Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutustoimenpiteet mahalaukun ja keuhkoputken syöpää sairastavien potilaiden emotionaalisen pätevyyden lisäämiseksi (EmoVie_K)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille

Sellaisen koulutuksellisen toimenpiteen tehokkuus, jolla pyritään lisäämään ruokatorven ja keuhkoputken syöpää sairastavien potilaiden emotionaalista pätevyyttä verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko lyhyt emotionaalista koulutusta käsittelevä interventio parantaa selviytyneiden syöpäpotilaiden tunnetaitoja ja elämänlaatua. Puolet osallistujista seuraa emotionaalista koulutusta, kun taas toinen puoli harjoittelee rentoutumista, jota seuraa ei-ohjaava keskusteluryhmä. Koulutustoimen pitäisi antaa parempia tuloksia potilaan emotionaalisille taidoille ja elämänlaadulle kuin vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon päätyttyä syöpäpotilailla on edessään vaikea aika, koska heidän odotetaan palautuvan normaaliksi, mutta samalla he joutuvat edelleen kamppailemaan syövän jälkiseurausten ja uusiutumisen pelon kanssa. Tästä syystä tällä ajanjaksolla on tilaa interventiolle, joka on suunniteltu auttamaan potilaita selviytymään tunteistaan. . Potilaan emotionaaliset taidot ovat potilaan kykyjä tunnistaa, ilmaista ja hallita tunteitaan parhaan mahdollisen psykologisen sopeutumisen saavuttamiseksi. Yleisessä väestössä tunnetaitojen on osoitettu olevan vahvasti yhteydessä parempaan elämänlaatuun. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa bronkopulmonaali- ja esogastrinen syöpäpotilaat 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä hoidon päättymisen jälkeen käyvät läpi joko tunnetaitojen interventio (interventioryhmä) tai rentoutumisryhmä (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Calmette,CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta,
  • Ruokatorven tai bronkopulmonaarisen syövän potilaat 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä syöpähoidon päättymisen jälkeen
  • Lillen CHRU:n (Regional Teaching Hospital) potilas,
  • Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • Puhu ja ymmärrä ranskan kieltä
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt tai epävakaat psykiatriset häiriöt, jotka voivat heikentää päättely- ja ajattelukykyä, joka tarvitaan kyselylomakkeiden täyttämiseen ja työpajoihin osallistumiseen
  • Vaikeus tai puute, joka estää potilasta ymmärtämästä hyvin tutkimuksen vaatimuksia
  • Mikä tahansa tilanne, joka todennäköisesti vaikuttaa merkittävästi emotionaaliseen kompetenssiin tutkimuksen aikana tutkijan arvion mukaan (erityisesti käynnissä oleva psykoterapia)
  • Oikeussuojan alaiset potilaat (huollon tai kuraattorit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emotionaaliset taidot
3 ryhmäistuntoa, joissa potilaat oppivat tunnistamaan, ilmaisemaan ja säätelemään tunteitaan
Käyttäytyminen: Emotionaaliset taidot
2 tuntia 3 ryhmätuntia
Muut nimet:
  • Tunneäly
Huijausvertailija: Rentoutumis- ja keskusteluryhmä
3 ryhmäistuntoa, joissa potilaat seuraavat rentoutumisohjeita ja ei-direktiivisen keskusteluryhmän jälkeen syövästä
Käyttäytyminen: Rentoutumis- ja keskusteluryhmä
2 tuntia 3 ryhmätuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan emotionaalisissa taidoissa lähtötasosta 15 päivään toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaan ilmoittaman lyhytprofiilisen tunnepätevyyden (S-PEC) kyselylomakkeen pistemäärän vaihtelu lähtötasosta 15 päivään toimenpiteen jälkeen (1-3 kuukautta)
Lähtötilanne ja 15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan emotionaaliset taidot pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: T1 (15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja T2 (2 kuukautta T1:n jälkeen): 2 kuukautta
Potilaan ilmoittaman PEC (Profile of Emotional Competence) -kyselylomakkeen pistemäärän vaihtelu
T1 (15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja T2 (2 kuukautta T1:n jälkeen): 2 kuukautta
Elämänlaatu Medical Outcome Study Health Survey Short Form-36:n (MOS SF-36) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1), 2 kuukautta
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu Medical Outcome Study Health Survey Short Form-36:n (MOS SF-36) avulla
Lähtötaso (T0), 15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1), 2 kuukautta
Potilaiden osallistuminen työpajoihin
Aikaikkuna: 2 viikon ja 2 kuukauden välillä
Kolmeen ryhmäistuntoon osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus
2 viikon ja 2 kuukauden välillä
Potilaan sitoutuminen kotona suoritettaviin harjoituksiin istuntojen välillä
Aikaikkuna: 2 viikon ja 2 kuukauden välillä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suorittaneet ehdotetut harjoitukset kotona istuntojen välillä
2 viikon ja 2 kuukauden välillä
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: T1 (15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja T2 (2 kuukautta T1:n jälkeen)
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys interventioon käyttäen ja ad hoc -kyselylomaketta
T1 (15 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja T2 (2 kuukautta T1:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Santelys Association
SIRIC ONCOLille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016_29
  • 2017-A00224-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Emotionaaliset taidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa