- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309267
Serratus elülső sík blokk versus bordaközi blokk
Serratus elülső sík blokk kontra bordaközi blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz thoracotomia után
A thoracotomia utáni fájdalom a beteg által tapasztalt legsúlyosabb fájdalom. A műtét utáni jó fájdalomcsillapítás kényelmes légzést biztosít és csökkenti a krónikus fájdalmak és szövődmények kialakulását.
Célunk volt az SAPB és az IB összehasonlítása a posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a fájdalomcsillapító fogyasztás tekintetében thoracotomiás műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunkban 2016 májusa és 2017 júniusa között thoracotomiás műtéten átesett betegeket vizsgáltunk. Összesen 49, 18-75 éves, ASA I-III beteg adataiból retrospektív kiértékelés készült, akiket Intercostal (IB) vagy Serratus anterior plane (SAPB) alkalmaztak thoracotomiás műtétre. . A betegadatokat a betegnyilvántartásból és az anesztézia blokk űrlapjaiból kérték le. Az adatokat kor, nem, magasság, testsúly, ASA, műtét típus, műtéti idő, posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás mértéke, VAS 1.,2.,4.,6.,12.,24. órák és szövődmények (atelektázia, hányinger, hányás, hipotenzió és bradycardia).
A statisztikai elemzést az SPSS for Mac 17.0-s verziójával (SPSS,Chicago,IL) végeztük. A leíró statisztikákat átlagként és SD-ként, valamint az esetek számát (n) és a megfelelő százalékos arányt (%) mutatjuk be a nominális változók esetében. A T-próbákat normál esetben folytonos változókra végeztük. A Mann-Whitney U tesztet nem paraméteres változókra alkalmaztuk. A p < 0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thoracotomiás műtét
- a.Serratus anaterior sík blokk b.bordaközi blokk
Kizárási kritériumok:
- hiányzó adatok
- írásbeli hozzájárulása
- retoraktómia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bordaközi blokk
A műtét végén néhány betegnél bordaközi blokkot hajtott végre a mellkassebész.
A műtét után 24 órában tramadolt adtunk páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA). A műtét után minden beteget extubáltunk, és intenzív osztályra szállították.
|
Bordaközi blokk + beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
|
|
Serratus elülső sík blokk
Minden betegnél anesztézia indukciót végeztünk.
A műtét végén egyes betegek ultrahangos irányítása alatt SAPB-t végeztek ugyanazon aneszteziológus által. A műtét után 24 órán át tramadolt adtunk beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA).
|
Serratus anterior sík blokk+beteg által irányított fájdalomcsillapítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visuel analog scala (VAS)
Időkeret: akár 24 óráig
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. óra
|
akár 24 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: Posztoperatív 1 hét
|
Posztoperatív szövődmények
|
Posztoperatív 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/14-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Serratus elülső sík blokk
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezveFájdalom | Morfin fogyasztásPulyka
-
Ataturk UniversityBefejezveFájdalomcsillapításPulyka
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktív, nem toborzóMellsebészet | Posztoperatív fájdalomkezelés | Opioid fogyasztás | Fájdalomcsillapítás, posztoperatív | Mammoplasztikai betegTörökország (Türkiye)
-
doaa rashwanBefejezvePosztoperatív szövődmények | Posztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...BefejezveKoszorúér bypass beültetésTörökország (Türkiye)
-
Samaa RashwanIsmeretlen
-
Liu DiToborzásMáj neoplazmák | Serratus elülső sík blokk | Posztoperatív fájdalomcsillapításKína
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Opioid fogyasztás | MellkisebbítésTörökország (Türkiye)