Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási beavatkozás az oesogasztrikus és bronchopulmonális rákos betegek érzelmi kompetenciájának növelésére (EmoVie_K)

2020. szeptember 8. frissítette: University Hospital, Lille

Az oesogasztrikus és bronchopulmonalis rákban szenvedő betegek érzelmi kompetenciájának növelését célzó oktatási beavatkozás hatékonysága a szokásos kezeléshez képest

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az érzelmi készségekkel kapcsolatos rövid oktatási beavatkozás javíthatja-e a túlélő rákos betegek érzelmi készségeit és életminőségét. A résztvevők fele az érzelmi készségekkel kapcsolatos oktatási beavatkozást követi, míg a másik fele a relaxációt gyakorolja, majd egy non-direktív beszélgető csoport. Az oktatási beavatkozásnak jobb eredményt kell adnia a páciens érzelmi készségeire és életminőségére, mint a kontrollcsoportnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelések befejezését követően a daganatos betegeknek nehéz időszak elé néznek, mert várhatóan visszatérnek a normális életbe, ugyanakkor továbbra is meg kell küzdeniük a rák következményeivel és a kiújulástól való félelemmel. Ezért van hely ebben az időszakban egy olyan beavatkozásnak, amelynek célja, hogy segítsen a betegeknek megbirkózni érzelmeikkel. . A páciens érzelmi készségei a páciens azon képességei, hogy azonosítsák, kifejezzék és kezeljék érzelmeiket a lehető legjobb pszichológiai alkalmazkodás érdekében. Az általános népességben kimutatták, hogy az érzelmi készségek szorosan összefüggenek a jobb életminőséggel. Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a bronchopulmonalis és oesogasztrikus rákos betegek a kezelések befejezése után 6 hónap és 2 év között vagy az érzelmi készségekkel kapcsolatos beavatkozáson (beavatkozási csoport), vagy a relaxációs csoporton (kontrollcsoport) esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 ans,
  • Oesogasztrikus vagy bronchopulmonalis rákos betegek a rákkezelés befejezése után 6 hónap és 2 év között
  • A lille-i CHRU (Regional Teaching Hospital) betege,
  • Társadalombiztosítási rendszerben regisztrálva
  • Beszéljen és értsen franciául
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavarok vagy nem stabilizált pszichiátriai zavarok, amelyek ronthatják a kérdőívek kitöltéséhez és a workshopokon való részvételhez szükséges érvelési és gondolkodási képességet
  • Nehézségek vagy hiányosságok, amelyek akadályozzák a pácienst abban, hogy jól megértse a kutatás követelményeit
  • Minden olyan helyzet, amely a vizsgálat során a vizsgáló megítélése szerint jelentősen befolyásolja az érzelmi kompetenciát (különösen a folyamatban lévő pszichoterápia)
  • Bírói védelem alatt álló betegek (gyámság vagy gondnok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzelmi készségek
3 csoportos foglalkozás, ahol a betegek megtanulják azonosítani, kifejezni és szabályozni érzelmeikat
Viselkedési: Érzelmi készségek
2 órás 3 csoportos foglalkozás
Más nevek:
  • Az érzelmi intelligencia
Sham Comparator: Relaxációs és beszélgető csoport
3 csoportos foglalkozás, ahol a betegek a relaxációs utasításokat követik, és egy nem direkt beszélgető csoport a rákról
Viselkedési: Relaxációs és beszélgető csoport
2 órás 3 csoportos foglalkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens érzelmi készségeinek változása a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 15 napra
Időkeret: Kiindulási és 15 nappal a beavatkozás befejezése után
A betegek által jelentett, rövid érzelmi kompetencia-profil (S-PEC) kérdőív pontszámának változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 15 napig (1 és 3 hónap között)
Kiindulási és 15 nappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens érzelmi készségei hosszú távon
Időkeret: T1 (15 nappal a beavatkozás befejezése után) és T2 (2 hónappal a T1 után): 2 hónap
A betegek által jelentett PEC (Profile of Emotional Competence) kérdőív pontszámának változása
T1 (15 nappal a beavatkozás befejezése után) és T2 (2 hónappal a T1 után): 2 hónap
Életminőség a Medical Outcome Study Health Survey Short Form-36 alapján (MOS SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), 15 nappal a beavatkozás befejezése után (T1), 2 hónap
A betegek által jelentett egészséggel összefüggő életminőség a Medical Outcome Study Health Survey Short Form-36 (MOS SF-36) alapján
Kiindulási állapot (T0), 15 nappal a beavatkozás befejezése után (T1), 2 hónap
Beteg részvétele a workshopokon
Időkeret: 2 hét és 2 hónap között
A 3 csoportos foglalkozáson részt vevő betegek százalékos aránya
2 hét és 2 hónap között
A beteg ragaszkodása az otthoni gyakorlatokhoz az ülések között
Időkeret: 2 hét és 2 hónap között
Azon betegek százalékos aránya, akik az ülések között otthon végezték el a javasolt gyakorlatokat
2 hét és 2 hónap között
Betegelégedettség
Időkeret: T1 (15 nappal a beavatkozás befejezése után) és T2 (2 hónappal a T1 után)
A betegek elégedettsége a beavatkozással kapcsolatban ad hoc kérdőív segítségével
T1 (15 nappal a beavatkozás befejezése után) és T2 (2 hónappal a T1 után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Santelys Association
SIRIC ONCOLille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016_29
  • 2017-A00224-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Érzelmi készségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel