- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03345927
A plazma S-adenozil-homocisztein szintje és az endoteliális diszfunkció
2021. március 15. frissítette: Yunjun Xiao, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
A plazma S-adenozil-homocisztein szintje és az endothel diszfunkció közötti összefüggés vizsgálata szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél
A plazma S-adenozil-homocisztein (SAH) szintje és az endothel diszfunkció közötti kapcsolat vizsgálatára körülbelül 150 magas szív- és érrendszeri kockázatú beteg felvételét tervezzük, akiknél B-ultrahanggal mérjük az áramlás által közvetített tágulást, majd megmérjük a plazmát. metionin metabolitok, például SAH, SAM szintjét, és elemezze az asszociációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plazma S-adenozilhomocisztein (SAH) szintje és az endothel diszfunkció közötti összefüggés vizsgálatára körülbelül 150 magas szív- és érrendszeri kockázatú beteg felvételét tervezzük, akiknél B-ultrahanggal mérjük az áramlás által közvetített tágulást, majd HPLC-t alkalmazunk. MS/MS a metionin metabolitok (például SAH, SAM) plazmaszintjének mérésére, és metilált specifikus PCR-rel a p66shc promoter DNS-metilációjának kimutatására, valamint ELISA kitekkel a CVD-betegek plazma ROS szintjének mérésére, mint például az MDA, 8-izo-prosztaglandin F2a, és végül elemzi az összefüggést a SAH, a ROS szint, a p66shc promoter DNS-metilációja és az áramlás által közvetített dilatáció között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518055
- Chun Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
magas kardiovaszkuláris kockázattal küzdő vagy koszorúér-betegségként diagnosztizált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az akut koszorúér-szindrómák kivételével stabil klinikai állapotú betegek és az áramlás által közvetített tágulás mérésének elérhetősége, vagy háromnál több hagyományos kardiovaszkuláris rizikótényezővel rendelkeznek, mint például dohányzás, alkoholfogyasztás, elhízás, magas vérnyomás, cukorbetegség, családi anamnézis, stb.
Kizárási kritériumok:
- kritikus betegség vagy hemodinamikai instabilitás, kivéve az akut koszorúér-szindrómákat, műtétet vagy traumát az előző hónapban, ismert rák, májelégtelenség vagy hepatitis, vagy olyan gyógyszerek, például rákellenes szerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a plazma tHcy-koncentrációját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
magas kardiovaszkuláris kockázatú csoport
nincs beavatkozás
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endothel funkció
Időkeret: egy hónappal a beiratkozás után
|
áramlás által közvetített tágulás mérése B ultrahanggal
|
egy hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yuebin Ke, Dr., Shenzhen CDC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShenzhenCDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve