Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk intervention för att öka den emotionella kompetensen hos patienter med esogastrisk och bronkopulmonell cancer (EmoVie_K)

8 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Effektiviteten av en pedagogisk intervention som syftar till att öka den emotionella kompetensen hos patienter med esogastrisk och bronkopulmonell cancer jämfört med standardbehandling

Syftet med denna studie är att testa om en kort pedagogisk intervention om känslomässiga färdigheter kan förbättra överlevande cancerpatienters känslomässiga färdigheter och livskvalitet. Hälften av deltagarna kommer att följa den pedagogiska interventionen om känslomässiga färdigheter, medan den andra hälften kommer att träna avslappning följt av en icke-direktiv samtalsgrupp. Den pedagogiska interventionen bör ge bättre resultat på patientens känslomässiga färdigheter och livskvalitet än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter avslutade behandlingar står cancerpatienter inför en svår tid eftersom det förväntas att de återgår till det normala, men samtidigt måste de fortfarande kämpa med efterverkningarna av cancer och rädsla för återfall. Det är därför det finns utrymme under denna period för en intervention utformad för att hjälpa patienter att hantera sina känslor. . Patienternas emotionella färdigheter är patientens förmåga att identifiera, uttrycka och hantera sina känslor för bästa möjliga psykologiska anpassning. I den allmänna befolkningen har känslomässiga färdigheter visat sig vara starkt relaterade till en bättre livskvalitet. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienter med bronkopulmonell och esogastrisk cancer mellan 6 månader och 2 år efter avslutad behandling att genomgå antingen den känslomässiga kompetensinterventionen (interventionsgruppen) eller avslappningsgruppen (kontrollgruppen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Calmette,CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år,
  • Patienter med esogastrisk eller bronkopulmonell cancer mellan 6 månader och 2 år efter avslutad cancerbehandling
  • Patient vid CHRU (Regional Teaching Hospital) i Lille,
  • Registrerad hos ett socialförsäkringssystem
  • Tala och förstå franska språket
  • Underskrift av det informerade samtycket att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar eller ostabiliserade psykiatriska störningar som kan försämra förmågan till resonemang och tänkande som krävs för att fylla i frågeformulären och delta i workshops
  • Svårighet eller brist som hindrar patienten från en god förståelse för forskningens imperativ
  • Varje situation som sannolikt kommer att väsentligt påverka den känslomässiga kompetensen under studien enligt utredarens bedömning (särskilt pågående psykoterapi)
  • Patienter under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratorer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känslomässiga färdigheter
3 gruppsessioner där patienter ska lära sig att identifiera, uttrycka och reglera sina känslor
Beteende: Känslomässiga färdigheter
2 timmar 3 grupppass
Andra namn:
  • Emotionell intelligens
Sham Comparator: Avslappnings- och samtalsgrupp
3 grupppass där patienterna ska följa avslappningsinstruktioner och efter en icke-direktiv samtalsgrupp om cancer
Beteende: Avslappnings- och samtalsgrupp
2 timmar 3 grupppass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens känslomässiga färdigheter från baslinjen till 15 dagar efter intervention
Tidsram: Baslinje och 15 dagar efter avslutad intervention
Variation av patientrapporterad kort profil för emotionell kompetens (S-PEC) frågeformulärpoäng från baslinjen till 15 dagar efter interventionen (mellan 1 och 3 månader)
Baslinje och 15 dagar efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens känslomässiga färdigheter på lång sikt
Tidsram: T1 (15 dagar efter avslutad intervention) och T2 (2 månader efter T1): 2 månader
Variation av patientrapporterade PEC (Profile of Emotional Competence) frågeformulärpoäng
T1 (15 dagar efter avslutad intervention) och T2 (2 månader efter T1): 2 månader
Livskvalitet efter medicinskt resultat Studie Health Survey Short Form-36 (MOS SF-36)
Tidsram: Baslinje (T0), 15 dagar efter avslutad intervention (T1), 2 månader
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av Medical Outcome Study Health Survey Short Form-36 (MOS SF-36)
Baslinje (T0), 15 dagar efter avslutad intervention (T1), 2 månader
Patientdeltagande i workshops
Tidsram: Mellan 2 veckor och 2 månader
Andelen patienter som har deltagit i de 3 gruppsessionerna
Mellan 2 veckor och 2 månader
Patient följsamhet till övningar att göra hemma mellan sessionerna
Tidsram: Mellan 2 veckor och 2 månader
Andelen patienter som har utfört de föreslagna övningarna hemma mellan sessionerna
Mellan 2 veckor och 2 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: T1 (15 dagar efter avslutad intervention) och T2 (2 månader efter T1)
Patientrapporterad tillfredsställelse angående interventionen med hjälp av och ad hoc-enkät
T1 (15 dagar efter avslutad intervention) och T2 (2 månader efter T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Santelys Association
SIRIC ONCOLille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_29
  • 2017-A00224-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i matsmältningssystemet

Kliniska prövningar på Känslomässiga färdigheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera