- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03309267
Serratus Přední rovinný blok versus mezižeberní blok
Serratův blok přední roviny versus interkostální blok pro pooperační analgezii po torakotomii
Bolest po torakotomii je nejzávažnější bolestí, kterou pacient pociťuje. Dobrá kontrola bolesti po operaci zajišťuje pohodlné dýchání a snižuje rozvoj chronické bolesti a komplikací.
zaměřili jsme se na porovnání SAPB s I, pokud jde o skóre pooperační vizuální analogové škály (VAS) a spotřebu analgetik u pacientů podstupujících torakotomickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli vyšetřeni pacienti, kteří podstoupili torakotomii v naší nemocnici v období od května 2016 do června 2017. Bylo provedeno retrospektivní vyhodnocení údajů získaných ze záznamů celkem 49 pacientů ve věku 18-75 let, ASA I-III, kterým byla aplikována interkostální (IB) nebo Serratus anterior plane (SAPB) k operaci torakotomie. . Informace o pacientovi byly získány z pacientských záznamů a formulářů anesteziologických bloků. Data byla zkoumána z hlediska věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, ASA, typu operace, operační doby, množství pooperační spotřeby analgetik, VAS v 1.,2.,4.,6.,12.,24. hodiny a komplikace (atelektáza, nauzea, zvracení, hypotenze a bradykardie).
Statistická analýza byla provedena pomocí programu SPSS pro Mac, verze 17.0 (SPSS, Chicago, IL). Popisné statistiky jsou prezentovány jako průměr a SD a jako počet případů (n) a odpovídající procento (%) pro nominální proměnné. T testy byly provedeny pro normálně spojité proměnné. Pro neparametrické proměnné byl použit Mann-Whitney U test. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace torakotomie
- a.Serratus anaterior rovinný blok b.Interkostální blok
Kritéria vyloučení:
- chybějící data
- písemný souhlas
- retorakotomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mezižeberní blok
U všech pacientů byla provedena indukce anestezie. Na konci operace byla u některých pacientů provedena interkostální blokáda hrudním chirurgem.
Po dobu 24 hodin po operaci byl podáván tramadol s pacientem řízenou analgezií (PCA). Všichni pacienti byli po operaci extubováni a převezeni na JIP.
|
Interkostální blok + pacientem kontrolovaná analgezie
|
|
Serratův blok přední roviny
U všech pacientů byla provedena indukce anestezie.
Na konci operace byla některým pacientům provedena SAPB pod ultrazvukovým vedením stejným anesteziologem. 24 hodin po operaci byl podáván tramadol s pacientem řízenou analgezií (PCA). Všichni pacienti byli po operaci extubováni a převezeni na JIP.
|
Serratus anterior rovina blok + pacientem kontrolovaná analgezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: až 24 hodin
|
Pooperační spotřeba analgetik
|
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová scala (VAS)
Časové okno: až 24 hodin
|
1.,2.,4.,6.,12.,24. hodina
|
až 24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Pooperační 1 týden
|
Pooperační komplikace
|
Pooperační 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/14-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Serratův blok přední roviny
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Peroperační analgezie | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Turecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif...DokončenoSrovnání hrudního paravertebrálního bloku s blokem Serratus přední roviny v chirurgii prsuEgypt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Zagazig UniversityNábor