber, der hjælper muskelgendannelse og genopretter/forbedrer muskelfunktionen. Formålet med forskningen er genopretning af muskelfunktion efter modstandstræning.
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at foretage en sammenligning af indtagelsen af to mælkeafledte proteinbaserede restitutionsdrikke på muskelfunktion efter modstandstræning sammenlignet med en isonitrogen, ikke-essentiel aminosyrekontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Et blok randomiseret design af 3 grupper af modstandstrænede (RET) mænd
Deltagere: 24 unge, sunde, styrketrænede, mænd i alderen 18 - 35 år.
Genopretningsdrikke; KONTROL - en isonitrogen, ikke-essentiel aminosyreopløsning; PROTEIN - et mælkebaseret valleproteinkoncentrat (WPC), WPC-80; HYDROLYZAT - et hydrolyseret derivat af WPC-80.
Dag 1, Pre-screening bestående af:
- sygehistorie og undersøgelse af en kliniker
- blodprøve, der skal vurderes for sundhedsrelaterede kontraindikationer
- måling af kropssammensætning ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for at bestemme hele kroppen og segmentel magert vævsmasse;
- træningslog (6 måneders tilbagekaldelse);
- kostrådgivning;
- sædvanligt fysisk aktivitetsniveau vurderet af European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Dag 2 - 8: Deltagerne vil være "fri-levende" i denne tid. Deltagerne vil registrere deres kostindtag under vejledning af en kvalificeret diætist og sportsernæringsekspert.
Dag 9 og 10: Deltagerne vil gennemføre to bekendtgørelsessessioner til modstandsøvelsen og muskelfunktionstestprocedurer.
En enkelt blodprøve (5 ml) udtages efter faste hver dag. På dag 2 vil deltagerne drikke en afmålt dosis deutereret vand (ca. 200 ml) indeholdende deuterium. En spytprøve vil blive taget før og efter indtagelse af denne bolus.
Dag 11-17. I løbet af denne eksperimentelle fase er diæt ordineret og givet. Diæten er baseret på sædvanligt fødeindtag standardiseret til kropsmasse.
Dag 11: O/n fastende blod, spyt og 1. mikrobiopsi af muskel opnået; Muskelfunktion målt før og efter afslutning af en foreskreven omgang modstandstræning (RET); Restitutionsdrikken (0,33 g protein/kg kropsmasse) indtages; 3 timer efter afslutning af RET opnås en 2. mikrobiopsi af muskel.
Dag 12: O/n fastende blod og spyt opnås Muskelfunktion målt og restitutionsdrik (0,33 g protein/kg kropsmasse) indtaget.
Dag 13: O/n fastende blod og spyt opnås. Muskelfunktion målt efterfulgt af 2. RET-kamp og restitutionsdrik (0,33 g protein/kg kropsmasse) indtaget.
Dag 14: O/n fastende blod og spyt opnås Muskelfunktion målt og restitutionsdrik (0,33 g protein/kg kropsmasse) indtaget.
Dag 15: O/n fastende blod og spyt opnås. Muskelfunktion målt efterfulgt af den 3. RET-kamp og restitutionsdrik (0,33 g protein/kg kropsmasse) indtaget.
Dag 16 O/n fastende blod, spyt og 3. mikrobiopsi af muskel opnået Muskelfunktion målt og restitutionsdrik (0,33 g protein/kg kropsmasse) indtaget.
Dag 17: O/n fastende blod og spyt opnås Muskelfunktion målt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irland
- Rekruttering
- University of Limerick
-
Kontakt:
- Philip Jakeman, PhD
- Telefonnummer: +35361202800
- E-mail: phil.jakeman@ul.ie
-
Kontakt:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Telefonnummer: +35361202598
- E-mail: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Underforsker:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- risiko
- ingen kendt aktuel sygdom eller fysisk aktiv
- modstands-træning trænet
- ingen kendt intolerance over for mælkebaserede produkter
- ingen kendt blodfødt sygdom eller medicin, der ville påvirke deltagelse negativt
- ingen negativ risiko for venepunktur
Ekskluderingskriterier:
• nylig muskel- og skeletskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: STYRING
Intervention: Kosttilskud: Ikke-essentielle aminosyrer En gruppe forsøgspersoner, der indtager en flydende drik (pr. kilogram kropsmasse: 0,33 g ikke-essentielle aminosyrer opløst i vand) før afslutningen af en foreskreven modstandstræningssession (RET). Muskelkontraktil funktion skal udføres før og efter RET-sessionen ved laboratoriebaseret ergometri. Muskelproteinsyntese induceret af RET skal måles ved inkorporering af deuterium i skeletmuskulatur udtaget ved mikrobiopsi. |
Fødevarekvalitetsblanding af ikke-essentielle aminosyrer i pulverform, tilsat smag og instantiseret til at blive opløst i vand. Leveret af Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferencenummer 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: PROTEIN
Intervention: Kosttilskud: Valleproteinkoncentrat En gruppe forsøgspersoner, der indtager en flydende drik (pr. kg kropsmasse: 0,33 g valleproteinkoncentrat opløst i vand) før afslutningen af en foreskreven træningssession (RET). Muskelkontraktil funktion skal udføres før og efter RET-sessionen ved laboratoriebaseret ergometri. Muskelproteinsyntese induceret af RET skal måles ved inkorporering af deuterium i skeletmuskulatur udtaget ved mikrobiopsi. |
Valleproteinkoncentrat i pulverform, tilsat smag og instantiseret til at blive opløst i vand. Leveret af Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktets handelsnavn er Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: HYDROLYSATER
Intervention: Kosttilskud: Valleproteinhydrolysat En gruppe forsøgspersoner, der indtager en flydende drik (pr. kg kropsmasse: 0,33 g valleproteinhydrolysat opløst i vand) før afslutningen af en foreskreven modstandstræningssession (RET). Muskelkontraktil funktion skal udføres før og efter RET-sessionen ved laboratoriebaseret ergometri. Muskelproteinsyntese induceret af RET skal måles ved inkorporering af deuterium i skeletmuskulatur udtaget ved mikrobiopsi. |
Valleproteinkoncentrathydrolysat (grad af hydrolysat 27%) i pulverform, tilsat smag og instantiseret til at blive opløst i vand. Leveret af Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferencenummer 10468 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelkontraktil funktion
Tidsramme: Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 og 17
|
Maksimal frivillig kontrakt (MVC) af knæekstensormuskel målt ved laboratoriebaseret ergometri
|
Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 og 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Dag 11 og 16
|
Den fraktionelle hastighed af muskelproteinsyntese (MPS) målt ved deuteriuminkorporering i skeletmuskulatur udtaget ved mikrobiopsi
|
Dag 11 og 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STYRING
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet