- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297151
Suplementación Proteica y Recuperación de la Función Muscular
El efecto de la suplementación con proteínas derivadas de la leche en la recuperación muscular después del ejercicio de resistencia
El enfoque es la nutrición de rendimiento. El ejercicio de resistencia puede inducir un daño muscular de bajo nivel junto con una función contráctil deteriorada. Las proteínas derivadas de la leche contienen, o inducen, propiedades bioactivas que ayudan a la recuperación muscular y restauran/mejoran la función muscular. El objetivo de la investigación es la recuperación de la función muscular después del ejercicio de resistencia.
En este estudio, los investigadores proponen realizar una comparación de la ingestión de dos bebidas de recuperación basadas en proteínas derivadas de la leche sobre la función muscular después del ejercicio de resistencia en comparación con un control de aminoácidos no esenciales isonitrogénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: un diseño aleatorizado en bloques de 3 grupos de hombres entrenados en ejercicios de fuerza (RET)
Participantes: 24 jóvenes, sanos, entrenados en ejercicios de resistencia, hombres de 18 a 35 años.
Bebidas de recuperación; CONTROL - una solución isonitrogenada de aminoácidos no esenciales; PROTEÍNA - un concentrado de proteína de suero de leche (WPC), WPC-80; HIDROLIZADO - un derivado hidrolizado de WPC-80.
Día 1, Preselección que consta de:
- historial médico y examen por un médico
- muestra de sangre para evaluar contraindicaciones relacionadas con la salud
- medición de la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la masa de tejido magro segmentario y de todo el cuerpo;
- registro de entrenamiento de ejercicios (recordatorio de 6 meses);
- consulta dietética;
- nivel de actividad física habitual evaluado por el Cuestionario Europeo de Actividad Física (EPAQ)-2
Día 2 - 8: Los participantes tendrán una "vida libre" durante este tiempo. Los participantes registrarán la ingesta dietética bajo la guía de un dietista calificado y un nutricionista deportivo.
Días 9 y 10: Los participantes completarán dos sesiones de familiarización con el ejercicio de resistencia y los procedimientos de evaluación de la función muscular.
Se extraerá una sola muestra de sangre (5 ml) después del ayuno nocturno todos los días. El día 2, los participantes beberán una dosis medida de agua deuterada (alrededor de 200 ml) que contiene deuterio. Se tomará una muestra de saliva antes y después de consumir este bolo.
Día 11-17. Durante esta fase experimental se prescribe y proporciona dieta. La dieta se basa en la ingesta habitual de alimentos estandarizada a la masa corporal.
Día 11: O/n sangre en ayunas, saliva y se obtiene la primera microbiopsia de músculo; Función muscular medida antes y después de completar una serie prescrita de entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET); Se ingiere la bebida de recuperación (0,33 g de proteína/kg de masa corporal); 3 horas después de la finalización de RET se obtiene una segunda microbiopsia de músculo.
Día 12: O/n se obtiene sangre y saliva en ayunas Se mide la función muscular y se consume la bebida de recuperación (0,33 g de proteína/kg de masa corporal).
Día 13: O/n se obtiene sangre y saliva en ayunas Se mide la función muscular seguida del 2º turno de RET y bebida de recuperación (0,33 g de proteína/kg de masa corporal) consumida.
Día 14: O/n se obtiene sangre y saliva en ayunas Se mide la función muscular y se consume la bebida de recuperación (0,33 g de proteína/kg de masa corporal).
Día 15: O/n se obtiene sangre y saliva en ayunas Se mide la función muscular seguida del 3er turno de RET y bebida de recuperación (0,33 g de proteína/kg de masa corporal) consumida.
Día 16 O/n sangre en ayunas, saliva y 3ª microbiopsia de músculo obtenida Función muscular medida y bebida de recuperación (0,33 g de proteína/kg de masa corporal) consumida.
Día 17: O/n se obtiene sangre y saliva en ayunas Se mide la función muscular
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irlanda
- Reclutamiento
- University of Limerick
-
Contacto:
- Philip Jakeman, PhD
- Número de teléfono: +35361202800
- Correo electrónico: phil.jakeman@ul.ie
-
Contacto:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Número de teléfono: +35361202598
- Correo electrónico: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Sub-Investigador:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- riesgo
- sin enfermedad actual conocida o físicamente activo
- entrenamiento de resistencia
- sin intolerancia conocida a los productos a base de leche
- ninguna enfermedad transmitida por la sangre conocida o medicamento que pueda afectar negativamente la participación
- sin riesgo adverso a la venopunción
Criterio de exclusión:
• lesión musculoesquelética reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: CONTROL
Intervención: Suplemento dietético: Aminoácidos no esenciales Un grupo de sujetos que ingirieron una bebida líquida (por kilogramo de masa corporal: 0,33 g de aminoácidos no esenciales disueltos en agua) antes de completar una sesión de entrenamiento de resistencia (RET) prescrita. Función contráctil muscular que se realizará antes y después de la sesión de RET mediante ergometría de laboratorio. Síntesis de proteína muscular inducida por RET para ser medida por incorporación de deuterio en músculo esquelético muestreado por microbiopsia. |
Mezcla de calidad alimentaria de aminoácidos no esenciales en polvo, aromatizados e instantaneizados para disolver en agua. Suministrado por Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Número de referencia del producto 10955 |
COMPARADOR_ACTIVO: PROTEÍNA
Intervención: Suplemento dietético: Concentrado de proteína de suero Un grupo de sujetos que ingirieron una bebida líquida (por kilogramo de masa corporal: 0,33 g de Concentrado de proteína de suero disuelto en agua) antes de completar una sesión de entrenamiento de resistencia (RET) prescrita. Función contráctil muscular que se realizará antes y después de la sesión de RET mediante ergometría de laboratorio. Síntesis de proteína muscular inducida por RET para ser medida por incorporación de deuterio en músculo esquelético muestreado por microbiopsia. |
Concentrado de proteína de suero de leche en polvo, aromatizado e instantáneo para disolver en agua. Suministrado por Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. El nombre comercial del producto es Carbelac80 Número de referencia del producto instantáneo 10431
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: HIDROLIZADO
Intervención: suplemento dietético: hidrolizado de proteína de suero de leche Un grupo de sujetos que ingirieron una bebida líquida (por kilogramo de masa corporal: 0,33 g de hidrolizado de proteína de suero de leche disueltos en agua) antes de completar una sesión de entrenamiento de resistencia (RET) prescrita. Función contráctil muscular que se realizará antes y después de la sesión de RET mediante ergometría de laboratorio. Síntesis de proteína muscular inducida por RET para ser medida por incorporación de deuterio en músculo esquelético muestreado por microbiopsia. |
Concentrado de proteína de suero hidrolizado (grado de hidrolizado 27%) en forma de polvo, aromatizado e instantaneizado para disolver en agua. Suministrado por Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Número de referencia del producto 10468 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la función contráctil del músculo
Periodo de tiempo: Día 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 y 17
|
Contrato Voluntario Máximo (MVC) del Músculo Extensor de la Rodilla medido por ergometría basada en laboratorio
|
Día 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 y 17
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Día 11 y 16
|
La tasa fraccionaria de síntesis de proteína muscular (MPS) medida por la incorporación de deuterio en el músculo esquelético muestreado por microbiopsia
|
Día 11 y 16
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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