- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309267
Serratus anterieur vlak blok versus intercostaal blok
Serratus Anterior Plane Block Versus Intercostal Block voor postoperatieve analgesie na thoracotomie
Pijn na thoracotomie is de meest ernstige pijn die de patiënt ervaart. Een goede pijnbestrijding na de operatie zorgt voor een comfortabele ademhaling en vermindert het ontstaan van chronische pijn en complicaties.
we wilden SAPB vergelijken met IBregarding postoperatieve visuele analoge schaal (VAS) scores en pijnstillende consumptie bij patiënten die een thoracotomie-operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tussen mei 2016 en juni 2017 een thoracotomie-operatie in ons ziekenhuis ondergingen, werden onderzocht. Er is een retrospectieve evaluatie gemaakt van de gegevens die zijn opgehaald uit de dossiers van in totaal 49 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar, ASA I-III, die werden aangebracht met Intercostal (IB) of Serratus anterior plane (SAPB) voor een thoracotomie-operatie . De patiëntgegevens werden opgehaald uit het patiëntendossier en anesthesieblokformulieren. De gegevens werden onderzocht op leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, ASA, operatietype, operatieduur, hoeveelheid postoperatieve analgeticaconsumptie, VAS op 1.,2.,4.,6.,12.,24. uren en complicaties (atelectase, misselijkheid, braken, hypotensie en bradycardie).
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het SPSS-programma voor Mac, versie 17.0 (SPSS, Chicago, IL). Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde en SD, en als het aantal gevallen (n) en het overeenkomstige percentage (%) voor nominale variabelen. T-testen werden uitgevoerd voor normaal continue variabelen. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt voor niet-parametrische variabelen. Een waarde van p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracotomie operatie
- a.Serratus anterior vlak blokkade b.Intercostale blokkade
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende gegevens
- geschreven toestemming
- rethoracotomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intercostale blokkade
Anesthesie-inductie werd bij alle patiënten uitgevoerd. Aan het einde van de operatie werd bij sommige patiënten een intercostale blokkade uitgevoerd door de thoraxchirurg.
Gedurende 24 uur postoperatief werd tramadol toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA). Alle patiënten werden na de operatie geëxtubeerd en overgebracht naar de IC.
|
Intercostale blokkade + patiëntgestuurde analgesie
|
|
Serratus voorste vlak blok
Anesthesie-inductie werd bij alle patiënten uitgevoerd.
Aan het einde van de operatie ondergingen sommige patiënten SAPB onder echogeleide door dezelfde anesthesist. Gedurende 24 uur na de operatie werd tramadol toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA). Alle patiënten werden na de operatie geëxtubeerd en overgebracht naar de IC.
|
Blokkade in het voorste vlak van de serratus + patiëntgestuurde analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Postoperatief analgetisch gebruik
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge scala (VAS)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. uur
|
tot 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week
|
Postoperatieve complicaties
|
Postoperatief 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/14-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Serratus voorste vlak blok
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...WervingPijn, postoperatief | Serratus voorste vlak blok | Thoraxchirurgie, video-ondersteund | Plaatselijke verdovingKalkoen
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | Opioïde consumptie | BorstverkleiningTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidVoltooidU/S-geleide SAB VS U/S-geleide SAB gecombineerd met gemodificeerd pectoraal zenuwblokEgypte
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...VoltooidPijn, postoperatief | Thoracotomie | Erector Spinae vliegtuigblok | Serratus voorste vlak blokTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Moroccan Society of SurgeryWervingSerratus Anterior Plane Block om chronische postoperatieve pijn bij borstkanker te voorkomen (USB22)Pijn, postoperatief | Borstneoplasmata | Pijn, chronisch | Post-mastectomie chronisch pijnsyndroomMarokko
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...VoltooidPijn, postoperatief | Erector Spinae vliegtuigblok | Serratus voorste vlak blok | Thoraxchirurgie, video-ondersteund | Multimodale analgesieKalkoen
-
Firat UniversityWervingToepassing van SPSIP-blokkade met echogeleiding na VATS | Toepassen van SAP-blokkade met echogeleiding na VATS | Het vergelijken van de effectiviteit van blokkades met behulp van postoperatieve NRS-pijnscoresTurkije (Türkiye)
-
Antalya City HospitalNog niet aan het wervenPostoperatieve pijn | Video-ondersteunde thoracale chirurgie (BTW) | Serratus posterieur superieur intercostaal vlakblok | Diepe serratus anterior-vlakblokkadeTurkije (Türkiye)