- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03309267
Serratus Anterior Plane Block Versus Intercostal Block
Serratus anterior Plane Block vs. kylkiluiden väliset lohkot leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen torakotomian jälkeen
Torakotomian jälkeinen kipu on vakavin potilaan kokema kipu. Hyvä kivunhallinta leikkauksen jälkeen mahdollistaa miellyttävän hengityksen ja vähentää kroonisen kivun ja komplikaatioiden kehittymistä.
Tavoitteenamme oli verrata SAPB:tä IB:hen postoperative visual analog scale (VAS) -pisteiden ja analgeettien kulutuksen suhteen potilailla, joille tehdään torakotomialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin potilaat, joille tehtiin sairaalassamme rintakehäleikkaus touko-kesäkuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana. Retrospektiivinen arvio tehtiin tiedoista, jotka haettiin yhteensä 49 18-75-vuotiaan ASA I-III potilaan tiedoista, joille käytettiin Intercostal (IB) tai Serratus anterior plane (SAPB) torakotomialeikkaukseen. . Potilastiedot haettiin potilasrekistereistä ja anestesialohkolomakkeista. Aineistoa tarkasteltiin iän, sukupuolen, pituuden, painon, ASA:n, leikkaustyypin, leikkausajan, postoperatiivisen analgeetin kulutuksen määrän, VAS:n osalta klo 1.,2.,4.,6.,12.,24. tuntia ja komplikaatioita (atelektaasi, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio ja bradykardia).
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS for Mac -ohjelmaa, versio 17.0 (SPSS,Chicago,IL). Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona ja SD:nä sekä tapausten lukumääränä (n) ja vastaavana prosenttiosuutena (%) nimellismuuttujille. T-testit suoritettiin normaalisti jatkuville muuttujille. Ei-parametrisille muuttujille käytettiin Mann-Whitney U -testiä. Arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Torakotomialeikkaus
- a.Serratus anaterior plane block b. intercostal block
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot
- kirjallinen suostumus
- retorakotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kylkiluiden väliset tukokset
Anestesian induktio suoritettiin kaikille potilaille. Leikkauksen lopussa rintakirurgi teki joillekin potilaille kylkiluiden välisen tukahduksen.
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen tramadolia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa. Kaikki potilaat ekstuboitiin leikkauksen jälkeen ja siirrettiin teho-osastolle.
|
Kylkiluidenväliset tukos + potilaan kontrolloima analgesia
|
|
Serratus anterior tasolohko
Kaikille potilaille tehtiin anestesian induktio.
Leikkauksen lopussa joillekin potilaille tehtiin SAPB ultraääniohjauksessa saman anestesialääkärin toimesta. Leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan tramadolia annettiin potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA). Kaikki potilaat ekstuboitiin leikkauksen jälkeen ja siirrettiin teho-osastolle.
|
Serratus anterior plan block + potilaan kontrolloima analgesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuel analog scala (VAS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. tunnin
|
jopa 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/14-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Serratus anterior tasolohko
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Opioidien kulutus | Rintojen pienennysTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Uludag UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutti leikkauksen jälkeinen kipu
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinenItävalta
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTurkki (Türkiye)