- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03297151
Integrazione proteica e recupero della funzione muscolare
L'effetto dell'integrazione proteica derivata dal latte sul recupero muscolare dopo l'esercizio di resistenza
L'obiettivo è la nutrizione delle prestazioni. L'esercizio di resistenza può indurre un danno muscolare di basso livello in concomitanza con una ridotta funzione contrattile. Le proteine derivate dal latte contengono, o inducono, proprietà bioattive che aiutano il recupero muscolare e ripristinano/migliorano la funzione muscolare. Lo scopo della ricerca è il recupero della funzione muscolare dopo l'esercizio di resistenza.
In questo studio, i ricercatori propongono di intraprendere un confronto tra l'ingestione di due bevande di recupero a base di proteine derivate dal latte sulla funzione muscolare dopo l'esercizio di resistenza rispetto a un controllo di aminoacidi isonitrogeno e non essenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: un disegno randomizzato a blocchi di 3 gruppi di uomini allenati con esercizi di resistenza (RET).
Partecipanti: 24 giovani, sani, allenati all'esercizio di resistenza, maschi di età compresa tra 18 e 35 anni.
Bevande di recupero; CONTROLLO - una soluzione di amminoacidi isonitrogena, non essenziale; PROTEIN - un concentrato di proteine del siero di latte a base di latte (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - un derivato idrolizzato di WPC-80.
Giorno 1, pre-screening composto da:
- anamnesi ed esame da parte di un medico
- campione di sangue da valutare per controindicazioni relative alla salute
- misurazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare la massa magra di tutto il corpo e segmentale;
- registro dell'allenamento fisico (richiamo di 6 mesi);
- consulenza dietetica;
- livello abituale di attività fisica valutato dal questionario europeo sull'attività fisica (EPAQ)-2
Giorno 2 - 8: i partecipanti saranno "liberi" durante questo periodo. I partecipanti registreranno l'assunzione dietetica sotto la guida di un dietista qualificato e nutrizionista sportivo.
Giorno 9 e 10: i partecipanti completeranno due sessioni di familiarizzazione con l'esercizio di resistenza e le procedure di test della funzione muscolare.
Verrà prelevato un singolo campione di sangue (5 ml) dopo il digiuno o/n ogni giorno. Il giorno 2 i partecipanti berranno una dose misurata di acqua deuterata (circa 200 ml) contenente deuterio. Verrà prelevato un campione di saliva prima e dopo aver consumato questo bolo.
Giorno 11-17. Durante questa fase sperimentale viene prescritta e fornita la dieta. La dieta si basa sull'assunzione abituale di cibo standardizzata in base alla massa corporea.
Giorno 11: O/n sangue a digiuno, saliva e 1a micro-biopsia del muscolo ottenuti; Funzione muscolare misurata prima e dopo il completamento di un periodo prescritto di allenamento con esercizi di resistenza (RET); La bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) viene ingerita; 3 ore dopo il completamento della RET si ottiene una seconda microbiopsia del muscolo.
Giorno 12: O/n prelievo di sangue e saliva a digiuno Misurazione della funzione muscolare e bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.
Giorno 13: Si ottengono sangue e saliva O/n a digiuno Misurazione della funzionalità muscolare seguita dal 2° periodo RET e dalla bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.
Giorno 14: O/n prelievo di sangue e saliva a digiuno Funzione muscolare misurata e bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.
Giorno 15: Si ottengono sangue e saliva O/n a digiuno Misurazione della funzione muscolare seguita dal 3° periodo RET e dalla bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.
Giorno 16 O/n sangue a digiuno, saliva e 3a micro-biopsia del muscolo ottenuti Misurazione della funzione muscolare e bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.
Giorno 17: si ottengono sangue e saliva O/n a digiuno Misurazione della funzione muscolare
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irlanda
- Reclutamento
- University of Limerick
-
Contatto:
- Philip Jakeman, PhD
- Numero di telefono: +35361202800
- Email: phil.jakeman@ul.ie
-
Contatto:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Numero di telefono: +35361202598
- Email: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Sub-investigatore:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rischio
- nessuna malattia attuale nota o attività fisica
- esercizio di resistenza allenato
- nessuna intolleranza nota ai prodotti a base di latte
- nessuna malattia ematica nota o farmaci che potrebbero influire negativamente sulla partecipazione
- nessun rischio avverso per il prelievo venoso
Criteri di esclusione:
• lesione muscoloscheletrica recente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SHAM_COMPARATORE: CONTROLLO
Intervento: integratore alimentare: aminoacidi non essenziali Un gruppo di soggetti che ingerisce una bevanda liquida (per chilogrammo di massa corporea: 0,33 g di aminoacidi non essenziali disciolti in acqua) prima del completamento di una sessione di allenamento di resistenza (RET) prescritta. Funzione contrattile muscolare da condurre prima e dopo la sessione RET mediante ergometria di laboratorio. Sintesi proteica muscolare indotta da RET da misurare mediante incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsia. |
Miscela alimentare di aminoacidi non essenziali in polvere, aromatizzata e istantaneo da sciogliere in acqua. Fornito da Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Numero di riferimento del prodotto 10955 |
ACTIVE_COMPARATORE: PROTEINA
Intervento: integratore alimentare: concentrato di proteine del siero di latte Un gruppo di soggetti che ingerisce una bevanda liquida (per chilogrammo di massa corporea: 0,33 g di concentrato di proteine del siero di latte disciolto in acqua) prima del completamento di una sessione di allenamento di resistenza (RET) prescritta. Funzione contrattile muscolare da condurre prima e dopo la sessione RET mediante ergometria di laboratorio. Sintesi proteica muscolare indotta da RET da misurare mediante incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsia. |
Concentrato di proteine del siero di latte in polvere, aromatizzato e istantaneo da sciogliere in acqua. Fornito da Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Il nome commerciale del prodotto è Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: IDROLIZZATO
Intervento: integratore alimentare: idrolizzato di proteine del siero di latte Un gruppo di soggetti che ingerisce una bevanda liquida (per chilogrammo di massa corporea: 0,33 g di idrolizzato di proteine del siero di latte disciolto in acqua) prima del completamento di una sessione di allenamento di resistenza (RET) prescritta. Funzione contrattile muscolare da condurre prima e dopo la sessione RET mediante ergometria di laboratorio. Sintesi proteica muscolare indotta da RET da misurare mediante incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsia. |
Idrolizzato concentrato di proteine del siero di latte (grado di idrolizzato 27%) in polvere, aromatizzato e istantaneo da sciogliere in acqua. Fornito da Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Numero di riferimento del prodotto 10468 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella funzione contrattile muscolare
Lasso di tempo: Giorno 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 e 17
|
Massimo contratto volontario (MVC) del muscolo estensore del ginocchio misurato mediante ergometria di laboratorio
|
Giorno 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 e 17
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Giorno 11 e 16
|
Il tasso frazionario di sintesi proteica muscolare (MPS) misurato dall'incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsia
|
Giorno 11 e 16
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
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