Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство для повышения эмоциональной компетентности пациентов с раком пищевода и бронхолегочной системы (EmoVie_K)

8 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille

Эффективность образовательного вмешательства, направленного на повышение эмоциональной компетентности больных раком пищевода и бронхолегочной системы, по сравнению со стандартным ведением

Целью этого исследования является проверка того, может ли короткое образовательное вмешательство в области эмоциональных навыков улучшить эмоциональные навыки и качество жизни выжившего после рака пациента. Половина участников будет следовать образовательному вмешательству об эмоциональных навыках, а другая половина будет практиковать расслабление, за которым следует недирективная беседа в группе. Образовательное вмешательство должно давать лучшие результаты в отношении эмоциональных навыков и качества жизни пациентов, чем в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После окончания лечения онкологические больные переживают трудные времена, потому что ожидается, что они вернутся к нормальной жизни, но в то же время им все еще приходится бороться с последствиями рака и страхом рецидива. Вот почему в этот период есть место для вмешательства, призванного помочь пациентам справиться со своими эмоциями. . Эмоциональные навыки пациента — это способность пациента идентифицировать, выражать и управлять своими эмоциями для наилучшей психологической адаптации. Было показано, что у населения в целом эмоциональные навыки тесно связаны с лучшим качеством жизни. В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты с бронхолегочным раком и раком пищевода в период от 6 месяцев до 2 лет после окончания лечения будут подвергаться либо влиянию эмоциональных навыков (группа вмешательства), либо группе релаксации (контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет,
  • Пациенты с эзогастральным или бронхолегочным раком в период от 6 месяцев до 2 лет после окончания лечения рака
  • Пациент CHRU (региональной клинической больницы) Лилля,
  • Зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Говорить и понимать французский язык
  • Подпись информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Когнитивные расстройства или нестабилизированные психические расстройства, которые могут нарушать способность рассуждать и мыслить, необходимые для заполнения анкет и посещения семинаров.
  • Трудности или недостатки, которые мешают пациенту хорошо понять императивы исследования
  • Любая ситуация, которая, по мнению исследователя, может значительно повлиять на эмоциональную компетентность во время исследования (в частности, продолжающаяся психотерапия)
  • Пациенты, находящиеся под судебной защитой (попечительство или попечители).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмоциональные навыки
3 групповых занятия, на которых пациенты узнают, как идентифицировать, выражать и регулировать свои эмоции
Поведенческий: Эмоциональные навыки
2 часа 3 групповых занятия
Другие имена:
  • Эмоциональный интеллект
Фальшивый компаратор: Группа релаксации и общения
3 групповых занятия, на которых пациенты будут следовать инструкциям по релаксации, а после — недирективная беседа в группе о раке.
Поведенческий: Группа релаксации и общения
2 часа 3 групповых занятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональных навыков пациента по сравнению с исходным уровнем до 15 дней после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 дней после окончания вмешательства
Вариация опросника краткого профиля эмоциональной компетентности (S-PEC), сообщаемого пациентами, от исходного уровня до 15 дней после вмешательства (между 1 и 3 месяцами)
Исходный уровень и 15 дней после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональные навыки пациента в долгосрочной перспективе
Временное ограничение: T1 (15 дней после окончания вмешательства) и T2 (2 месяца после T1): 2 месяца
Вариация опросника PEC (профиль эмоциональной компетентности), сообщаемого пациентом
T1 (15 дней после окончания вмешательства) и T2 (2 месяца после T1): 2 месяца
Качество жизни по данным медицинского обследования результатов медицинского обследования, краткая форма-36 (MOS SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 15 дней после окончания вмешательства (T1), через 2 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, используя краткую форму медицинского обследования медицинских результатов-36 (MOS SF-36)
Исходный уровень (T0), через 15 дней после окончания вмешательства (T1), через 2 месяца
Участие пациентов в семинарах
Временное ограничение: От 2 недель до 2 месяцев
Процент пациентов, посетивших 3 групповых занятия
От 2 недель до 2 месяцев
Соблюдение пациентом упражнений, которые можно выполнять дома между сеансами
Временное ограничение: От 2 недель до 2 месяцев
Процент пациентов, выполнявших предложенные упражнения дома между сеансами
От 2 недель до 2 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Т1 (через 15 дней после окончания вмешательства) и Т2 (через 2 месяца после Т1)
Пациенты сообщили об удовлетворенности вмешательством с использованием специальной анкеты.
Т1 (через 15 дней после окончания вмешательства) и Т2 (через 2 месяца после Т1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Santelys Association
SIRIC ONCOLille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016_29
  • 2017-A00224-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новообразования пищеварительной системы

Клинические исследования Эмоциональные навыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться