- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03309267
Bloqueo del plano anterior del serrato versus bloqueo intercostal
Bloqueo del plano anterior del serrato versus bloqueo intercostal para la analgesia posoperatoria después de una toracotomía
El dolor después de la toracotomía es el dolor más intenso experimentado por el paciente. Un buen control del dolor después de la operación proporciona una respiración cómoda y reduce el desarrollo de complicaciones y dolor crónico.
nuestro objetivo fue comparar SAPB con IBrespecto a las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) posoperatoria y al consumo de analgésicos en pacientes sometidos a una operación de toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinaron pacientes intervenidos de toracotomía en nuestro hospital entre mayo de 2016 y junio de 2017. Se realizó una evaluación retrospectiva de los datos que se recuperaron de las historias clínicas de un total de 49 pacientes de 18 a 75 años, ASA I-III, a quienes se les aplicó Intercostal (IB) o Serratus anterior plane (SAPB) para una operación de toracotomía. . La información del paciente se recuperó de los registros del paciente y de los formularios de bloqueo de anestesia. Los datos fueron examinados con respecto a la edad, sexo, altura, peso, ASA, tipo de operación, tiempo de operación, cantidad de consumo de analgésicos postoperatorios, EVA al 1,2,4,6,12,24. horas y complicaciones (atelectasia, náuseas, vómitos, hipotensión y bradicardia).
El análisis estadístico se realizó con el programa SPSS para Mac, versión 17.0 (SPSS, Chicago, IL). Los estadísticos descriptivos se presentan como media y DE, y como número de casos (n) y el porcentaje correspondiente (%) para las variables nominales. Se realizaron pruebas T para variables normalmente continuas. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para variables no paramétricas. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- KahramanmarasSIU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operación de toracotomía
- a.Bloqueo del plano anterior del serrato b.Bloqueo intercostal
Criterio de exclusión:
- datos perdidos
- consentimiento por escrito
- retoracotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloqueo intercostal
A todos los pacientes se les realizó inducción anestésica. Al final de la operación a algunos pacientes se les realizó bloqueo intercostal por parte del cirujano de tórax.
Durante las 24 horas posteriores a la operación, se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA). Todos los pacientes fueron extubados después de la operación y trasladados a la UCI.
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Bloqueo intercostal + analgesia controlada por el paciente
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Bloqueo del plano anterior del serrato
A todos los pacientes se les realizó inducción anestésica.
Al final de la operación a algunos pacientes se les realizó SAPB bajo guía ecográfica por el mismo anestesista. Durante las 24 horas postoperatorias se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA). Todos los pacientes fueron extubados después de la operación y trasladados a UCI.
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Bloqueo del plano anterior del serrato+analgesia controlada por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Consumo de analgésicos postoperatorios
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. hora
|
hasta 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 semana
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Complicaciones Postoperatorias
|
Postoperatorio 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/14-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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