- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297151
Suplementação Proteica e Recuperação da Função Muscular
O efeito da suplementação de proteína derivada do leite na recuperação muscular após exercícios de resistência
O foco é a nutrição de desempenho. O exercício de resistência pode induzir danos musculares de baixo nível em conjunto com função contrátil prejudicada. As proteínas derivadas do leite contêm, ou induzem, propriedades bioativas que auxiliam na recuperação muscular e restauram/melhoram a função muscular. O objetivo da pesquisa é a recuperação da função muscular após o exercício de resistência.
Neste estudo, os pesquisadores propõem realizar uma comparação da ingestão de duas bebidas de recuperação à base de proteínas derivadas do leite na função muscular após o exercício de resistência em comparação com um controle de aminoácidos não essenciais isonitrogenados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto de estudo: Um projeto de bloco randomizado de 3 grupos de homens treinados em exercícios de resistência (RET)
Participantes: 24 jovens, saudáveis, treinados em exercícios resistidos, do sexo masculino com idade entre 18 e 35 anos.
Bebidas de recuperação; CONTROL - uma solução isonitrogenada de aminoácidos não essenciais; PROTEÍNA - um concentrado de proteína de soro de leite (WPC), WPC-80; HIDROLISADO - um derivado hidrolisado de WPC-80.
Dia 1, pré-triagem consistindo em:
- história médica e exame por um clínico
- amostra de sangue a ser avaliada para contra-indicações relacionadas à saúde
- medição da composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para determinar a massa de tecido magro segmentar e de corpo inteiro;
- registro de treinamento físico (recordação de 6 meses);
- consulta dietética;
- nível de atividade física habitual avaliado pelo European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Dia 2 - 8: Os participantes terão uma "vida livre" durante esse período. Os participantes registrarão a ingestão alimentar sob a orientação de um nutricionista qualificado e de um nutricionista esportivo.
Dia 9 e 10: Os participantes completarão duas sessões de familiarização com o exercício de resistência e procedimentos de teste de função muscular.
Uma única amostra de sangue (5ml) será coletada após o jejum diário em cada dia. No dia 2 os participantes irão beber uma dose medida de água deuterada (cerca de 200ml) contendo deutério. Uma amostra de saliva será coletada antes e depois de consumir este bolo.
Dia 11-17. Durante esta fase experimental, a dieta é prescrita e fornecida. A dieta é baseada na ingestão alimentar habitual padronizada para a massa corporal.
Dia 11: O/n sangue em jejum, saliva e 1ª microbiópsia do músculo obtido; Função muscular medida antes e após a conclusão de uma sessão prescrita de treinamento de exercícios de resistência (RET); A bebida de recuperação (0,33 g de proteína/kg de massa corporal) é ingerida; 3 horas após a conclusão do RET, uma 2ª microbiópsia do músculo é obtida.
Dia 12: O/n sangue e saliva em jejum são obtidos Função muscular medida e bebida de recuperação (0,33 g de proteína/kg de massa corporal) consumida.
Dia 13: Obtém-se sangue e saliva em jejum O/n Mediu-se a função muscular seguida pela 2ª sessão RET e bebida de recuperação (0,33 g de proteína/kg de massa corporal) consumida.
Dia 14: O/n sangue e saliva em jejum são obtidos Função muscular medida e bebida de recuperação (0,33 g de proteína/kg de massa corporal) consumida.
Dia 15: Obtém-se sangue e saliva em jejum O/n Mediu-se a função muscular seguida pela 3ª sessão RET e bebida de recuperação (0,33 g de proteína/kg de massa corporal) consumida.
Dia 16 O/n sangue em jejum, saliva e 3ª microbiópsia do músculo obtido Função muscular medida e bebida de recuperação (0,33 g de proteína/kg de massa corporal) consumida.
Dia 17: O/n sangue e saliva em jejum são obtidos Função muscular medida
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irlanda
- Recrutamento
- University of Limerick
-
Contato:
- Philip Jakeman, PhD
- Número de telefone: +35361202800
- E-mail: phil.jakeman@ul.ie
-
Contato:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Número de telefone: +35361202598
- E-mail: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Subinvestigador:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- risco
- nenhuma doença atual conhecida ou fisicamente ativo
- treino resistido
- sem intolerância conhecida a produtos à base de leite
- nenhuma doença conhecida transmitida pelo sangue ou medicação que afetaria adversamente a participação
- nenhum risco adverso para punção venosa
Critério de exclusão:
• lesão musculoesquelética recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: AO CONTROLE
Intervenção: Suplemento alimentar: Aminoácidos não essenciais Um grupo de indivíduos ingerindo uma bebida líquida (por quilograma de massa corporal: 0,33g de aminoácidos não essenciais dissolvidos em água) antes da conclusão de uma sessão prescrita de treinamento de exercícios resistidos (RET). Função contrátil muscular a ser realizada antes e após a sessão RET por ergometria baseada em laboratório. Síntese de Proteína Muscular induzida por RET a ser medida por incorporação de deutério em músculo esquelético amostrado por microbiópsia. |
Mistura de aminoácidos não essenciais grau alimentício em forma de pó, aromatizada e instantânea para ser dissolvida em água. Fornecido por Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Número de referência do produto 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: PROTEÍNA
Intervenção: Suplemento Alimentar: Whey Protein Concentrate Um grupo de indivíduos ingerindo uma bebida líquida (por quilograma de massa corporal: 0,33g de Whey Protein Concentrate dissolvido em água) antes da conclusão de uma sessão de treinamento de exercícios resistidos (RET) prescrita. Função contrátil muscular a ser realizada antes e após a sessão RET por ergometria baseada em laboratório. Síntese de Proteína Muscular induzida por RET a ser medida por incorporação de deutério em músculo esquelético amostrado por microbiópsia. |
Concentrado de proteína de soro de leite em pó, aromatizado e instantâneo para ser dissolvido em água. Fornecido por Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. O nome comercial do produto é Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIDROLISADO
Intervenção: Suplemento Alimentar: Whey Protein Hydrolyzate Um grupo de indivíduos ingerindo uma bebida líquida (por quilograma de massa corporal: 0,33g de Whey Protein Hydrolyzate dissolvido em água) antes da conclusão de uma sessão prescrita de treinamento de exercícios resistidos (RET). Função contrátil muscular a ser realizada antes e após a sessão RET por ergometria baseada em laboratório. Síntese de Proteína Muscular induzida por RET a ser medida por incorporação de deutério em músculo esquelético amostrado por microbiópsia. |
Concentrado de proteína de soro de leite hidrolisado (grau de hidrolisado 27%) em pó, aromatizado e instantâneo para ser dissolvido em água. Fornecido por Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Número de referência do produto 10468 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na função contrátil muscular
Prazo: Dias 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 e 17
|
Contrato Voluntário Máximo (CVM) do Músculo Extensor do Joelho medido por ergometria laboratorial
|
Dias 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 e 17
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Síntese de Proteína Muscular
Prazo: Dia 11 e 16
|
A taxa fracional de síntese de proteína muscular (MPS) medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrada por microbiópsia
|
Dia 11 e 16
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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