- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03309267
Blokada płaszczyzny przedniej Serratusa a blokada międzyżebrowa
Blokada przedniej płaszczyzny zęba Serratus a blokada międzyżebrowa dla analgezji pooperacyjnej po torakotomii
Ból po torakotomii jest najcięższym bólem odczuwanym przez pacjenta. Dobra kontrola bólu po operacji zapewnia komfortowe oddychanie oraz ogranicza rozwój przewlekłego bólu i powikłań.
naszym celem było porównanie SAPB z IB w odniesieniu do wyników pooperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS) i zużycia środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych operacji torakotomii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano pacjentów, którzy przebyli operację torakotomii w naszym szpitalu w okresie od maja 2016 do czerwca 2017 roku. Dokonano retrospektywnej oceny danych uzyskanych z dokumentacji łącznie 49 pacjentów w wieku 18-75 lat, ASA I-III, którym zastosowano płaszczyznę międzyżebrową (IB) lub przednią płaszczyznę Serratus (SAPB) do operacji torakotomii . Informacje o pacjencie zostały pobrane z dokumentacji pacjentów i formularzy bloków anestezjologicznych. Dane przeanalizowano pod względem wieku, płci, wzrostu, masy ciała, ASA, rodzaju operacji, czasu operacji, ilości pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych, VAS w 1.,2.,4.,6.,12.,24. godziny i powikłania (niedodma, nudności, wymioty, niedociśnienie i bradykardia).
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu programu SPSS dla komputerów Mac, wersja 17.0 (SPSS, Chicago, IL). Statystyki opisowe przedstawiono jako średnią i SD oraz jako liczbę przypadków (n) i odpowiadający im odsetek (%) dla zmiennych nominalnych. Testy t przeprowadzono dla zmiennych normalnie ciągłych. Dla zmiennych nieparametrycznych zastosowano test U Manna-Whitneya. Za istotną statystycznie uznano wartość p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja torakotomii
- a. Blokada płaszczyzny przedniej mięśnia zębatego b. Blokada międzyżebrowa
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane
- pisemna zgoda
- retorakotomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok międzyżebrowy
U wszystkich pacjentów wykonano indukcję znieczulenia. Pod koniec operacji u części chorych wykonano blokadę międzyżebrową przez chirurga klatki piersiowej.
Przez 24 godziny po operacji podawano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA). Wszyscy pacjenci zostali ekstubowani po operacji i przeniesieni na OIT.
|
Blokada międzyżebrowa + analgezja kontrolowana przez pacjenta
|
|
Blok przedniej płaszczyzny zębatej
U wszystkich pacjentów wykonano indukcję znieczulenia.
Pod koniec operacji u części chorych wykonywano SAPB pod kontrolą USG przez tego samego anestezjologa. Przez 24 godziny po operacji podawano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA). Wszyscy pacjenci zostali ekstubowani po operacji i przeniesieni na OIT.
|
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus + analgezja kontrolowana przez pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. godzina
|
do 24 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Po operacji 1 tydzień
|
Powikłania pooperacyjne
|
Po operacji 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/14-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blok przedniej płaszczyzny zębatej
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyKlocek czworoboczny lędźwiowy | Konsumpcja opioidów | Analgezja okołooperacyjna | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL)Turcja (Türkiye)
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Cairo UniversityZakończony
-
Samsun UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Usunięcie macicy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Znieczulenie regionalne | Ostry ból pooperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Egipt
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieSerratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej, w porównaniu z blokami płaszczyzny twarzy kręgosłupaOperacja plastyczna biustuEgipt
-
Samsun UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Rak piersiTurcja (Türkiye)