Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna mająca na celu zwiększenie kompetencji emocjonalnych pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego i oskrzelowo-płucnym (EmoVie_K)

8 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Skuteczność interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie kompetencji emocjonalnych pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego i oskrzelowo-płucnym w porównaniu ze standardowym postępowaniem

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótka interwencja edukacyjna dotycząca umiejętności emocjonalnych może poprawić umiejętności emocjonalne i jakość życia pacjentów, którzy przeżyli raka. Połowa uczestników będzie śledzić interwencję edukacyjną dotyczącą umiejętności emocjonalnych, podczas gdy druga połowa będzie ćwiczyć relaksację, po której nastąpi niedyrektywna grupa dyskusyjna. Interwencja edukacyjna powinna dawać lepsze wyniki w zakresie umiejętności emocjonalnych i jakości życia pacjenta niż grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zakończeniu leczenia pacjentów onkologicznych czeka trudny czas, ponieważ oczekuje się, że wrócą do normalności, ale jednocześnie nadal muszą zmagać się z następstwami choroby nowotworowej i lękiem przed nawrotem. Dlatego w tym okresie jest miejsce na interwencję mającą pomóc pacjentom w radzeniu sobie z emocjami. . Umiejętności emocjonalne pacjenta to zdolności pacjenta do identyfikowania, wyrażania i zarządzania swoimi emocjami w celu jak najlepszego przystosowania psychologicznego. W populacji ogólnej wykazano, że umiejętności emocjonalne są silnie związane z lepszą jakością życia. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pacjenci z rakiem oskrzelowo-płucnym i rakiem przełyku w okresie od 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia zostaną poddani interwencji w zakresie umiejętności emocjonalnych (grupa interwencyjna) lub grupie relaksacyjnej (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Calmette,CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat,
  • Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego lub rakiem oskrzelowo-płucnym w okresie od 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia raka
  • Pacjent CHRU (Regionalny Szpital Kliniczny) w Lille,
  • Zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Mów i rozumiej język francuski
  • Podpis świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze lub nieustabilizowane zaburzenia psychiczne mogące upośledzać zdolność rozumowania i myślenia niezbędne do wypełnienia kwestionariuszy i uczestnictwa w warsztatach
  • Trudność lub brak, które uniemożliwiają pacjentowi dobre zrozumienie imperatywów badania
  • Każda sytuacja, która według oceny badacza może znacząco wpłynąć na kompetencje emocjonalne podczas badania (w szczególności trwająca psychoterapia)
  • Pacjenci objęci ochroną sądową (kuratorzy lub kuratorzy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiejętności emocjonalne
3 sesje grupowe, podczas których pacjenci nauczą się identyfikować, wyrażać i regulować swoje emocje
Behawioralne: Umiejętności emocjonalne
2-godzinne 3 sesje grupowe
Inne nazwy:
  • Inteligencja emocjonalna
Pozorny komparator: Grupa relaksacyjno-rozmowna
3 sesje grupowe, podczas których pacjenci będą postępować zgodnie z instrukcjami relaksacyjnymi oraz po niedyrektywnej grupie rozmawiającej o raku
Behawioralne: Grupa relaksacyjno-rozmowna
2-godzinne 3 sesje grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności emocjonalnych pacjenta od wartości wyjściowej do 15 dni po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 15 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku kwestionariusza krótkiego profilu kompetencji emocjonalnych (S-PEC) zgłaszanego przez pacjenta od wartości początkowej do 15 dni po interwencji (od 1 do 3 miesięcy)
Stan wyjściowy i 15 dni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe umiejętności emocjonalne pacjenta
Ramy czasowe: T1 (15 dni po zakończeniu interwencji) i T2 (2 miesiące po T1): 2 miesiące
Zmienność wyniku kwestionariusza PEC (Profil kompetencji emocjonalnych) zgłaszanego przez pacjentów
T1 (15 dni po zakończeniu interwencji) i T2 (2 miesiące po T1): 2 miesiące
Jakość życia na podstawie krótkiego formularza 36 badania wyników medycznych badania stanu zdrowia (MOS SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 15 dni po zakończeniu interwencji (T1), 2 miesiące
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem na podstawie krótkiego formularza 36 badania wyników medycznych badania stanu zdrowia (MOS SF-36)
Wartość wyjściowa (T0), 15 dni po zakończeniu interwencji (T1), 2 miesiące
Udział pacjentów w warsztatach
Ramy czasowe: Od 2 tygodni do 2 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy uczestniczyli w 3 sesjach grupowych
Od 2 tygodni do 2 miesięcy
Przestrzeganie przez pacjenta ćwiczeń do wykonywania w domu pomiędzy sesjami
Ramy czasowe: Od 2 tygodni do 2 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy wykonali sugerowane ćwiczenia w domu pomiędzy sesjami
Od 2 tygodni do 2 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: T1 (15 dni po zakończeniu interwencji) i T2 (2 miesiące po T1)
Zgłaszane przez pacjentów zadowolenie z interwencji za pomocą kwestionariusza ad hoc
T1 (15 dni po zakończeniu interwencji) i T2 (2 miesiące po T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Santelys Association
SIRIC ONCOLille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_29
  • 2017-A00224-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory Układu Pokarmowego

Badania kliniczne na Umiejętności emocjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj