Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetési nyomás trauma esetén

2022. szeptember 27. frissítette: University Hospital, Montpellier

Vezetési nyomás trauma esetén. Morbi-mortalitás és tüdőmechanika a mellkasi traumában szenvedő betegek transzpulmonális vezetési nyomásával kapcsolatban. Prospektív megfigyelési tanulmány

A traumás mellkasi sérülések az esetek 20-25%-ában felelősek a jelentős morbiditásért és a traumával összefüggő halálozásért. A mellkasi trauma többféle sérülést tartalmazhat, főleg csontos (bordák, szegycsonttörések, mellkasi törés), tüdőzúzódások vagy -szakadások, pneumothoraces és pleurális folyadékgyülemek, és néha a szív és az erek (aorta disszekció, szívzúzódás) vagy rekeszizom sérülései is lehetnek. A traumát követően a mellkasi sérülést szenvedő betegeknél fennáll az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kialakulásának kockázata. A légzésfunkció ilyen romlása mechanikus lélegeztetés szükségességéhez vezethet. Ezenkívül a gázcsere változásait a mechanikus lélegeztetés is előidézheti vagy súlyosbíthatja barotrauma, biotrauma vagy lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladás következtében. Az elmúlt 30 évben számos mechanikus lélegeztetési stratégiát próbáltak ki traumás betegeknél, hogy meghatározzák az optimális módszert a gázcsere maximalizálására minimális tüdőkárosodás mellett. Egy közelmúltban végzett nagy retrospektív ARDSnet tanulmány kimutatta, hogy a légzőrendszer hajtónyomása erősen korrelál a halálozással. A légzőrendszer hajtónyomása [platónyomás-pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)] nem veszi figyelembe a változó mellkasfali megfelelőséget, különösen mellkasi trauma esetén. A nyelőcső manometria használható a transzpulmonális hajtónyomás meghatározására. Egy nemrégiben készült tanulmány azt sugallja, hogy a PEEP-titrálás a nyelőcső manometriáján keresztül történő pozitív transzpulmonális nyomás célzása érdekében javítja a rugalmasságot és a hajtónyomást. Azok a kezelési stratégiák, amelyek 24 órán belül a légzőrendszer és a transzpulmonális vezetési nyomás csökkenéséhez vezetnek, a 28 napos mortalitás javulásával járhatnak. Jelenleg azonban nem létezik speciális vizsgálat mellkasi traumás betegekkel. Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a magas transzpulmonális vezetési nyomás hatását a mechanikus lélegeztetés időtartamára, a tartózkodás időtartamára és a halálozásra súlyos mellkasi traumán átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos mellkasi traumában szenvedő betegek gépi lélegeztetés mellett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek (18-90 évesek)
  • Tagja a társadalombiztosításnak
  • Súlyos mellkasi trauma után kórházba került
  • Mechanikus lélegeztetés támogatása minimum 72 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek,
  • Oktatás/gondnoki felügyelet alatt álló betegek,
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: 1 nap
A mechanikus szellőztetés időtartama
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
1 nap
Halálozás
Időkeret: 1 nap
Halálozás
1 nap
Az SDRA ideje alatt
Időkeret: 1 nap
Az SDRA ideje alatt
1 nap
Pulmonális megfelelőség
Időkeret: 1 nap
Pulmonális megfelelőség
1 nap
Pulmonális stressz és feszültség
Időkeret: 1 nap
Pulmonális stressz és feszültség
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL17_0354

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel