- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03309267
Serratus anterior plan blok versus interkostal blok
Serratus anterior plan blok versus interkostal blok til postoperativ analgesi efter Thorakotomi
Smerter efter torakotomi er den mest alvorlige smerte, som patienten oplever. God smertekontrol efter operationen giver behageligt åndedræt og mindsker udviklingen af kroniske smerter og komplikationer.
vi havde til formål at sammenligne SAPB med IB med hensyn til postoperativ visuell analog skala (VAS) score og smertestillende forbrug hos patienter, der gennemgår torakotomioperation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har gennemgået en torakotomioperation på vores hospital mellem maj 2016 og juni 2017, blev undersøgt. Der blev foretaget en retrospektiv evaluering af de data, der blev hentet fra journalerne fra i alt 49 patienter i alderen 18-75 år, ASA I-III, som blev påført Intercostal (IB) eller Serratus anterior plane (SAPB) til en torakotomioperation . Patientoplysningerne blev hentet fra patientjournalerne og anæstesiblokformularer. Dataene blev undersøgt med hensyn til alder, køn, højde, vægt, ASA, operationstype, operationstid, mængden af postoperativt smertestillende forbrug, VAS ved 1.,2.,4.,6.,12.,24. timer og komplikationer (atelektase, kvalme, opkastning, hypotension og bradykardi).
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-programmet til Mac, version 17.0 (SPSS, Chicago, IL). Deskriptiv statistik præsenteres som middelværdi og SD, og som antal tilfælde (n) og den tilsvarende procentdel (%) for nominelle variable. T-test blev udført for normalt kontinuerlige variable. Mann-Whitney U-testen blev brugt til ikke-parametriske variabler. En værdi på p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thorakotomi operation
- a. Serratus anaterior plan blok b. Interkostal blok
Ekskluderingskriterier:
- manglende data
- skriftligt samtykke
- retorakotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interkostal blok
Anæstesi-induktion blev udført til alle patienter. Ved slutningen af operationen blev nogle patienter udført med interkostal blokering af brystkirurgen.
I 24 timer postoperativt blev tramadol administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA). Alle patienter blev ekstuberet efter operationen og overført til ICU.
|
Interkostal blokering +patientstyret analgesi
|
|
Serratus anterior plan blok
Anæstesi-induktion blev udført til alle patienter.
Ved afslutningen af operationen blev nogle patienter udført SAPB under ultralydsvejledning af samme anæstesilæge. I 24 timer postoperativt blev tramadol administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA). Alle patienter blev ekstuberet efter operationen og overført til ICU.
|
Serratus anterior plan blok+patientkontrolleret analgesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertestillende forbrug
Tidsramme: op til 24 timer
|
Postoperativ smertestillende forbrug
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog scala (VAS)
Tidsramme: op til 24 timer
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. time
|
op til 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
|
Postoperative komplikationer
|
Postoperativ 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/14-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .