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외위암 및 기관지폐암 환자의 정서적 능력 향상을 위한 교육적 개입 (EmoVie_K)

2020년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Lille

외위암 및 기관지폐암 환자의 정서능력 향상을 위한 교육적 중재의 효과

이 연구의 목적은 감정 기술에 대한 짧은 교육적 개입이 생존자 암 환자의 감정 기술과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 참가자의 절반은 정서적 기술에 대한 교육적 개입을 따르고, 나머지 절반은 비지시적 대화 그룹에 이어 휴식을 연습합니다. 교육적 개입은 대조군보다 환자의 정서적 기술과 삶의 질에 더 나은 결과를 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

암환자들은 치료 종료 후 일상으로의 복귀가 기대되기 때문에 힘든 시간을 보내고 있지만, 동시에 암의 후유증과 재발에 대한 두려움도 함께 힘겨워해야 합니다. 이것이 이 기간에 환자가 자신의 감정에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안된 개입의 여지가 있는 이유입니다. . 환자의 정서적 기술은 가능한 최상의 심리적 적응을 위해 자신의 감정을 식별, 표현 및 관리하는 환자의 능력입니다. 일반 인구에서 감정적 기술은 더 나은 삶의 질과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 무작위 통제 연구에서 치료 종료 후 6개월에서 2년 사이의 기관지폐암 및 외위암 환자는 감정 기술 중재(개입 그룹) 또는 이완 그룹(대조 그룹)을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Calmette,CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18항,
  • 암 치료 종료 후 6개월에서 2년 사이의 외위암 또는 기관지폐암 환자
  • Lille의 CHRU(지역 교육 병원) 환자,
  • 사회 보장 제도에 등록
  • 프랑스어로 말하고 이해하기
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 설문지를 작성하고 워크숍에 참석하는 데 필요한 추론 및 사고 능력을 손상시킬 수 있는 인지 장애 또는 불안정한 정신 장애
  • 환자가 연구의 필수 사항을 잘 이해하지 못하는 어려움 또는 결함
  • 연구자의 판단에 따라 연구 중 감정적 역량에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 상황(특히, 진행 중인 심리 치료)
  • 사법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 큐레이터).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감정적 기술
환자가 자신의 감정을 식별, 표현 및 조절하는 방법을 배우는 3개의 그룹 세션
행동: 감정적 기술
2시간 3그룹 세션
다른 이름들:
  • 감성 지능
가짜 비교기: 휴식 및 대화 그룹
환자가 이완 지시를 따르는 3개의 그룹 세션과 암에 대한 비지시적 대화 그룹 후
행동: 휴식 및 대화 그룹
2시간 3그룹 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후 15일까지 환자의 감정 기술 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 후 15일
개입 후 15일(1~3개월) 기준선에서 환자가 보고한 S-PEC(Short Profile of Emotional Competence) 설문지 점수의 변동
기준선 및 중재 종료 후 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 정서적 기술 장기
기간: T1(개입 종료 15일 후) 및 T2(T1 후 2개월) : 2개월
환자가 보고한 PEC(정서 능력 프로파일) 설문지 점수의 변동
T1(개입 종료 15일 후) 및 T2(T1 후 2개월) : 2개월
의학적 결과 연구에 의한 삶의 질 건강 조사 약식-36(MOS SF-36)
기간: 기준선(T0), 중재 종료 후 15일(T1), 2개월
Medical Outcome Study Health Survey Short Form-36(MOS SF-36)을 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질
기준선(T0), 중재 종료 후 15일(T1), 2개월
워크숍에 환자 참여
기간: 2주에서 2개월 사이
3개의 그룹 세션에 참석한 환자의 비율
2주에서 2개월 사이
세션 사이에 집에서 할 수 있는 운동에 대한 환자의 준수
기간: 2주에서 2개월 사이
세션 사이에 집에서 제안된 운동을 수행한 환자의 비율
2주에서 2개월 사이
환자 만족도
기간: T1(개입 종료 후 15일) 및 T2(T1 후 2개월)
개입 및 임시 설문지에 대한 환자 보고 만족도
T1(개입 종료 후 15일) 및 T2(T1 후 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Santelys Association
SIRIC ONCOLille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016_29
  • 2017-A00224-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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